- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06470776
Chatbotin pilottikokeilu tupakoinnin lopettamiseksi nuorilla
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong
Chatbotin kehittäminen tupakoinnin lopettamisneuvontaa varten nuorille tupakoitsijoille, jotka ovat ilmoittautuneet Youth Quitline -linjalle: satunnaistettu pilottikoe
Tämän pilottikokeen tavoitteena on kehittää ja tutkia chatbotin kokeilumahdollisuutta ja hyväksyttävyyttä tupakoinnin lopettamiseen nuorilla tupakoitsijoilla. Erityisiä tavoitteita ovat:
- Arvioida kuinka moni nuori tupakoitsija hyväksyy kutsun osallistua kokeeseen
- Arvioida osallistujien pysyvyyttä 6 kuukauden ajan hoidon aloittamisen jälkeen
- Arvioida chatbotin hyväksyttävyyttä osallistujien vaatimustenmukaisuuden ja chatbotin käytettävyysluokituksen perusteella.
- Arvioida interventiovaikutus raittiuden tuloksiin
- Tutkia osallistujien havaintoja ja kokemuksia chatbotissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
154
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- HKU Youth Quitline
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25-vuotiaat tai sitä nuoremmat Hongkongin asukkaat
- Käyttänyt tupakkatuotetta viimeisen 30 päivän aikana, mukaan lukien savukkeet, sähkösavukkeet, kuumennetut tupakkatuotteet jne.
- Pystyy kommunikoimaan kiinaksi
- Oma älypuhelin internetyhteydellä
Poissulkemiskriteerit:
- Todettu mielisairaus tai säännöllisesti psykotrooppisia lääkkeitä käyttävä tai
- Osallistuminen muihin meneillään oleviin tupakoinnin lopettamistutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Chatbot-neuvonta
Tupakoinnin lopettamisneuvonta chatbotin kautta
|
Pääsy chatbotiin, joka tarjoaa tupakoinnin lopettamisen neuvontaa perustuen 5A:n (Kysy, Neuvo, Arvioi, Avusta, Järjestä seuranta) ja 5R:n (Riski, Relevanssi, Palkinnot, Relevanssi, Tiesulku, Toisto) tupakan interventiomalleihin lähtötilanteesta 3. kuukausi perustilanteen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Vertaisneuvonta
Tupakoinnin lopettamisneuvontaa vertaisohjaajat
|
Nuorten lopetuslinjan tarjoama tavallinen hoito, eli puhelinneuvonta tupakoinnin lopettamiseksi 5As- ja 5Rs-malleihin perustuen koulutettujen vertaisohjaajien toimittamana lähtötilanteessa ja 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisesti validoitu tupakan pidättyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Määritetty negatiiviseksi tulokseksi iScreen OFD -testissä syljen kotiniinin mittaamiseksi (raja-arvo alle 30 ng/ml)
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Rekrytoinnin valmistuttua noin 9 kuukautta
|
Osallistujien määrä jaettuna kelvollisten aiheiden määrällä
|
Rekrytoinnin valmistuttua noin 9 kuukautta
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seurannan suorittaneiden osallistujien määrä jaettuna osallistujien lukumäärällä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnista
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Ollut täysin savuton viimeisen 7 päivän aikana
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnista
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Ollut täysin savuton viimeisen 7 päivän aikana
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama 30 päivän piste-esiintyvyys tupakan pidättäytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Ollut täysin savuton viimeisen 30 päivän aikana
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama 30 päivän piste-esiintyvyys tupakan pidättäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Ollut täysin savuton viimeisen 30 päivän aikana
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama 24 tunnin lopettamisyritys
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Vakava yritys lopettaa tupakointi 24 tunniksi tai pidempään päivittäisillä tupakoitsijoilla
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama 24 tunnin lopettamisyritys
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Vakava yritys lopettaa tupakointi 24 tunniksi tai pidempään päivittäisillä tupakoitsijoilla
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama tupakoinnin vähentäminen 50 %
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tupakointi vähenee vähintään puolella päivittäisestä lähtötasosta tupakoitsijoilla
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama tupakoinnin vähentäminen 50 %
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tupakointi vähenee vähintään puolella päivittäisestä lähtötasosta tupakoitsijoilla
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 7. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20212551
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .