- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06470776
Un essai pilote sur Chatbot pour l'abandon du tabac chez les jeunes
17 novembre 2025 mis à jour par: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong
Développement d'un chatbot pour le conseil en abandon du tabac pour les jeunes fumeurs inscrits à la ligne d'abandon du tabac pour les jeunes : un essai pilote randomisé
Le but de cet essai pilote est de développer et d'examiner la faisabilité et l'acceptabilité de l'essai d'un chatbot pour l'abandon du tabac chez les jeunes fumeurs. Les objectifs spécifiques comprennent :
- Évaluer combien de jeunes fumeurs acceptent l'invitation à participer à l'essai
- Évaluer la rétention des participants jusqu'à 6 mois après le début du traitement
- Évaluer l'acceptabilité du chatbot en termes de conformité des participants et d'évaluation de la convivialité du chatbot.
- Pour estimer l'effet de l'intervention sur les résultats de l'abstinence
- Explorer la perception et les expériences des participants dans le chatbot
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
154
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Hong Kong, Hong Kong
- HKU Youth Quitline
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Résidents de Hong Kong âgés de 25 ans ou moins
- A consommé un produit du tabac au cours des 30 derniers jours, notamment des cigarettes, des cigarettes électroniques, des produits du tabac chauffés, etc.
- Capable de communiquer en chinois
- Posséder un smartphone avec accès à Internet
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec une maladie mentale ou prenant des médicaments psychotropes réguliers, ou
- Participer à d’autres études en cours sur l’abandon du tabac.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Conseil en chatbot
Conseils en matière d'abandon du tabac dispensés par chatbot
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Accès à un chatbot qui fournit des conseils en matière d'abandon du tabac basés sur les modèles d'intervention antitabac 5A (Demander, Conseil, Évaluation, Assistance, Organiser le suivi) et 5R (Risque, Pertinence, Récompenses, Pertinence, Obstacles, Répétition), de la ligne de base à 3- mois après le référencement.
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Comparateur actif: Conseil par les pairs
Conseils en matière d'abandon du tabac dispensés par des pairs conseillers
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Traitement habituel fourni par Youth Quitline, c'est-à-dire conseils téléphoniques pour arrêter de fumer basés sur les modèles 5A et 5R dispensés par des pairs conseillers qualifiés au départ et 1 semaine, 1 mois et 3 mois après le départ.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Abstinence tabagique validée biochimiquement
Délai: 6 mois après la randomisation
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Défini comme un résultat négatif du test iScreen OFD pour la mesure de la cotinine salivaire (avec un seuil inférieur à 30 ng/mL)
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6 mois après la randomisation
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Taux de recrutement
Délai: Jusqu'à la fin du recrutement, environ 9 mois
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Nombre de participants divisé par le nombre de sujets éligibles
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Jusqu'à la fin du recrutement, environ 9 mois
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Taux de rétention
Délai: 6 mois
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Nombre de participants ayant effectué le suivi divisé par le nombre de participants
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Abstinence tabagique autodéclarée à prévalence ponctuelle sur 7 jours
Délai: 3 mois après la randomisation
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Être complètement non-fumeur au cours des 7 derniers jours
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3 mois après la randomisation
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Abstinence tabagique autodéclarée à prévalence ponctuelle sur 7 jours
Délai: 6 mois après la randomisation
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Être complètement non-fumeur au cours des 7 derniers jours
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6 mois après la randomisation
|
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Abstinence tabagique autodéclarée à prévalence ponctuelle sur 30 jours
Délai: 3 mois après la randomisation
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Être complètement non-fumeur au cours des 30 derniers jours
|
3 mois après la randomisation
|
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Abstinence tabagique autodéclarée à prévalence ponctuelle sur 30 jours
Délai: 6 mois après la randomisation
|
Être complètement non-fumeur au cours des 30 derniers jours
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6 mois après la randomisation
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Tentative d'arrêt autodéclarée de 24 heures
Délai: 3 mois après la randomisation
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Tentative sérieuse d'arrêter de fumer pendant 24 heures ou plus chez les fumeurs quotidiens
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3 mois après la randomisation
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Tentative d'arrêt autodéclarée de 24 heures
Délai: 6 mois après la randomisation
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Tentative sérieuse d'arrêter de fumer pendant 24 heures ou plus chez les fumeurs quotidiens
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6 mois après la randomisation
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Réduction de 50 % du tabagisme autodéclarée
Délai: 3 mois après la randomisation
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Réduction du tabagisme d'au moins la moitié du nombre quotidien de cigarettes de base chez les fumeurs continus
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3 mois après la randomisation
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Réduction de 50 % du tabagisme autodéclarée
Délai: 6 mois après la randomisation
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Réduction du tabagisme d'au moins la moitié du nombre quotidien de cigarettes de base chez les fumeurs continus
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6 mois après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
25 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2024
Première publication (Réel)
24 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20212551
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .