Pilotní zkouška Chatbota pro odvykání kouření u mládeže
17. listopadu 2025 aktualizováno: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong
Vývoj chatbota pro poradenství v odvykání kouření pro mladé kuřáky zapsané do linky pro ukončení kouření: pilotní randomizovaná zkouška
Cílem této pilotní studie je vyvinout a prověřit zkušební proveditelnost a přijatelnost chatbota pro odvykání kouření u mladých kuřáků. Mezi konkrétní cíle patří:
- Zhodnotit, kolik mladých kuřáků přijme pozvání k účasti ve studii
- Posoudit udržení účastníků po dobu 6 měsíců po zahájení léčby
- Posoudit přijatelnost chatbota z hlediska souladu účastníků a hodnocení použitelnosti chatbota.
- Odhadnout vliv intervence na výsledky abstinence
- Prozkoumat vnímání a zkušenosti účastníků v chatbotu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
154
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- HKU Youth Quitline
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé Hongkongu ve věku 25 let nebo mladší
- Užil(a) v posledních 30 dnech tabákový výrobek, včetně cigaret, elektronických cigaret, zahřívaných tabákových výrobků atd.
- Umět komunikovat v čínštině
- Vlastní chytrý telefon s přístupem na internet
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikováno duševní onemocnění nebo na běžných psychofarmakách, popř
- Účast na dalších probíhajících studiích zaměřených na odvykání kouření.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chatbot poradenství
Poradenství pro odvykání kouření poskytované chatbotem
|
Přístup k chatbotovi, který poskytuje poradenství při odvykání kouření založené na modelech intervence tabáku 5A (Zeptejte se, Poraďte, Posuzujte, Asistujte, Uspořádejte sledování) a 5R (Riziko, Relevance, Odměny, Relevance, Blokády, Opakování) od základní po 3- měsíc po výchozím stavu.
|
|
Aktivní komparátor: Peer poradenství
Poradenství pro odvykání kouření poskytované peer poradci
|
Obvyklá léčba poskytovaná Youth Quitline, tj. telefonické poradenství pro odvykání kouření založené na modelech 5As a 5Rs poskytované vyškolenými peer poradci na začátku a 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po výchozím stavu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemicky ověřená abstinence tabáku
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
|
Definováno jako negativní výsledek testu iScreen OFD pro měření kotininu ve slinách (s mezní hodnotou nižší než 30 ng/ml)
|
6 měsíců po randomizaci
|
|
Míra náboru
Časové okno: Po dokončení náboru asi 9 měsíců
|
Počet účastníků vydělený počtem způsobilých subjektů
|
Po dokončení náboru asi 9 měsíců
|
|
Míra retence
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet účastníků dokončil sledování dělený počtem účastníků
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní 7denní bodová prevalence tabákové abstinence
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
|
V posledních 7 dnech jste zcela nekuřácký
|
3 měsíce po randomizaci
|
|
Vlastní 7denní bodová prevalence tabákové abstinence
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
|
V posledních 7 dnech jste zcela nekuřácký
|
6 měsíců po randomizaci
|
|
Vlastní 30denní bodová prevalence tabákové abstinence
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
|
V posledních 30 dnech zcela nekuřácký
|
3 měsíce po randomizaci
|
|
Vlastní 30denní bodová prevalence tabákové abstinence
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
|
V posledních 30 dnech zcela nekuřácký
|
6 měsíců po randomizaci
|
|
Samostatně hlášený 24hodinový pokus o ukončení
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
|
Vážný pokus přestat kouřit na 24 hodin nebo déle u každodenních kuřáků
|
3 měsíce po randomizaci
|
|
Samostatně hlášený 24hodinový pokus o ukončení
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
|
Vážný pokus přestat kouřit na 24 hodin nebo déle u každodenních kuřáků
|
6 měsíců po randomizaci
|
|
Vlastní hlášení o 50% snížení kouření
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
|
Snížení kouření alespoň o polovinu výchozího denního počtu cigaret u pokračujících kuřáků
|
3 měsíce po randomizaci
|
|
Vlastní hlášení o 50% snížení kouření
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
|
Snížení kouření alespoň o polovinu výchozího denního počtu cigaret u pokračujících kuřáků
|
6 měsíců po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
25. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
25. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20212551
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .