硬膜穿刺後頭痛に対する噴霧デクスメデトミジンの効果
2024年6月18日 更新者：Mohammed Lotfy、Tanta University
硬膜穿刺後頭痛に対する噴霧デクスメデトミジン: 症例対照研究と両側大後頭神経ブロックの比較研究
神経軸処置中の硬膜穿刺は、症例の 16% ～ 86% で硬膜穿刺後頭痛 (PDPH) の発症を引き起こす最も頻繁な重篤な合併症です。 PDPH は、通常、偶発的な硬膜穿刺後の最初の 72 時間の間に現れる重度の頭位性頭痛として定義できます。
デクスメデトミジン (DXM) は、成人の ICU および鎮静処置用に承認された、強力で選択性の高い α2 アドレナリン作動薬です。 さらに、DXM には、交感神経遮断、健忘、鎮痛の特性に関する多面発現効果があります。 投与経路に関しては、DXM は高い柔軟性を実現し、静脈内 (IV)、筋肉内、頬側、鼻腔内、吸入経路を通じて投与できます。
1 µg/kg の噴霧 DXM は、喉頭鏡検査に対する心拍数反応を弱めるため、短期間の手術における静脈内経路の好ましい代替手段です。 ただし、噴霧 DXM が血圧に及ぼす影響については議論の余地があります。
術中の麻酔薬の必要量と鎮痛剤の消費量を軽減する役割があることが保証されました。
PDPH の管理のための明確なガイドラインやプロトコルがないため、PDPH の予防および管理戦略は不均一です。 ただし、PDPH 管理の一般的な計画は保存的治療で構成され、失敗した場合にはブラッドパッチなどの侵襲的処置が適用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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El Gharbyia
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Tanta、El Gharbyia、エジプト、13511
- Tanta University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 女性は脊椎麻酔下でCSを受けました。
- 女性たちはPDPHを訴え始めた。
- 女性には除外基準がなかった。
除外基準:
- 女性にはPDPHまたは何らかの原因による頭痛の既往歴がある。
- 女性は本態性高血圧症を患っていた。
- 習慣性低血圧または起立性低血圧に続発する偶発的失神の既往歴のある女性。
- 顎関節症の女性。
- 研究への参加を拒否した女性は除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ 1
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噴霧されたデクスメデトミジンは 1 μg/kg になるように調製され、計算された用量の DXM は 4 ml の 0.9% 生理食塩水で希釈され、1 日 2 回噴霧されるネブライザーに提供されました。つまり、12 時間ごとに 72 時間
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アクティブコンパレータ：グループ 2
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注射溶液は、２ｍｌの２％リドカインと２ｍｌ（８ｍｇ）のデキサメタゾンを混合することによって調製した。
乳様突起と外後頭隆起の間に伸びる線を引き、この線を内側 3 分の 1 と外側 3 分の 2 として分割して後頭動脈の位置を特定し、大後頭神経は動脈の出口である動脈の内側に位置しました。僧帽筋筋膜から正中線の約 5 cm 外側の項部線に注入し、両側ブロックを達成するために両側に注射を実行しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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消費された鎮痛剤の減少の程度
時間枠：5ヶ月
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研究に参加した女性における硬膜穿刺後頭痛の軽減に対する両療法の有効性。
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5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (実際)
2024年2月20日
研究の完了 (実際)
2024年3月22日
試験登録日
最初に提出
2024年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月18日
最初の投稿 (実際)
2024年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月18日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 36264PR665/4/24
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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