Влияние распыляемого дексмедетомидина на постпункционную головную боль
Распыленный дексмедетомидин при постпункционной головной боли: сравнительное исследование «случай-контроль» и двусторонняя блокада большого затылочного нерва
Пункция твердой мозговой оболочки при нейроаксиальных процедурах является наиболее частым тяжелым осложнением, вызывающим развитие постпункционной головной боли (ППГБ) в 16-86% случаев. ППГБ можно определить как тяжелую позиционную головную боль, которая обычно возникает в течение первых 72 часов после случайной пункции твердой мозговой оболочки.
Дексмедетомидин (ДХМ) — мощный и высокоселективный α2-адренергический агонист, одобренный для применения в отделениях интенсивной терапии и процедурной седации у взрослых. Кроме того, ДХМ обладает плейотропным действием благодаря своим симпатолитическим, амнестическим и обезболивающим свойствам. Что касается путей введения, ДХМ обеспечивает большую гибкость и может вводиться внутривенно (в/в), внутримышечно, буккально, интраназально и ингаляционно.
Распыленный ДХМ в дозе 1 мкг/кг является благоприятной альтернативой внутривенному введению при кратковременных операциях, поскольку он ослабляет реакцию сердечного ритма на ларингоскопию. Однако влияние распыленного ДХМ на кровяное давление противоречиво.
были уверены, что это играет роль в снижении интраоперационной потребности в анестезии и потребления анальгетиков.
Стратегии профилактики и лечения ППГБ неоднородны из-за отсутствия четких рекомендаций и протоколов ведения ППГБ. Тем не менее, общий план лечения ППГБ состоит из консервативного лечения и в случае неудачи применения инвазивных процедур, таких как заплатка кровью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Египет, 13511
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщинам было проведено КС под спинальной анестезией;
- Женщины начали жаловаться на ППГБ;
- Женщины были свободны от критериев исключения.
Критерий исключения:
- У женщин в анамнезе была ПГБ или головная боль по любой причине;
- У женщин была эссенциальная гипертензия;
- Женщины с предшествующей привычной гипотензией или случайным обмороком, вторичным по отношению к постуральной гипотензии;
- Женщины с височно-нижнечелюстными расстройствами;
- Женщины, отказавшиеся участвовать в исследовании, были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа первая
|
Распыленный дексмедетомидин был приготовлен из расчета 1 мкг/кг, рассчитанная доза ДХМ была разведена 4 мл 0,9% физиологического раствора и помещена в небулайзер для распыления два раза в день; т.е. каждые 12 часов в течение 72 часов
|
|
Активный компаратор: Группа вторая
|
Раствор для инъекций готовили путем смешивания 2 мл 2% лидокаина с 2 мл (8 мг) дексаметазона.
Была проведена линия, проходящая между сосцевидным отростком и наружным затылочным бугром, эта линия была разделена на медиальную треть и латеральные две трети, чтобы локализовать затылочную артерию, а большой затылочный нерв располагался на медиальной стороне артерии, где он выходит. из трапециевидной фасции в затылочную линию примерно на 5 см латеральнее средней линии, и инъекция выполнялась двусторонне для достижения двусторонней блокады.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень снижения потребляемой анальгезии
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Эффективность обоих методов для облегчения постпункционной головной боли у женщин, включенных в исследование.
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания головной боли
- Нарушения головной боли, вторичные
- Головная боль
- Постпункционная головная боль
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- 36264PR665/4/24
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .