- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06470854
Efecto de la dexmedetomidina nebulizada sobre la cefalea pospunción dural
Dexmedetomidina nebulizada para el dolor de cabeza pospunción dural: un estudio comparativo de casos y controles versus bloqueo bilateral del nervio occipital mayor
La punción dural durante los procedimientos neuroaxiales es la complicación importante más frecuente que provoca el desarrollo de cefalea pospunción dural (CPPD) en el 16% -86% de los casos. La CPPD podría definirse como una cefalea posicional intensa que suele presentarse durante las primeras 72 h tras una punción dural accidental.
La dexmedetomidina (DXM) es un agonista adrenérgico α2 potente y altamente selectivo que fue aprobado para UCI y sedación procesal en adultos. Además, DXM tiene efectos pleiotrópicos por sus propiedades simpaticolíticas, amnésicas y analgésicas. En cuanto a las vías de administración, DXM permite una gran flexibilidad y puede administrarse por vía intravenosa (IV), intramuscular, bucal, intranasal e inhalatoria.
El DXM nebulizado a 1 µg/kg es una alternativa favorable a la vía intravenosa en cirugías de corta duración porque atenúa la respuesta de la frecuencia cardíaca a la laringoscopia. Sin embargo, los efectos del DXM nebulizado sobre la presión arterial son controvertidos.
se aseguró que tiene un papel en la reducción de los requerimientos anestésicos intraoperatorios y el consumo de analgésicos.
Las estrategias profilácticas y de manejo del PDPH son heterogéneas debido a la ausencia de pautas y protocolos claros para el manejo del PDPH. Sin embargo, el plan general para el manejo del PDPH consiste en un tratamiento conservador y, si fallan, se aplicaron procedimientos invasivos como el parche sanguíneo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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El Gharbyia
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Tanta, El Gharbyia, Egipto, 13511
- Tanta University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres recibieron cesárea bajo anestesia espinal;
- Las mujeres empezaron a quejarse de PDPH;
- Las mujeres estaban libres de criterios de exclusión.
Criterio de exclusión:
- Las mujeres tenían antecedentes de CPPD o dolor de cabeza por cualquier causa;
- Las mujeres tenían hipertensión esencial;
- Mujeres con antecedentes de hipotensión habitual o síncope accidental secundario a hipotensión postural;
- Mujeres con trastornos tempomandibulares;
- Se excluyeron las mujeres que se negaron a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo uno
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Se preparó dexmedetomidina nebulizada para proporcionar 1 µg/kg y la dosis calculada de DXM se diluyó con 4 ml de solución salina al 0,9 % y se proporcionó en el nebulizador para ser nebulizado dos veces al día; es decir, cada 12 horas durante 72 horas
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Comparador activo: Grupo dos
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La solución inyectable se preparó mezclando 2 ml de lidocaína al 2 % con 2 ml (8 mg) de dexametasona.
Se trazó una línea que se extendía entre la apófisis mastoides y la protuberancia occipital externa, esta línea se dividió en un tercio medial y dos tercios laterales para localizar la arteria occipital y el nervio occipital mayor se ubicó en el lado medial de la arteria por donde sale. fuera de la fascia del trapecio hacia la línea nucal aproximadamente 5 cm lateral a la línea media y la inyección se realizó bilateralmente para lograr el bloqueo bilateral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El grado de reducción de la analgesia consumida.
Periodo de tiempo: 5 meses
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Eficacia de ambas modalidades para el alivio del dolor de cabeza pospunción dural en las mujeres incluidas en el estudio.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos de Cefalea, Secundaria
- Dolor de cabeza
- Cefalea post-punción dural
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- 36264PR665/4/24
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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