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Efecto de la dexmedetomidina nebulizada sobre la cefalea pospunción dural

18 de junio de 2024 actualizado por: Mohammed Lotfy, Tanta University

Dexmedetomidina nebulizada para el dolor de cabeza pospunción dural: un estudio comparativo de casos y controles versus bloqueo bilateral del nervio occipital mayor

La punción dural durante los procedimientos neuroaxiales es la complicación importante más frecuente que provoca el desarrollo de cefalea pospunción dural (CPPD) en el 16% -86% de los casos. La CPPD podría definirse como una cefalea posicional intensa que suele presentarse durante las primeras 72 h tras una punción dural accidental.

La dexmedetomidina (DXM) es un agonista adrenérgico α2 potente y altamente selectivo que fue aprobado para UCI y sedación procesal en adultos. Además, DXM tiene efectos pleiotrópicos por sus propiedades simpaticolíticas, amnésicas y analgésicas. En cuanto a las vías de administración, DXM permite una gran flexibilidad y puede administrarse por vía intravenosa (IV), intramuscular, bucal, intranasal e inhalatoria.

El DXM nebulizado a 1 µg/kg es una alternativa favorable a la vía intravenosa en cirugías de corta duración porque atenúa la respuesta de la frecuencia cardíaca a la laringoscopia. Sin embargo, los efectos del DXM nebulizado sobre la presión arterial son controvertidos.

se aseguró que tiene un papel en la reducción de los requerimientos anestésicos intraoperatorios y el consumo de analgésicos.

Las estrategias profilácticas y de manejo del PDPH son heterogéneas debido a la ausencia de pautas y protocolos claros para el manejo del PDPH. Sin embargo, el plan general para el manejo del PDPH consiste en un tratamiento conservador y, si fallan, se aplicaron procedimientos invasivos como el parche sanguíneo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egipto, 13511
        • Tanta University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las mujeres recibieron cesárea bajo anestesia espinal;
  • Las mujeres empezaron a quejarse de PDPH;
  • Las mujeres estaban libres de criterios de exclusión.

Criterio de exclusión:

  • Las mujeres tenían antecedentes de CPPD o dolor de cabeza por cualquier causa;
  • Las mujeres tenían hipertensión esencial;
  • Mujeres con antecedentes de hipotensión habitual o síncope accidental secundario a hipotensión postural;
  • Mujeres con trastornos tempomandibulares;
  • Se excluyeron las mujeres que se negaron a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo uno
Se preparó dexmedetomidina nebulizada para proporcionar 1 µg/kg y la dosis calculada de DXM se diluyó con 4 ml de solución salina al 0,9 % y se proporcionó en el nebulizador para ser nebulizado dos veces al día; es decir, cada 12 horas durante 72 horas
Comparador activo: Grupo dos
La solución inyectable se preparó mezclando 2 ml de lidocaína al 2 % con 2 ml (8 mg) de dexametasona. Se trazó una línea que se extendía entre la apófisis mastoides y la protuberancia occipital externa, esta línea se dividió en un tercio medial y dos tercios laterales para localizar la arteria occipital y el nervio occipital mayor se ubicó en el lado medial de la arteria por donde sale. fuera de la fascia del trapecio hacia la línea nucal aproximadamente 5 cm lateral a la línea media y la inyección se realizó bilateralmente para lograr el bloqueo bilateral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El grado de reducción de la analgesia consumida.
Periodo de tiempo: 5 meses
Eficacia de ambas modalidades para el alivio del dolor de cabeza pospunción dural en las mujeres incluidas en el estudio.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

22 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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