右美托咪定雾化治疗硬膜穿刺后头痛的效果
2024年6月18日 更新者：Mohammed Lotfy、Tanta University
雾化右美托咪定治疗硬膜穿刺后头痛：病例对照研究与双侧枕大神经阻滞的比较
神经轴手术期间的硬膜穿刺是最常见的主要并发症，导致 16%-86% 的病例出现硬膜穿刺后头痛 (PDPH)。 PDPH 可定义为严重的位置性头痛，通常出现在意外硬脑膜穿刺后的前 72 小时内。
右美托咪定 (DXM) 是一种有效且高选择性的 α2-肾上腺素能激动剂，已被批准用于 ICU 和成人手术镇静。 此外，DXM 具有抗交感神经、遗忘和镇痛等多效作用。 关于给药途径，DXM具有高度的灵活性，可以通过静脉内（IV）、肌内、口腔、鼻内和吸入途径给药。
在短期手术中，1 µg/kg 雾化 DXM 是静脉途径的有利替代方案，因为它可以减弱喉镜检查时的心率反应。 然而，雾化 DXM 对血压的影响存在争议。
据保证，它在减少术中麻醉剂需求和镇痛剂消耗方面发挥着作用。
由于缺乏明确的 PDPH 管理指南和方案，PDPH 的预防和管理策略各不相同。 然而，PDPH 管理的总体计划包括保守治疗，如果失败则应用血贴等侵入性手术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
El Gharbyia
-
Tanta、El Gharbyia、埃及、13511
- Tanta University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 女性在脊髓麻醉下进行 CS；
- 女性开始抱怨 PDPH；
- 女性不受排除标准限制。
排除标准：
- 女性有 PDPH 病史或任何原因引起的头痛；
- 女性患有原发性高血压；
- 既往有习惯性低血压病史或继发于体位性低血压的意外晕厥史的女性；
- 患有颞下颌关节疾病的女性；
- 拒绝参加该研究的女性被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第一组
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雾化右美托咪定配制成1μg/kg，用4ml 0.9%生理盐水稀释计算剂量的DXM，置于雾化器中，每日雾化两次；即 72 小时内每 12 小时一次
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有源比较器：第二组
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通过将 2ml 2%利多卡因与 2ml（8mg）地塞米松混合来制备注射溶液。
在乳突和枕外隆起之间画一条线，这条线分为内侧三分之一和外侧三分之二，以定位枕动脉，枕大神经位于其退出处的动脉内侧从斜方肌筋膜出来，进入中线旁约5厘米的颈线，进行双侧注射，以实现双侧阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛消耗减少的程度
大体时间：5个月
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两种方法对于缓解参与研究的女性硬脑膜穿刺后头痛的功效。
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5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (实际的)
2024年2月20日
研究完成 (实际的)
2024年3月22日
研究注册日期
首次提交
2024年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月18日
首次发布 (实际的)
2024年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月18日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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