Wpływ nebulizowanej deksmedetomidyny na ból głowy po nakłuciu opony twardej
Nebulizowana deksmedetomidyna w leczeniu bólu głowy po nakłuciu opony twardej: badanie porównawcze kliniczno-kontrolne w porównaniu z obustronną blokadą nerwu potylicznego większego
Nakłucie opony twardej podczas zabiegów neuroosiowych jest najczęstszym poważnym powikłaniem powodującym rozwój post-duralnego bólu głowy (PDPH) w 16–86% przypadków. PDPH można zdefiniować jako silny pozycyjny ból głowy, który zwykle pojawia się w ciągu pierwszych 72 godzin po przypadkowym nakłuciu opony twardej.
Deksmedetomidyna (DXM) jest silnym i wysoce selektywnym agonistą receptorów α2-adrenergicznych, zatwierdzonym do stosowania na oddziałach intensywnej terapii i w sedacji po zabiegach u dorosłych. Dodatkowo DXM ma działanie plejotropowe ze względu na właściwości sympatolityczne, amnestyczne i przeciwbólowe. Jeśli chodzi o drogi podawania, DXM zapewnia dużą elastyczność i można go podawać drogą dożylną (IV), domięśniową, policzkową, donosową i wziewną.
Nebulizowany DXM w dawce 1 µg/kg jest korzystną alternatywą dla podawania dożylnego w przypadku krótkotrwałych zabiegów chirurgicznych, ponieważ osłabia reakcję częstości akcji serca na laryngoskopię. Jednakże wpływ nebulizowanego DXM na ciśnienie krwi jest kontrowersyjny.
zapewniono, że odgrywa on rolę w zmniejszeniu śródoperacyjnego zapotrzebowania na środki znieczulające i zużycia środków przeciwbólowych.
Strategie profilaktyki i postępowania w PDPH są niejednorodne ze względu na brak jasnych wytycznych i protokołów postępowania w PDPH. Jednakże ogólny plan leczenia PDPH obejmuje leczenie zachowawcze, a w przypadku niepowodzenia stosuje się procedury inwazyjne, takie jak pobranie krwi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egipt, 13511
- Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety miały CS w znieczuleniu rdzeniowym;
- Kobiety zaczęły narzekać na PDPH;
- Kobiety były wolne od kryteriów wykluczających.
Kryteria wyłączenia:
- U kobiet w przeszłości występowało PDPH lub ból głowy z dowolnej przyczyny;
- Kobiety miały nadciśnienie pierwotne;
- Kobiety, u których w przeszłości występowało nawykowe niedociśnienie lub przypadkowe omdlenia wtórne do niedociśnienia ortostatycznego;
- Kobiety z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi;
- Kobiety, które odmówiły udziału w badaniu, zostały wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa pierwsza
|
Przygotowano nebulizowaną deksmedetomidynę w celu dostarczenia 1 µg/kg, a obliczoną dawkę DXM rozcieńczono 4 ml 0,9% soli fizjologicznej i umieszczono w nebulizatorze w celu nebulizacji dwa razy dziennie; tj. co 12 godzin przez 72 godziny
|
|
Aktywny komparator: Grupa druga
|
Roztwór do wstrzykiwań przygotowano przez zmieszanie 2 ml 2% lidokainy z 2 ml (8 mg) deksametazonu.
Narysowano linię rozciągającą się pomiędzy wyrostkiem sutkowatym a zewnętrznym guzem potylicznym, linię tę podzielono na jedną trzecią przyśrodkową i dwie trzecie boczne, aby zlokalizować tętnicę potyliczną, a nerw potyliczny większy znajdował się po przyśrodkowej stronie tętnicy, skąd wychodzi od powięzi czworobocznej do linii karkowej, około 5 cm w bok od linii środkowej, a wstrzyknięcie wykonywano obustronnie, aby uzyskać obustronną blokadę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień redukcji zużytego środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Skuteczność obu metod w łagodzeniu bólu głowy po nakłuciu opony twardej u kobiet objętych badaniem.
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia związane z bólem głowy
- Zaburzenia bólowe głowy, wtórne
- Ból głowy
- Ból głowy po przebiciu opony twardej
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki nasenne i uspokajające
- Deksmedetomidyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36264PR665/4/24
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .