Effetto della dexmedetomidina nebulizzata sulla cefalea post-puntura durale
Dexmedetomidina nebulizzata per la cefalea post-puntura durale: uno studio comparativo caso-controllo rispetto al blocco bilaterale del nervo occipitale maggiore
La puntura durale durante le procedure neuroassiali è la complicanza maggiore più frequente che causa lo sviluppo di cefalea post-puntura durale (PDPH) nel 16%-86% dei casi. Il PDPH potrebbe essere definito come un grave mal di testa posizionale che di solito si presenta durante le prime 72 ore successive alla puntura durale accidentale.
La dexmedetomidina (DXM) è un agonista α2-adrenergico potente e altamente selettivo approvato per la terapia intensiva e la sedazione procedurale negli adulti. Inoltre, il DXM ha effetti pleiotropici per le sue proprietà simpaticolitiche, amnesiche e analgesiche. Per quanto riguarda le vie di somministrazione, il DXM consente un'elevata flessibilità e può essere somministrato per via endovenosa (IV), intramuscolare, buccale, intranasale e inalatoria.
Il DXM nebulizzato a 1 µg/kg è un'alternativa favorevole alla via endovenosa negli interventi chirurgici di breve durata perché attenua la risposta della frequenza cardiaca alla laringoscopia. Tuttavia, gli effetti del DXM nebulizzato sulla pressione sanguigna sono controversi.
è stato assicurato che ha un ruolo nella riduzione del fabbisogno anestetico intraoperatorio e del consumo di analgesici.
Le strategie profilattiche e di gestione del PDPH sono eterogenee a causa dell'assenza di linee guida e protocolli chiari per la gestione del PDPH. Tuttavia, il piano generale per la gestione del PDPH consiste in un trattamento conservativo e, in caso di fallimento, nell'applicazione di procedure invasive come il prelievo di sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egitto, 13511
- Tanta University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le donne avevano la CS in anestesia spinale;
- Le donne hanno iniziato a lamentarsi del PDPH;
- Le donne erano libere da criteri di esclusione.
Criteri di esclusione:
- Le donne avevano una storia pregressa di PDPH o mal di testa per qualsiasi causa;
- Le donne avevano ipertensione essenziale;
- Donne con storia pregressa di ipotensione abituale o sincope accidentale secondaria a ipotensione posturale;
- Donne con disturbi temporo-mandibolari;
- Sono state escluse le donne che hanno rifiutato di partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo uno
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La dexmedetomidina nebulizzata è stata preparata per fornire 1 µg/kg e la dose calcolata di DXM è stata diluita con 4 ml di soluzione salina allo 0,9% ed è stata fornita nel nebulizzatore per essere nebulizzata due volte al giorno; cioè ogni 12 ore per 72 ore
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Comparatore attivo: Gruppo Due
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La soluzione iniettabile è stata preparata mescolando 2 ml di lidocaina al 2% con 2 ml (8 mg) di desametasone.
È stata tracciata una linea che si estende tra il processo mastoideo e la protuberanza occipitale esterna, questa linea è stata divisa in un terzo mediale e due terzi laterali per localizzare l'arteria occipitale e il nervo occipitale maggiore è stato situato sul lato mediale dell'arteria dove esce fuori dalla fascia del trapezio nella linea nucale a circa 5 cm lateralmente alla linea mediana e l'iniezione è stata eseguita bilateralmente per ottenere il blocco bilaterale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L’entità della riduzione dell’analgesia consumata
Lasso di tempo: 5 mesi
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Efficacia di entrambe le modalità per alleviare la cefalea post-puntura durale nelle donne incluse nello studio.
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5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi della cefalea
- Disturbi della cefalea, secondari
- Male alla testa
- Cefalea post-puntura durale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Ipnotici e sedativi
- Dexmedetomidina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36264PR665/4/24
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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