Effekt av forstøvet deksmedetomidin på postdural punkteringshodepine
Forstøvet dexmedetomidin for postdural punkteringshodepine: en sammenlignende case-control studie versus bilateral større oksipital nerveblokk
Dural punktering under nevroaksiale prosedyrer er den hyppigste store komplikasjonen som forårsaker utvikling av postdural punkteringshodepine (PDPH) i 16–86 % av tilfellene. PDPH kan defineres som alvorlig posisjonshodepine som vanligvis oppstår i løpet av de første 72 timene etter utilsiktet dural punktering.
Dexmedetomidine (DXM) er en potent og svært selektiv α2-adrenerg agonist som ble godkjent for ICU og prosedyremessig sedasjon hos voksne. I tillegg har DXM pleiotropiske effekter for sine sympatolytiske, amnestiske og smertestillende egenskaper. Når det gjelder administrasjonsveier, tillater DXM høy fleksibilitet og kan administreres intravenøst (IV), intramuskulært, bukkalt, intranasalt og inhalasjonsveier.
Forstøvet DXM ved 1 µg/kg er et gunstig alternativ til intravenøs rute ved kortvarige operasjoner fordi det svekker hjertefrekvensresponsen på laryngoskopi. Effektene av forstøvet DXM på blodtrykket er imidlertid kontroversielle.
det ble forsikret om at det har en rolle i reduksjon av det intraoperative anestesibehovet og smertestillende forbruk.
De profylaktiske og håndteringsstrategiene for PDPH er heterogene på grunn av fraværet av klare retningslinjer og protokoller for håndtering av PDPH. Imidlertid består den generelle planen for PDPH-behandling av konservativ behandling og hvis mislykkede invasive prosedyrer som blodplaster ble brukt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypt, 13511
- Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner hadde CS under spinalbedøvelse;
- Kvinner begynte å klage over PDPH;
- Kvinner var fri for eksklusjonskriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner hadde tidligere PDPH eller hodepine uansett årsak;
- Kvinner hadde essensiell hypertensjon;
- Kvinner med tidligere historie med vanlig hypotensjon eller utilsiktet synkope sekundært til postural hypotensjon;
- Kvinner med tempromandibulære lidelser;
- Kvinner som nektet å delta i studien ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe en
|
Forstøvet deksmedetomidin ble fremstilt for å gi 1 µg/kg og den beregnede dosen av DXM ble fortynnet med 4 ml 0,9 % saltvann og ble tilført i forstøveren for å forstøves to ganger daglig; dvs. hver 12. time i 72 timer
|
|
Aktiv komparator: Gruppe to
|
Injeksjonsløsningen ble fremstilt ved å blande 2 ml 2 % lidokain med 2 ml (8 mg) deksametason.
Det ble tegnet en linje som strekker seg mellom mastoidprosessen og den ytre oksipitale protuberansen, denne linjen ble delt som en medial tredjedel og laterale to tredjedeler for å lokalisere den oksipitale arterien og den større oksipitale nerven var lokalisert på den mediale siden av arterien der den kommer ut. ut av trapezius fascia inn i nakkelinjen ca. 5 cm lateralt til midtlinjen og injeksjon ble utført bilateralt for å oppnå bilateral blokkering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfanget av reduksjon av konsumert analgesi
Tidsramme: 5 måneder
|
Effekten av begge modaliteter for lindring av Post Dural Puncture Hodepine hos kvinnene som inkluderte i studien.
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hodepine lidelser
- Hodepinelidelser, sekundær
- Hodepine
- Post-dural punkteringshodepine
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
Andre studie-ID-numre
- 36264PR665/4/24
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .