A porlasztott dexmedetomidin hatása a durális szúrás utáni fejfájásra
Porlasztott dexmedetomidin a durális szúrás utáni fejfájásra: Összehasonlító eset-kontroll vizsgálat versus bilaterális nagyobb nyaki idegblokk
A neuroaxiális eljárások során végzett durális punkció a leggyakoribb súlyos szövődmény, amely az esetek 16-86%-ában posztdurális punkciós fejfájás (PDPH) kialakulását okozza. A PDPH súlyos pozíciós fejfájásként definiálható, amely általában a véletlen durális punkciót követő első 72 órában jelentkezik.
A dexmedetomidin (DXM) egy erős és rendkívül szelektív α2-adrenerg agonista, amelyet felnőttek intenzív osztályára és eljárási szedációjára engedélyeztek. Ezenkívül a DXM szimpatolitikus, amnesztikus és fájdalomcsillapító tulajdonságai miatt pleiotróp hatása van. A beadási módokat illetően a DXM nagy rugalmasságot tesz lehetővé, és intravénás (IV), intramuszkuláris, bukkális, intranazális és inhalációs úton is beadható.
A porlasztott DXM 1 µg/kg dózisban kedvező alternatívája az intravénás beadási módnak rövid ideig tartó műtéteknél, mivel gyengíti a laryngoscopiára adott szívfrekvencia-választ. A porlasztott DXM vérnyomásra gyakorolt hatása azonban ellentmondásos.
biztosították, hogy szerepe van az intraoperatív érzéstelenítési igény és a fájdalomcsillapító fogyasztás csökkentésében.
A PDPH profilaktikus és kezelési stratégiái heterogének, mivel nincsenek egyértelmű iránymutatások és protokollok a PDPH kezelésére. A PDPH kezelésének általános terve azonban konzervatív kezelésből áll, és sikertelen invazív eljárások, például vértapasz alkalmazása esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egyiptom, 13511
- Tanta University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nők spinális érzéstelenítésben szenvedtek CS-t;
- A nők panaszkodni kezdtek a PDPH miatt;
- A nők mentesek voltak a kizárási kritériumoktól.
Kizárási kritériumok:
- A nőknél korábban volt PDPH vagy bármilyen okból kifolyólag fejfájás;
- A nők esszenciális magas vérnyomásban szenvedtek;
- Nők, akiknek a kórelőzményében szokásos hipotenzió vagy véletlenszerű ájulás, másodlagos posturális hipotenzió volt;
- Tempromomandibularis betegségben szenvedő nők;
- A vizsgálatban való részvételt megtagadó nőket kizárták.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Első csoport
|
A porlasztott dexmedetomidint úgy készítettük elő, hogy 1 µg/kg-ot biztosítson, és a DXM számított dózisát 4 ml 0,9%-os sóoldattal hígítjuk, és a porlasztóba helyezzük, hogy naponta kétszer porlasztásra kerüljön; azaz 12 óránként 72 órán keresztül
|
|
Aktív összehasonlító: Második csoport
|
Az injekciós oldatot úgy állítottuk elő, hogy 2 ml 2%-os lidokaint 2 ml (8 mg) dexametazonnal kevertünk össze.
A mastoid nyúlvány és a külső occipitalis protuberancia között egy vonalat húztunk, ezt a vonalat mediális harmadként és laterális kétharmadként osztották fel az occipitalis artéria lokalizálására, és a nagyobb occipitalis ideg az artéria mediális oldalán helyezkedett el, ahol kilép. a trapezius fasciából a nyaki vonalba körülbelül 5 cm-rel laterálisan a középvonalig, és az injekciót bilaterálisan végeztük a kétoldali blokk elérése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elfogyasztott fájdalomcsillapítás csökkenésének mértéke
Időkeret: 5 hónap
|
Mindkét módszer hatékonysága a duralszúrás utáni fejfájás enyhítésére a vizsgálatban részt vevő nőknél.
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Fejfájás zavarai
- Fejfájás zavarok, másodlagos
- Fejfájás
- Durális szúrás utáni fejfájás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Adrenerg alfa-2 receptor agonisták
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Altatók és nyugtatók
- Dexmedetomidin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 36264PR665/4/24
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .