Effect van vernevelde dexmedetomidine op hoofdpijn na een durale punctie
Vernevelde dexmedetomidine voor hoofdpijn na een durale punctie: een vergelijkende case-control studie versus bilaterale grotere occipitale zenuwblokkade
Durale punctie tijdens neuroaxiale procedures is de meest voorkomende grote complicatie die in 16% -86% van de gevallen de ontwikkeling van postdurale punctiehoofdpijn (PDPH) veroorzaakt. PDPH kan worden gedefinieerd als ernstige positionele hoofdpijn die zich gewoonlijk voordoet tijdens de eerste 72 uur na een accidentele durale punctie.
Dexmedetomidine (DXM) is een krachtige en zeer selectieve α2-adrenerge agonist die is goedgekeurd voor ICU en procedurele sedatie bij volwassenen. Bovendien heeft DXM pleiotrope effecten vanwege zijn sympatholytische, amnestische en pijnstillende eigenschappen. Wat de toedieningsroutes betreft, biedt DXM een grote flexibiliteit en kan worden toegediend via intraveneuze (IV), intramusculaire, buccale, intranasale en inhalatieroutes.
Vernevelde DXM van 1 µg/kg is een gunstig alternatief voor de intraveneuze route bij kortdurende operaties, omdat het de hartslagrespons op laryngoscopie verzwakt. De effecten van vernevelde DXM op de bloeddruk zijn echter controversieel.
Er werd verzekerd dat het een rol speelt bij het verminderen van de intraoperatieve anesthesiebehoeften en het analgeticaverbruik.
De profylactische en behandelstrategieën voor PDPH zijn heterogeen vanwege het ontbreken van duidelijke richtlijnen en protocollen voor de behandeling van PDPH. Het algemene plan voor de PDPH-behandeling bestaat echter uit een conservatieve behandeling en als dit niet lukte, werden invasieve procedures zoals een bloedpleister toegepast.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypte, 13511
- Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen hadden CS onder spinale anesthesie;
- Vrouwen begonnen te klagen over PDPH;
- Vrouwen waren vrij van uitsluitingscriteria.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen hadden een voorgeschiedenis van PDPH of hoofdpijn om welke oorzaak dan ook;
- Vrouwen hadden essentiële hypertensie;
- Vrouwen met een voorgeschiedenis van gebruikelijke hypotensie of accidentele syncope als gevolg van posturale hypotensie;
- Vrouwen met temporomandibulaire aandoeningen;
- Vrouwen die weigerden deel te nemen aan het onderzoek werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep Eén
|
Verneveld dexmedetomidine werd bereid om 1 µg/kg op te leveren en de berekende dosis DXM werd verdund met 4 ml 0,9% zoutoplossing en werd in de vernevelaar geleverd om tweemaal daags te worden verneveld; d.w.z. elke 12 uur gedurende 72 uur
|
|
Actieve vergelijker: Groep Twee
|
De injectieoplossing werd bereid door 2 ml 2% lidocaïne te mengen met 2 ml (8 mg) dexamethason.
Er werd een lijn getrokken die zich uitstrekte tussen het mastoïduitsteeksel en het externe achterhoofdsknobbel, deze lijn werd verdeeld als een mediaal derde en lateraal tweederde om de occipitale slagader te lokaliseren en de grotere occipitale zenuw bevond zich aan de mediale zijde van de slagader waar deze naar buiten komt. uit de fascia trapezius in de neklijn, ongeveer 5 cm lateraal tot de middellijn, en de injectie werd bilateraal uitgevoerd om een bilateraal blok te bereiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De mate van vermindering van geconsumeerde analgesie
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Werkzaamheid van beide modaliteiten voor het verlichten van hoofdpijn na een durale punctie bij de vrouwen die aan het onderzoek deelnamen.
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Hoofdpijn aandoeningen
- Hoofdpijnaandoeningen, secundair
- Hoofdpijn
- Hoofdpijn na durale punctie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Hypnotica en sedativa
- Dexmedetomidine
Andere studie-ID-nummers
- 36264PR665/4/24
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .