Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av nebuliserat dexmedetomidin på postdural punkteringshuvudvärk

18 juni 2024 uppdaterad av: Mohammed Lotfy, Tanta University

Nebuliserat dexmedetomidin för postdural punkteringshuvudvärk: en jämförande fallkontrollstudie kontra bilateralt större occipital nervblockad

Duralpunktion under neuroaxiala ingrepp är den vanligaste större komplikationen som orsakar utvecklingen av postduralpunktionshuvudvärk (PDPH) i 16–86 % av fallen. PDPH kan definieras som svår positionell huvudvärk som vanligtvis uppträder under de första 72 timmarna efter oavsiktlig duralpunktion.

Dexmedetomidin (DXM) är en potent och mycket selektiv α2-adrenerg agonist som godkändes för intensivvård och procedursedering hos vuxna. Dessutom har DXM pleiotropa effekter för dess sympatolytiska, amnestiska och analgetiska egenskaper. När det gäller administreringsvägar tillåter DXM hög flexibilitet och kan administreras via intravenösa (IV), intramuskulära, buckala, intranasala och inhalationsvägar.

Nebuliserad DXM vid 1 µg/kg är ett gynnsamt alternativ till den intravenösa vägen vid kortvariga operationer eftersom det dämpar hjärtfrekvenssvaret vid laryngoskopi. Effekterna av nebuliserad DXM på blodtrycket är dock kontroversiella.

det försäkrades att det har en roll för att minska de intraoperativa anestesibehoven och analgetikakonsumtionen.

De profylaktiska och hanteringsstrategierna för PDPH är heterogena på grund av avsaknaden av tydliga riktlinjer och protokoll för hanteringen av PDPH. Den allmänna planen för PDPH-hantering består dock av konservativ behandling och om misslyckade invasiva procedurer som blodplåster applicerades.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypten, 13511
        • Tanta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor hade CS under spinalbedövning;
  • Kvinnor började klaga på PDPH;
  • Kvinnor var fria från uteslutningskriterier.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor hade tidigare PDPH eller huvudvärk av någon orsak;
  • Kvinnor hade essentiell hypertoni;
  • Kvinnor med tidigare vanemässig hypotoni eller oavsiktlig synkope sekundärt till postural hypotoni;
  • Kvinnor med tempromandibulära störningar;
  • Kvinnor som vägrade att delta i studien exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp ett
Nebuliserad dexmedetomidin framställdes för att ge 1 µg/kg och den beräknade dosen av DXM späddes ut med 4 ml 0,9 % saltlösning och tillfördes i nebulisatorn för att nebuliseras två gånger dagligen; dvs var 12:e timme i 72 timmar
Aktiv komparator: Grupp två
Injektionslösningen framställdes genom att blanda 2 ml 2% lidokain med 2 ml (8 mg) dexametason. En linje drogs som sträckte sig mellan mastoidprocessen och den externa occipitala protuberansen, denna linje delades som en medial tredjedel och laterala två tredjedelar för att lokalisera occipitalartären och den större occipitalnerven var belägen på den mediala sidan av artären där den kommer ut. ut ur trapezius fascia in i nacklinjen ca 5 cm lateralt till mittlinjen och injektion utfördes bilateralt för att uppnå bilateral blockering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omfattningen av minskningen av konsumerad analgesi
Tidsram: 5 månader
Effekten av båda metoderna för att lindra postdural punkteringshuvudvärk hos kvinnorna som ingick i studien.
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

22 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2024

Första postat (Faktisk)

24 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Post-dural punktering huvudvärk

Kliniska prövningar på Nebuliserad dexmedetomidin

3
Prenumerera