Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af forstøvet dexmedetomidin på postdural punkteringshovedpine

18. juni 2024 opdateret af: Mohammed Lotfy, Tanta University

Forstøvet dexmedetomidin til post-dural punkturhovedpine: en sammenlignende case-control undersøgelse versus bilateral større occipital nerveblok

Dural punktur under neuroaksiale procedurer er den hyppigste større komplikation, der forårsager udvikling af post-dural punktur hovedpine (PDPH) i 16%-86% af tilfældene. PDPH kan defineres som svær positionel hovedpine, der sædvanligvis viser sig i løbet af de første 72 timer efter utilsigtet dural punktering.

Dexmedetomidin (DXM) er en potent og meget selektiv α2-adrenerg agonist, der er godkendt til intensivafdeling og procedurel sedation hos voksne. Derudover har DXM pleiotropiske virkninger for dets sympatolytiske, amnestiske og smertestillende egenskaber. Med hensyn til indgivelsesveje tillader DXM høj fleksibilitet og kan administreres gennem intravenøs (IV), intramuskulær, bukkal, intranasal og inhalationsvej.

Forstøvet DXM ved 1 µg/kg er et gunstigt alternativ til den intravenøse vej ved kortvarige operationer, fordi det dæmper hjertefrekvensrespons på laryngoskopi. Virkningerne af forstøvet DXM på blodtrykket er dog kontroversielle.

det blev forsikret om, at det har en rolle i reduktion af de intraoperative anæstesibehov og smertestillende forbrug.

De profylaktiske og håndteringsstrategier for PDPH er heterogene på grund af fraværet af klare retningslinjer og protokoller for håndtering af PDPH. Den generelle plan for PDPH-behandling består dog af konservativ behandling, og hvis mislykkede invasive procedurer såsom blodplaster blev anvendt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypten, 13511
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder havde CS under spinal anæstesi;
  • Kvinder begyndte at klage over PDPH;
  • Kvinder var fri for udelukkelseskriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder havde tidligere PDPH eller hovedpine af en hvilken som helst årsag;
  • Kvinder havde essentiel hypertension;
  • Kvinder med tidligere almindelig hypotension eller utilsigtet synkope sekundært til postural hypotension;
  • Kvinder med tempromandibulære lidelser;
  • Kvinder, der nægtede at deltage i undersøgelsen, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe et
Medicin: Forstøvet dexmedetomidin
Forstøvet dexmedetomidin blev fremstillet til at give 1 µg/kg, og den beregnede dosis af DXM blev fortyndet med 4 ml 0,9 % saltvand og blev tilvejebragt i forstøveren for at blive forstøvet to gange dagligt; dvs. hver 12. time i 72 timer
Aktiv komparator: Gruppe to
Procedure: Bilateral større occipital nerveblok
Injektionsopløsningen blev fremstillet ved at blande 2 ml 2% lidocain med 2 ml (8 mg) dexamethason. Der blev tegnet en linje, der strækker sig mellem mastoid-processen og den ydre occipitale protuberance, denne linje blev delt som en medial tredjedel og laterale to tredjedele for at lokalisere occipital-arterien, og den større occipitale nerve var placeret på den mediale side af arterien, hvor den kommer ud. ud af trapezius fascia ind i nakkelinjen ca. 5 cm lateralt til midterlinjen, og injektion blev udført bilateralt for at opnå bilateral blokering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfanget af reduktion af forbrugt analgesi
Tidsramme: 5 måneder
Effekten af ​​begge modaliteter til lindring af post-dural punkturhovedpine hos kvinder, der inkluderede i undersøgelsen.
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

22. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264PR665/4/24

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-dural punktering hovedpine

Kliniske forsøg med Forstøvet dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner