Effet de la dexmédétomidine nébulisée sur les céphalées post-ponction durale
Dexmédétomidine nébulisée pour les céphalées post-ponction durale : une étude cas-témoins comparative par rapport au bloc nerveux bilatéral du grand occipital
La ponction durale au cours des procédures neuroaxiales est la complication majeure la plus fréquente qui provoque le développement de céphalées post-ponction durale (PDPH) dans 16 à 86 % des cas. La PDPH pourrait être définie comme une céphalée positionnelle sévère qui se présente généralement au cours des 72 premières heures suivant une ponction durale accidentelle.
La dexmédétomidine (DXM) est un agoniste α2-adrénergique puissant et hautement sélectif qui a été approuvé pour les soins intensifs et la sédation procédurale chez les adultes. De plus, le DXM a des effets pléiotropes pour ses propriétés sympatholytiques, amnésiques et analgésiques. Concernant les voies d'administration, le DXM permet une grande flexibilité et peut être administré par voie intraveineuse (IV), intramusculaire, buccale, intranasale et par inhalation.
Le DXM nébulisé à 1 µg/kg est une alternative favorable à la voie intraveineuse dans les interventions chirurgicales de courte durée car il atténue la réponse de la fréquence cardiaque à la laryngoscopie. Cependant, les effets du DXM nébulisé sur la tension artérielle sont controversés.
il a été assuré qu'il joue un rôle dans la réduction des besoins anesthésiques peropératoires et de la consommation d'analgésiques.
Les stratégies prophylactiques et de prise en charge de la PDPH sont hétérogènes en raison de l'absence de lignes directrices et de protocoles clairs pour la prise en charge de la PDPH. Cependant, le plan général de prise en charge de la PDPH consiste en un traitement conservateur et, en cas d'échec, des procédures invasives telles qu'un patch sanguin ont été appliquées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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El Gharbyia
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Tanta, El Gharbyia, Egypte, 13511
- Tanta University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes ont eu un CS sous anesthésie rachidienne ;
- Les femmes ont commencé à se plaindre du PDPH ;
- Les femmes étaient exemptes de critères d'exclusion.
Critère d'exclusion:
- Les femmes avaient des antécédents de PDPH ou de maux de tête, quelle qu’en soit la cause ;
- Les femmes souffraient d’hypertension essentielle ;
- Femmes ayant des antécédents d'hypotension habituelle ou de syncope accidentelle secondaire à une hypotension orthostatique ;
- Femmes souffrant de troubles tempro-mandibulaires ;
- Les femmes ayant refusé de participer à l’étude ont été exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe un
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La dexmédétomidine nébulisée a été préparée pour fournir 1 µg/kg et la dose calculée de DXM a été diluée par 4 ml de solution saline à 0,9 % et a été fournie dans le nébuliseur pour être nébulisée deux fois par jour ; soit toutes les 12 heures pendant 72 heures
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Comparateur actif: Groupe deux
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La solution injectable a été préparée en mélangeant 2 ml de lidocaïne à 2 % avec 2 ml (8 mg) de dexaméthasone.
Une ligne a été tracée s'étendant entre l'apophyse mastoïde et la protubérance occipitale externe, cette ligne a été divisée en tiers médial et deux tiers latéraux pour localiser l'artère occipitale et le nerf grand occipital était situé du côté médial de l'artère où il sort. du fascia du trapèze dans la ligne nucale à environ 5 cm latéralement par rapport à la ligne médiane et l'injection a été réalisée bilatéralement pour obtenir un bloc bilatéral.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'étendue de la réduction de l'analgésie consommée
Délai: 5 mois
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Efficacité des deux modalités pour soulager les céphalées post-ponction durale chez les femmes incluses dans l'étude.
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Troubles de la tête
- Céphalées, secondaires
- Mal de tête
- Céphalée post-ponction durale
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- 36264PR665/4/24
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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