1 型糖尿病患者における糖尿病性ケトアシドーシスに対する学際的な技術ベースのケア (DKA)
2026年2月18日 更新者:The Cleveland Clinic
1 型糖尿病患者における糖尿病性ケトアシドーシスのための入院後の学際的な技術ベースのケア
研究チームは、継続的グルコースモニタリング技術を用いた新たな学際的なアプローチを利用することで、血糖コントロールを大幅に改善し、糖尿病性ケトアシドーシス(DKA)で入院した1型糖尿病(T1DM)患者の再入院を減らすことができると提案している。
これは、クリーブランドクリニックの内分泌、糖尿病、代謝科内で利用可能なリソースを活用して、入院後のこれらの患者のケア経路を促進するのにも役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病性ケトアシドーシス (DKA) は 1 型糖尿病 (T1DM) の重篤な合併症であり、過去 10 年間で米国に 22 億ドルの多大な損害を与えています。
再入院は非常に一般的で、退院後 30 日以内の再入院率は 20.2% であり、DKA で入院した患者の 86% が翌年に 1 ~ 3 回入院しています。
予測因子は特定されていますが(つまり、
社会経済的地位の低下、メディケイド/メディケア、若年層、女性、医師のアドバイスに従わない退職など)、内分泌科受診を除けば、再入院率の減少を具体的に示すことができた介入はほとんどない。
この文脈で学際的なアプローチの使用を評価した研究はほとんどありません。
このようなチームを利用したT1DMの成人を対象とした唯一の研究(すなわち、
ケトアシドーシスのケースマネージャー、教育者が退院後の即時連絡とフォローアップを提供し、健康行動、教育、内分泌学のフォローアップを行う)が英国で行われ、1年間の介入を通じて再入院と血糖コントロールの大幅な改善を示すことができた。しかし、特に資金不足のため閉鎖しなければならなかった。
これらの介入はいずれも一貫してテクノロジーを適用したものではありません(つまり、
持続血糖モニタリング [CGM])は、コントロールが不十分な T1DM 患者の血糖コントロールを、使用後最初の 1 か月以内に大幅に改善できることが知られています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 1 型糖尿病の診断
- 糖尿病性ケトアシドーシスが確認され入院し、インスリン点滴静注による治療を受けた
- 持続血糖モニタリング (CGM) を以前に使用していないこと
- CGM対応スマートフォン
- CGM のいずれかの成分に対するアレルギー
除外基準:
- 調査員が安全に参加する能力を制限すると判断した条件
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の:コントロール アーム - 標準治療、遡及
糖尿病性ケトアシドーシスの標準治療を受けている12人の患者を対象とした遡及データ
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標準治療 - 遡及的レビュー
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アクティブコンパレータ:介入アーム - 持続血糖モニタリング (CGM)
入院時に糖尿病性ケトアシドーシスと確認された患者12人は、持続血糖モニター(CGM)を受けることになる
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患者は退院時に継続血糖モニターを6か月間装着します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖コントロールの改善を測定する
時間枠:6ヵ月
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DKAによる入院時のベースラインと、CGM介入と標準治療を使用した6か月後の血糖コントロールの改善(グリコシル化ヘモグロビンの%で測定されるHBA1c)を比較する。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再入院数の変化を評価する
時間枠:6ヵ月
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CGM 介入と標準治療を使用して、ベースラインと 6 か月後の間の再入院数の変化を評価します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Zhou Keren, MD、The Cleveland Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月15日
一次修了 (実際)
2025年11月1日
研究の完了 (実際)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月21日
最初の投稿 (実際)
2024年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月18日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-697
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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