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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06471322
Un soin multidisciplinaire basé sur la technologie pour l'acidocétose diabétique chez les patients atteints de diabète de type 1 (DKA)
18 février 2026 mis à jour par: The Cleveland Clinic
Un soin multidisciplinaire basé sur la technologie après une hospitalisation pour acidocétose diabétique chez les patients atteints de diabète de type 1
L'équipe d'étude propose que l'utilisation d'une nouvelle approche multidisciplinaire avec une technologie de surveillance continue de la glycémie peut améliorer considérablement le contrôle glycémique et réduire les réadmissions parmi les personnes atteintes de diabète sucré de type 1 (DT1) admises pour acidocétose diabétique (ACD).
Cela contribuera également à promouvoir un parcours de soins pour ces patients après leur admission en utilisant les ressources disponibles au sein du département d'endocrinologie, de diabète et de métabolisme de la Cleveland Clinic.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'acidocétose diabétique (ACD) est une complication grave du diabète sucré de type 1 (DT1) avec un coût important pour les États-Unis de 2,2 milliards de dollars au cours de la dernière décennie.
Les réadmissions sont très fréquentes avec un taux de réadmission de 20,2 % dans les 30 jours suivant la sortie et 86 % des personnes admises avec une DKA ayant une à trois admissions ultérieures au cours de l'année suivante.
Bien que des prédicteurs aient été identifiés (c.-à-d.
statut socio-économique inférieur, Medicaid/Medicare, plus jeune âge, femme, départ contre avis médical, etc.), peu d'interventions ont pu démontrer concrètement une réduction du taux de réadmission en dehors des consultations en endocrinologie.
Très peu d’études ont évalué l’utilisation d’une approche multidisciplinaire dans ce contexte.
La seule étude chez des adultes atteints de DT1 qui a fait appel à une telle équipe (c.-à-d.
gestionnaire de cas d'acidocétose, éducateurs pour assurer un contact et un suivi immédiats après la sortie, ainsi qu'un suivi en matière de santé comportementale, d'éducation et d'endocrinologie) a été réalisé au Royaume-Uni et a pu montrer une amélioration significative de la réadmission et du contrôle glycémique au cours de l'intervention d'un an, mais a notamment dû fermer ses portes faute de financement.
Aucune de ces interventions n’appliquait systématiquement la technologie (c.-à-d.
surveillance continue de la glycémie [CGM]), connue pour améliorer considérablement le contrôle glycémique au cours du premier mois d'utilisation chez les personnes atteintes d'un DT1 mal contrôlé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 ans ou plus
- Diagnostic du diabète de type 1
- Admis à l'hôpital avec une acidocétose diabétique confirmée traitée par perfusion intraveineuse d'insuline
- Aucune utilisation préalable de la surveillance continue de la glycémie (CGM)
- Téléphone intelligent compatible avec CGM
- Allergie à l’un des composants du CGM
Critère d'exclusion:
- Condition qui, selon le jugement de l'enquêteur, limiterait leur capacité à participer en toute sécurité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Bras de contrôle - Norme de soins, rétrospective
Données rétrospectives portant sur 12 patients soumis à des soins standard pour acidocétose diabétique
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Norme de soins – examen rétrospectif
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|
Comparateur actif: Bras d'intervention - Surveillance continue de la glycémie (CGM)
12 patients présentant une acidocétose diabétique confirmée lors de leur admission à l'hôpital recevront un glucomètre continu (CGM)
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Les patients porteront un glucomètre en continu à leur sortie de l'hôpital pendant six mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesurer l'amélioration du contrôle glycémique
Délai: 6 mois
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Comparer l'amélioration du contrôle glycémique (HBA1c mesuré en % d'hémoglobine glycosylée) entre le départ lors de l'hospitalisation pour DKA et 6 mois plus tard en utilisant l'intervention CGM par rapport aux soins standard.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer l’évolution du nombre de réadmissions
Délai: 6 mois
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Évaluer l'évolution du nombre de réadmissions entre le départ et 6 mois plus tard en utilisant l'intervention CGM par rapport à la norme de soins.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhou Keren, MD, The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2024
Première publication (Réel)
24 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies métaboliques
- Diabète sucré
- Complications du diabète
- Déséquilibre acido-basique
- Acidose
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Cétose
- Acidocétose diabétique
- Administration des services de santé
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Qualité des soins de santé
- Indicateurs de qualité, soins de santé
- Analyse chimique du sang
- Tests de chimie clinique
- Techniques de diagnostic, endocrine
- Surveillance, physiologique
- Standard de soins
- Surveillance continue du glucose
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-697
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .