Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een multidisciplinaire, op technologie gebaseerde zorg voor diabetische ketoacidose bij patiënten met diabetes type 1 (DKA)

18 februari 2026 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic

Een multidisciplinaire, op technologie gebaseerde zorg na ziekenhuisopname voor diabetische ketoacidose bij patiënten met diabetes type 1

Het onderzoeksteam stelt voor dat het gebruik van een nieuwe multidisciplinaire aanpak met continue glucosemonitoringtechnologie de glykemische controle aanzienlijk kan verbeteren en heropnames kan verminderen bij mensen met type 1 diabetes mellitus (T1DM) die zijn opgenomen voor diabetische ketoacidose (DKA). Dit zal ook helpen bij het bevorderen van een traject voor de zorg voor deze patiënten na opname, waarbij gebruik wordt gemaakt van middelen die beschikbaar zijn binnen de afdeling Endocrinologie, Diabetes en Metabolisme van de Cleveland Clinic.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Diabetische ketoacidose (DKA) is een ernstige complicatie van diabetes mellitus type 1 (T1DM) en heeft de Verenigde Staten de afgelopen tien jaar aanzienlijke kosten van 2,2 miljard dollar gekost. Heropnames komen zeer vaak voor: een heropnamepercentage van 20,2% binnen 30 dagen na ontslag en 86% van degenen die met DKA zijn opgenomen, heeft het daaropvolgende jaar nog 1 tot 3 opnames. Hoewel er voorspellers zijn geïdentificeerd (d.w.z. lagere sociaal-economische status, Medicaid/Medicare, jongere leeftijd, vrouw, vertrek tegen medisch advies in, enz.), hebben weinig interventies concreet een daling van het aantal heropnames kunnen aantonen, afgezien van endocrinologische consultaties. Zeer weinig studies hebben het gebruik van een multidisciplinaire aanpak in deze context beoordeeld. Het enige onderzoek bij volwassenen met T1DM dat gebruik maakte van een dergelijk team (d.w.z. ketoacidose casemanager, docenten om onmiddellijk contact te bieden na ontslag en follow-up, samen met follow-up op het gebied van gedragsgezondheid, educatie en endocrinologie) werd gedaan in Groot-Brittannië en kon een significante verbetering laten zien in heropname en glykemische controle gedurende de interventie van een jaar, maar moest met name worden gesloten vanwege een gebrek aan financiering. Bij geen van deze interventies werd consequent technologie toegepast (d.w.z. continue glucosemonitoring [CGM]) waarvan bekend is dat het de glykemische controle binnen de eerste maand van gebruik aanzienlijk kan verbeteren bij mensen met slecht gecontroleerde T1DM.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Diagnose van diabetes type 1
  • Opgenomen in het ziekenhuis met bevestigde diabetische ketoacidose, behandeld met intraveneuze insuline-infusie
  • Geen eerder gebruik van continue glucosemonitoring (CGM)
  • Compatibele smartphone met CGM
  • Allergie voor elk onderdeel van de CGM

Uitsluitingscriteria:

  • Omstandigheid die, naar het oordeel van de onderzoeker, hun vermogen om veilig deel te nemen zou beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlearm - Zorgstandaard, retrospectief
Retrospectieve gegevens van 12 patiënten die standaardzorg voor diabetische ketoacidose ondergaan
Zorgstandaard - retrospectieve beoordeling
Actieve vergelijker: Interventiearm - Continue glucosemonitoring (CGM)
12 patiënten met bevestigde diabetische ketoacidose bij ziekenhuisopname krijgen een continue glucosemonitor (CGM)
Patiënten zullen na ontslag uit het ziekenhuis gedurende zes maanden een continue glucosemonitor dragen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet de verbetering van de glykemische controle
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de verbetering in glykemische controle (HBA1c gemeten in % geglycosyleerde hemoglobine) te vergelijken tussen baseline bij ziekenhuisopname voor DKA en 6 maanden later met behulp van CGM-interventie versus standaardzorg.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de verandering in het aantal heropnames
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de verandering in het aantal heropnames tussen baseline en 6 maanden later te beoordelen met behulp van CGM-interventie versus standaardzorg.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhou Keren, MD, The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren