Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielodyscyplinarna, oparta na technologii opieka nad cukrzycową kwasicą ketonową u pacjentów z cukrzycą typu 1 (DKA)

18 lutego 2026 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic

Wielodyscyplinarna opieka oparta na technologii po hospitalizacji z powodu cukrzycowej kwasicy ketonowej u pacjentów z cukrzycą typu 1

Zespół badawczy proponuje, że zastosowanie nowego, multidyscyplinarnego podejścia z technologią ciągłego monitorowania glikemii może znacznie poprawić kontrolę glikemii i zmniejszyć liczbę ponownych hospitalizacji wśród osób chorych na cukrzycę typu 1 (T1DM) przyjętych z powodu cukrzycowej kwasicy ketonowej (DKA). Pomoże to również w promowaniu ścieżki opieki nad tymi pacjentami po przyjęciu, z wykorzystaniem zasobów dostępnych na oddziale endokrynologii, cukrzycy i metabolizmu kliniki w Cleveland.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cukrzycowa kwasica ketonowa (DKA) jest poważnym powikłaniem cukrzycy typu 1 (T1DM), którego leczenie w ciągu ostatniej dekady poniosło w Stanach Zjednoczonych znaczne koszty wynoszące 2,2 miliarda dolarów. Ponowne przyjęcia do szpitala są bardzo częste – odsetek ponownych przyjęć w ciągu 30 dni od wypisu wynosi 20,2%, a 86% osób przyjętych z DKA miało kolejne 1–3 przyjęcia w następnym roku. Chociaż zidentyfikowano predyktory (tj. niższy status społeczno-ekonomiczny, Medicaid/Medicare, młodszy wiek, kobiety, opuszczanie szpitala wbrew zaleceniom lekarza itp.), niewiele interwencji było w stanie konkretnie wykazać zmniejszenie wskaźnika readmisji poza konsultacjami endokrynologicznymi. W bardzo niewielu badaniach oceniano zastosowanie podejścia multidyscyplinarnego w tym kontekście. Jedyne badanie z udziałem dorosłych chorych na T1DM, w którym wykorzystano taki zespół (tj. kierownik ds. przypadku kwasicy ketonowej, edukatorzy do zapewnienia natychmiastowego kontaktu po wypisaniu ze szpitala i działań następczych, a także kontroli behawioralnej, edukacji i endokrynologii) przeprowadzono w Wielkiej Brytanii i wykazano znaczną poprawę w zakresie ponownych hospitalizacji i kontroli glikemii w ciągu całorocznej interwencji, ale przede wszystkim musiał zostać zamknięty z powodu braku funduszy. Żadna z tych interwencji nie obejmowała konsekwentnie stosowanej technologii (tj. ciągłe monitorowanie glikemii [CGM]), o którym wiadomo, że znacznie poprawia kontrolę glikemii w ciągu pierwszego miesiąca stosowania u osób ze słabo kontrolowaną cukrzycą typu 1.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Diagnoza cukrzycy typu 1
  • Przyjęty do szpitala z potwierdzoną cukrzycową kwasicą ketonową leczoną dożylnym wlewem insuliny
  • Brak wcześniejszego stosowania ciągłego monitorowania glikemii (CGM)
  • Kompatybilny smartfon z CGM
  • Alergia na którykolwiek składnik CGM

Kryteria wyłączenia:

  • Stan, który w ocenie badacza ograniczyłby ich zdolność do bezpiecznego uczestnictwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię kontrolne — standard opieki, retrospektywa
Dane retrospektywne dotyczące 12 pacjentów objętych standardowym leczeniem z powodu cukrzycowej kwasicy ketonowej
Standard opieki – przegląd retrospektywny
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna – Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy (CGM)
12 pacjentów z potwierdzoną cukrzycową kwasicą ketonową w chwili przyjęcia do szpitala otrzyma ciągły monitor glukozy (CGM)
Po wypisaniu ze szpitala przez sześć miesięcy pacjenci będą nosić ciągły monitor poziomu glukozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz poprawę kontroli glikemii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównanie poprawy kontroli glikemii (HBA1c mierzona w % hemoglobiny glikozylowanej) pomiędzy wartością wyjściową w chwili hospitalizacji z powodu DKA i 6 miesięcy później przy zastosowaniu CGM z leczeniem standardowym.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń zmianę liczby readmisji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena zmiany liczby ponownych hospitalizacji pomiędzy wartością wyjściową a 6 miesiącami później przy użyciu interwencji CGM w porównaniu ze standardową opieką.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhou Keren, MD, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj