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Eine multidisziplinäre, technologiebasierte Versorgung der diabetischen Ketoazidose bei Patienten mit Typ-1-Diabetes (DKA)

18. Februar 2026 aktualisiert von: The Cleveland Clinic

Eine multidisziplinäre technologiebasierte Versorgung nach Krankenhausaufenthalt wegen diabetischer Ketoazidose bei Patienten mit Typ-1-Diabetes

Das Studienteam schlägt vor, dass der Einsatz eines neuartigen multidisziplinären Ansatzes mit kontinuierlicher Glukoseüberwachungstechnologie die Blutzuckerkontrolle erheblich verbessern und die Wiederaufnahmen bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus (T1DM) reduzieren kann, die wegen diabetischer Ketoazidose (DKA) aufgenommen wurden. Dies wird auch dazu beitragen, einen Weg für die Versorgung dieser Patienten nach der Aufnahme zu fördern, indem Ressourcen genutzt werden, die in der Abteilung für Endokrinologie, Diabetes und Stoffwechsel der Cleveland Clinic verfügbar sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diabetische Ketoazidose (DKA) ist eine schwerwiegende Komplikation des Typ-1-Diabetes mellitus (T1DM), die den Vereinigten Staaten im letzten Jahrzehnt erhebliche Kosten in Höhe von 2,2 Milliarden US-Dollar verursacht hat. Wiedereinweisungen sind mit einer Wiedereinweisungsrate von 20,2 % innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung sehr häufig und bei 86 % der mit DKA aufgenommenen Personen kommt es im darauffolgenden Jahr zu weiteren 1–3 Einweisungen. Während Prädiktoren identifiziert wurden (d. h. B. niedrigerer sozioökonomischer Status, Medicaid/Medicare, jüngeres Alter, weiblich, Weggang gegen ärztlichen Rat usw.), konnten außer der endokrinologischen Konsultation nur wenige Interventionen konkret eine Verringerung der Rückübernahmerate nachweisen. Nur sehr wenige Studien haben den Einsatz eines multidisziplinären Ansatzes in diesem Zusammenhang untersucht. Die einzige Studie an Erwachsenen mit T1DM, die ein solches Team nutzte (d. h. Ketoazidose-Fallmanager, Pädagogen, die unmittelbaren Kontakt nach der Entlassung und Nachsorge sowie Verhaltensgesundheit, Aufklärung und endokrinologische Nachsorge gewährleisten) wurden im Vereinigten Königreich durchgeführt und konnten im Laufe der einjährigen Intervention eine signifikante Verbesserung bei der Wiederaufnahme und der Blutzuckerkontrolle nachweisen. musste aber insbesondere wegen fehlender Finanzierung schließen. Bei keiner dieser Interventionen wurde konsequent Technologie angewendet (d. h. kontinuierliche Glukoseüberwachung [CGM]), von der bekannt ist, dass sie die Blutzuckerkontrolle innerhalb des ersten Monats der Anwendung bei Patienten mit schlecht kontrolliertem T1DM deutlich verbessern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 Jahre oder älter
  • Diagnose von Typ-1-Diabetes
  • Einweisung ins Krankenhaus mit bestätigter diabetischer Ketoazidose, behandelt mit intravenöser Insulininfusion
  • Kein vorheriger Einsatz der kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM)
  • Kompatibles Smartphone mit CGM
  • Allergie gegen einen Bestandteil des CGM

Ausschlusskriterien:

  • Zustand, der nach Einschätzung des Ermittlers ihre Fähigkeit zur sicheren Teilnahme einschränken würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Control Arm – Standard of Care, Retrospektive
Retrospektive Daten von 12 Patienten, die wegen diabetischer Ketoazidose einer Standardbehandlung unterzogen wurden
Standard of Care – retrospektive Überprüfung
Aktiver Komparator: Interventionsarm – Kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM)
12 Patienten mit bestätigter diabetischer Ketoazidose erhalten bei Krankenhausaufnahme ein kontinuierliches Glukosemessgerät (CGM).
Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus tragen die Patienten sechs Monate lang ein kontinuierliches Glukosemessgerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie die Verbesserung der Blutzuckerkontrolle
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleich der Verbesserung der Blutzuckerkontrolle (HBA1c gemessen in % glykosyliertes Hämoglobin) zwischen dem Ausgangswert bei Krankenhausaufenthalt wegen DKA und 6 Monate später unter Verwendung von CGM-Intervention im Vergleich zur Standardbehandlung.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Veränderung der Zahl der Wiedereinweisungen
Zeitfenster: 6 Monate
Zur Beurteilung der Veränderung der Zahl der Wiedereinweisungen zwischen dem Ausgangswert und 6 Monate später mittels CGM-Intervention im Vergleich zur Standardversorgung.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zhou Keren, MD, The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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