Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multidisciplinární technologická péče o diabetickou ketoacidózu u pacientů s diabetem 1. (DKA)

18. února 2026 aktualizováno: The Cleveland Clinic

Multidisciplinární technologická péče po hospitalizaci pro diabetickou ketoacidózu u pacientů s diabetem 1.

Tým studie navrhuje, že použití nového multidisciplinárního přístupu s technologií kontinuálního monitorování glukózy může významně zlepšit kontrolu glykémie a snížit počet opětovného přijetí u pacientů s diabetes mellitus 1. typu (T1DM), kteří byli přijati pro diabetickou ketoacidózu (DKA). To také pomůže podpořit cestu péče o tyto pacienty po přijetí s využitím zdrojů, které jsou k dispozici na oddělení endokrinologie, diabetu a metabolismu na klinice v Clevelandu.

Přehled studie

Detailní popis

Diabetická ketoacidóza (DKA) je závažnou komplikací diabetes mellitus 1. typu (T1DM) s významnými náklady pro Spojené státy ve výši 2,2 miliardy USD za poslední desetiletí. Opakovaná přijetí jsou velmi běžná s 20,2% mírou opětovného přijetí do 30 dnů po propuštění a 86 % přijatých s DKA má následná 1-3 přijetí v následujícím roce. Zatímco prediktory byly identifikovány (tj. nižší socioekonomický status, Medicaid/Medicare, nižší věk, žena, odchod proti lékařskému doporučení atd.), jen málo intervencí dokázalo konkrétně prokázat snížení míry readmise kromě endokrinologické konzultace. Velmi málo studií posoudilo použití multidisciplinárního přístupu v tomto kontextu. Jediná studie u dospělých s T1DM, která využila takový tým (tj. manažer případu ketoacidózy, vychovatelé, kteří poskytují okamžitý kontakt po propuštění a sledování spolu s behaviorálním zdravotním, vzdělávacím a endokrinologickým sledováním) byl proveden ve Spojeném království a byl schopen prokázat významné zlepšení readmise a kontroly glykémie během roční intervence, ale zejména musel být uzavřen kvůli nedostatku financí. Žádný z těchto zásahů neaplikoval technologii konzistentně (tj. kontinuální monitorování glukózy [CGM]), o kterém je známo, že je schopen významně zlepšit kontrolu glykémie během prvního měsíce užívání u pacientů se špatně kontrolovaným T1DM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Diagnóza diabetu 1. typu
  • Přijata do nemocnice s potvrzenou diabetickou ketoacidózou léčená nitrožilní infuzí inzulínu
  • Žádné předchozí použití kontinuálního monitorování glukózy (CGM)
  • Kompatibilní chytrý telefon s CGM
  • Alergie na kteroukoli složku CGM

Kritéria vyloučení:

  • Stav, který by podle úsudku vyšetřovatele omezoval jejich schopnost bezpečné účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Ovládací rameno – Standard of Care, retrospektiva
Retrospektivní údaje sledující 12 pacientů podstupujících standardní péči pro diabetickou ketoacidózu
Standard of Care - retrospektivní recenze
Aktivní komparátor: Intervenční rameno – kontinuální monitorování glukózy (CGM)
12 pacientů s potvrzenou diabetickou ketoacidózou při příjmu do nemocnice dostane kontinuální monitor glukózy (CGM)
Pacienti budou po propuštění z nemocnice nosit kontinuální monitor glukózy po dobu šesti měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte zlepšení kontroly glykémie
Časové okno: 6 měsíců
Porovnat zlepšení glykemické kontroly (HBA1c měřeno v % glykosylovaného hemoglobinu) mezi výchozí hodnotou při hospitalizaci pro DKA a o 6 měsíců později pomocí CGM intervence oproti standardní péči.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit změnu v počtu readmisí
Časové okno: 6 měsíců
Posoudit změnu v počtu readmisí mezi výchozím stavem a o 6 měsíců později pomocí intervence CGM oproti standardní péči.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhou Keren, MD, The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit