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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06471322
제1형 당뇨병 환자의 당뇨병성 케톤산증에 대한 다학문적 기술 기반 치료 (DKA)
2026년 2월 18일 업데이트: The Cleveland Clinic
제1형 당뇨병 환자의 당뇨병성 케톤산증 입원 후 다학제적 기술 기반 치료
연구팀은 당뇨병성 케톤산증(DKA)으로 입원한 제1형 당뇨병(T1DM) 환자의 지속적인 혈당 모니터링 기술을 이용한 새로운 다학문적 접근 방식을 사용하면 혈당 조절을 크게 개선하고 재입원을 줄일 수 있다고 제안합니다.
이는 또한 클리블랜드 클리닉의 내분비학, 당뇨병 및 대사 부서 내에서 이용 가능한 자원을 활용하여 입원 후 이들 환자를 치료하기 위한 경로를 촉진하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병성 케톤산증(DKA)은 제1형 당뇨병(T1DM)의 심각한 합병증으로, 지난 10년 동안 미국에서 상당한 비용이 22억 달러에 달했습니다.
재입원은 퇴원 후 30일 이내 재입원율이 20.2%로 매우 흔하며, DKA에 입학한 사람 중 86%가 다음 해에 1~3회 재입원합니다.
예측 변수가 식별된 동안(예:
낮은 사회 경제적 지위, 메디케이드/메디케어, 젊은 연령, 여성, 의학적 조언에 반하는 퇴원 등), 내분비학 상담 외에 재입원율의 감소를 구체적으로 보여줄 수 있는 개입은 거의 없습니다.
이러한 맥락에서 다학문적 접근 방식의 사용을 평가한 연구는 거의 없습니다.
이러한 팀을 활용한 성인 T1DM 환자를 대상으로 한 유일한 연구(예:
케톤산증 사례 관리자, 교육자들이 퇴원 후 즉각적인 연락과 행동 건강, 교육 및 내분비학 후속 조치와 함께 후속 조치를 제공하는 것)이 영국에서 수행되었으며 1년 동안의 개입을 통해 재입원 및 혈당 조절에 있어 상당한 개선을 보여줄 수 있었습니다. 그러나 특히 자금 부족으로 인해 문을 닫아야 했습니다.
이러한 개입 중 기술을 일관되게 적용한 것은 없습니다(예:
지속적 혈당 모니터링(CGM))은 잘 조절되지 않는 T1DM 환자에서 사용 첫 달 이내에 혈당 조절을 크게 개선할 수 있는 것으로 알려져 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 18세 이상
- 제1형 당뇨병 진단
- 당뇨병성 케톤산증이 확인되어 병원에 입원하여 인슐린 정맥 주사 치료를 받음
- 연속 혈당 모니터링(CGM)을 사전에 사용하지 않음
- CGM과 호환되는 스마트폰
- CGM의 모든 구성 요소에 대한 알레르기
제외 기준:
- 조사관의 판단에 따라 안전하게 참여할 수 있는 능력을 제한하는 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 컨트롤 암 - 치료 표준, 회고적
당뇨병성 케톤산증에 대한 표준 치료를 받고 있는 12명의 환자를 조사한 후향적 데이터
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치료 표준 - 회고적 검토
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활성 비교기: 중재군 - 지속적인 혈당 모니터링(CGM)
입원 시 당뇨병성 케톤산증이 확인된 환자 12명에게 연속혈당측정기(CGM)를 실시하게 된다.
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환자는 퇴원 후 6개월 동안 연속 혈당 모니터를 착용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 조절 개선 측정
기간: 6 개월
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DKA로 인한 입원 시점과 CGM 중재를 사용한 6개월 후의 혈당 조절(% 당화 헤모글로빈으로 측정된 HBA1c) 개선을 표준 치료와 비교합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재입원 횟수 변화 평가
기간: 6 개월
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표준 치료 대비 CGM 중재를 사용하여 기준선과 6개월 후 사이의 재입원 횟수 변화를 평가합니다.
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhou Keren, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-697
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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