Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En multidisiplinær teknologibasert behandling for diabetisk ketoacidose hos pasienter med type 1 diabetes (DKA)

18. februar 2026 oppdatert av: The Cleveland Clinic

En multidisiplinær teknologibasert behandling etter sykehusinnleggelse for diabetisk ketoacidose hos pasienter med type 1 diabetes

Studieteamet foreslår at bruk av en ny tverrfaglig tilnærming med teknologi for kontinuerlig glukoseovervåking kan forbedre glykemisk kontroll betydelig og redusere reinnleggelser blant de med type 1 diabetes mellitus (T1DM) innlagt for diabetisk ketoacidose (DKA). Dette vil også bidra til å fremme en vei for pleie av disse pasientene etter innleggelse ved å bruke ressurser som er tilgjengelige innen Endokrinologi, Diabetes og Metabolisme-avdelingen ved Cleveland Clinic.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Diabetisk ketoacidose (DKA) er en alvorlig komplikasjon av type 1 diabetes mellitus (T1DM) med betydelige kostnader for USA på 2,2 milliarder dollar det siste tiåret. Reinnleggelser er svært vanlige med 20,2 % reinnleggelsesrate innen 30 dager etter utskrivning og 86 % av de innlagte med DKA har påfølgende 1-3 innleggelser året etter. Mens prediktorer er identifisert (dvs. lavere sosioøkonomisk status, Medicaid/Medicare, yngre alder, kvinnelig, avreise mot medisinsk råd osv.), har få intervensjoner konkret kunnet vise en reduksjon i reinnleggelsesraten bortsett fra endokrinologisk konsultasjon. Svært få studier har vurdert bruken av en flerfaglig tilnærming i denne sammenhengen. Den eneste studien på voksne med T1DM som benyttet seg av et slikt team (dvs. ketoacidose case manager, lærere for å gi umiddelbar kontakt etter utskrivning og oppfølging sammen med atferdsmessig helse, utdanning og endokrinologisk oppfølging) ble utført i Storbritannia og var i stand til å vise betydelig forbedring i reinnleggelse og glykemisk kontroll i løpet av den årelange intervensjonen, men måtte spesielt legge ned på grunn av manglende finansiering. Ingen av disse intervensjonene brukte konsekvent teknologi (dvs. kontinuerlig glukoseovervåking [CGM]) som er kjent for å kunne forbedre den glykemiske kontrollen betydelig innen den første bruksmåneden hos de med dårlig kontrollert T1DM.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Diagnose av type 1 diabetes
  • Innlagt på sykehus med bekreftet diabetisk ketoacidose behandlet med intravenøs insulininfusjon
  • Ingen tidligere bruk av kontinuerlig glukosemåling (CGM)
  • Kompatibel smarttelefon med CGM
  • Allergi mot en hvilken som helst komponent i CGM

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstand som etter etterforskerens vurdering ville begrense deres mulighet til å delta trygt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollarm - Standard of Care, retrospektiv
Retrospektive data som ser på 12 pasienter som gjennomgår standardbehandling for diabetisk ketoacidose
Standard of Care - retrospektiv gjennomgang
Aktiv komparator: Intervensjonsarm - Kontinuerlig glukoseovervåking (CGM)
12 pasienter med bekreftet diabetisk ketoacidose ved sykehusinnleggelse vil motta kontinuerlig glukosemonitor (CGM)
Pasienter vil bruke en kontinuerlig glukosemonitor ved utskrivning fra sykehuset i seks måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål forbedring i glykemisk kontroll
Tidsramme: 6 måneder
For å sammenligne forbedring i glykemisk kontroll (HBA1c målt i % glykosylert hemoglobin) mellom baseline ved sykehusinnleggelse for DKA og 6 måneder senere ved bruk av CGM-intervensjon versus standardbehandling.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder endring i antall reinnleggelser
Tidsramme: 6 måneder
For å vurdere endring i antall reinnleggelser mellom baseline og 6 måneder senere ved bruk av CGM-intervensjon versus standardbehandling.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhou Keren, MD, The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere