Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitieteinen teknologiapohjainen hoito diabeettiselle ketoasidoosille potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes (DKA)

keskiviikko 18. helmikuuta 2026 päivittänyt: The Cleveland Clinic

Monitieteinen teknologiaan perustuva hoito diabeettisen ketoasidoosin sairaalahoidon jälkeen potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes

Tutkimusryhmä ehdottaa, että uuden monitieteisen lähestymistavan käyttö jatkuvan glukoosin seurantateknologian kanssa voi parantaa merkittävästi glukoositasapainoa ja vähentää takaisinottoa tyypin 1 diabetes mellitusta (T1DM) sairastavien diabeteksen ketoasidoosin (DKA) vuoksi. Tämä auttaa myös edistämään näiden potilaiden hoitoa sisäänpääsyn jälkeen käyttämällä resursseja, jotka ovat saatavilla Cleveland Clinicin endokrinologian, diabeteksen ja aineenvaihdunnan osastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabeettinen ketoasidoosi (DKA) on vakava tyypin 1 diabetes mellituksen (T1DM) komplikaatio, josta on aiheutunut Yhdysvalloille merkittäviä 2,2 miljardin dollarin kustannuksia viimeisen vuosikymmenen aikana. Takaisinotto on hyvin yleistä, sillä 20,2 %:lla takaisinottoaste 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta ja 86 %:lla DKA:n saaneista on 1-3 takaisinottoa seuraavana vuonna. Vaikka ennustajat on tunnistettu (esim. alempi sosioekonominen asema, Medicaid/Medicare, nuorempi ikä, nainen, lähteminen vastoin lääkärin neuvoja jne.), harvat interventiot ovat konkreettisesti osoittaneet takaisinottoasteen vähenemisen endokrinologiaa lukuun ottamatta. Hyvin harvat tutkimukset ovat arvioineet monialaisen lähestymistavan käyttöä tässä yhteydessä. Ainoa T1DM-potilailla tehty tutkimus, jossa käytettiin tällaista ryhmää (ts. ketoasidoositapauspäällikkö, opettajat antamaan välitöntä yhteyttä kotiutuksen jälkeen ja seurantaa sekä käyttäytymisterveyden, koulutuksen ja endokrinologian seurantaa) tehtiin Yhdistyneessä kuningaskunnassa, ja se pystyi osoittamaan merkittävää paranemista takaisinoton ja verensokerin hallinnassa vuoden kestäneen toimenpiteen aikana, mutta varsinkin jouduttiin sulkemaan rahoituksen puutteen vuoksi. Mikään näistä interventioista ei soveltanut johdonmukaisesti tekniikkaa (esim. jatkuva glukoosin seuranta [CGM]), jonka tiedetään pystyvän parantamaan merkittävästi glukoositasapainoa ensimmäisen käyttökuukauden aikana potilailla, joilla on huonosti hallinnassa oleva T1DM.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Tyypin 1 diabeteksen diagnoosi
  • Päästettiin sairaalaan todetun diabeettisen ketoasidoosin vuoksi, jota hoidettiin suonensisäisellä insuliini-infuusiolla
  • Ei aiempaa jatkuvaa glukoosivalvontaa (CGM)
  • Yhteensopiva älypuhelin CGM:n kanssa
  • Allergia jollekin CGM:n komponentille

Poissulkemiskriteerit:

  • Tila, joka tutkijan arvion mukaan rajoittaisi heidän kykyään osallistua turvallisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ohjausvarsi - Standard of Care, retrospektiivinen
Retrospektiivinen data, jossa tarkastellaan 12 potilasta, jotka ovat saaneet normaalia diabeettisen ketoasidoosin hoitoa
Muut: Hoitostandardi
Hoitostandardi - takautuva katsaus
Active Comparator: Interventiovarsi – Jatkuva glukoosin seuranta (CGM)
12 potilasta, joilla on vahvistettu diabeettinen ketoasidoosi sairaalahoidon yhteydessä, saavat jatkuvan glukoosimonitorin (CGM)
Laite: Jatkuva glukoosin seuranta (CGM)
Potilaat käyttävät jatkuvaa glukoosimittaria sairaalasta poistuessaan kuuden kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa glukoositasapainon paranemista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertaamaan glukoositasapainon paranemista (HBA1c mitattuna glykosyloituneen hemoglobiinin prosenttiosuutena) lähtötilanteen välillä DKA:n vuoksi sairaalahoidossa ja 6 kuukautta myöhemmin käyttämällä CGM-interventiota verrattuna normaaliin hoitoon.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi takaisinottomäärän muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioimaan muutosta takaisinottokertojen määrässä lähtötilanteen ja kuuden kuukauden kuluttua myöhemmin käyttämällä CGM-interventiota verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhou Keren, MD, The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-697

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa