Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multidisciplinær teknologi-baseret behandling af diabetisk ketoacidose hos patienter med type 1-diabetes (DKA)

18. februar 2026 opdateret af: The Cleveland Clinic

En multidisciplinær teknologibaseret pleje efter hospitalsindlæggelse for diabetisk ketoacidose hos patienter med type 1-diabetes

Undersøgelsesteamet foreslår, at brugen af ​​en ny multidisciplinær tilgang med kontinuerlig glukosemonitoreringsteknologi kan forbedre den glykæmiske kontrol betydeligt og reducere genindlæggelser blandt dem med type 1-diabetes mellitus (T1DM) indlagt for diabetisk ketoacidose (DKA). Dette vil også bidrage til at fremme en vej til pleje af disse patienter efter indlæggelse ved at bruge ressourcer, som er tilgængelige i Endokrinologi, Diabetes og Metabolisme afdelingen på Cleveland Clinic.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Diabetisk ketoacidose (DKA) er en alvorlig komplikation af type 1 diabetes mellitus (T1DM) med betydelige omkostninger for USA på 2,2 milliarder dollars i løbet af det seneste årti. Genindlæggelser er meget almindelige med en genindlæggelsesprocent på 20,2 % inden for 30 dage efter udskrivelsen og 86 % af de indlagte med DKA har efterfølgende 1-3 indlæggelser i det efterfølgende år. Mens prædiktorer er blevet identificeret (dvs. lavere socioøkonomisk status, Medicaid/Medicare, yngre alder, kvindelig, fratrædelse mod lægeråd osv.), har få interventioner konkret kunnet vise en reduktion i genindlæggelsesraten bortset fra endokrinologisk konsultation. Meget få undersøgelser har vurderet brugen af ​​en multidisciplinær tilgang i denne sammenhæng. Den eneste undersøgelse af voksne med T1DM, som gjorde brug af et sådant hold (dvs. ketoacidose case manager, undervisere til at give umiddelbar kontakt efter udskrivelsen og opfølgning sammen med adfærdsmæssig sundhed, uddannelse og endokrinologisk opfølgning) blev udført i Storbritannien og var i stand til at vise betydelig forbedring i genindlæggelse og glykæmisk kontrol i forhold til den årlange intervention, men var især nødt til at lukke ned på grund af manglende finansiering. Ingen af ​​disse indgreb anvendte konsekvent teknologi (dvs. kontinuerlig glukosemonitorering [CGM]), som vides at kunne forbedre den glykæmiske kontrol væsentligt inden for den første måneds brug hos dem med dårligt kontrolleret T1DM.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Diagnose af type 1 diabetes
  • Indlagt på hospitalet med bekræftet diabetisk ketoacidose behandlet med intravenøs insulininfusion
  • Ingen forudgående brug af kontinuerlig glukosemonitorering (CGM)
  • Kompatibel smartphone med CGM
  • Allergi over for enhver komponent i CGM

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstand, som efter efterforskerens vurdering ville begrænse deres mulighed for at deltage sikkert

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolarm - Standard of Care, retrospektiv
Retrospektive data, der ser på 12 patienter, der gennemgår standardbehandling for diabetisk ketoacidose
Standard of Care - retrospektiv gennemgang
Aktiv komparator: Intervention Arm - Continuous Glucose Monitoring (CGM)
12 patienter med bekræftet diabetisk ketoacidose ved hospitalsindlæggelse vil modtage kontinuerlig glukosemonitor (CGM)
Patienter vil bære en kontinuerlig glukosemonitor ved udskrivning fra hospitalet i seks måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål forbedring af glykæmisk kontrol
Tidsramme: 6 måneder
At sammenligne forbedring i glykæmisk kontrol (HBA1c målt i % glykosyleret hæmoglobin) mellem baseline ved indlæggelse for DKA og 6 måneder senere ved brug af CGM-intervention versus standardbehandling.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder ændring i antal genindlæggelser
Tidsramme: 6 måneder
At vurdere ændring i antal genindlæggelser mellem baseline og 6 måneder senere ved hjælp af CGM-intervention versus standardbehandling.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhou Keren, MD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner