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Una atención multidisciplinaria basada en tecnología para la cetoacidosis diabética en pacientes con diabetes tipo 1 (DKA)

18 de febrero de 2026 actualizado por: The Cleveland Clinic

Una atención multidisciplinaria basada en tecnología después de la hospitalización por cetoacidosis diabética en pacientes con diabetes tipo 1

El equipo del estudio propone que el uso de un nuevo enfoque multidisciplinario con tecnología de monitorización continua de la glucosa puede mejorar significativamente el control glucémico y reducir los reingresos entre aquellos con diabetes mellitus tipo 1 (DM1) ingresados ​​por cetoacidosis diabética (CAD). Esto también ayudará a promover una vía para la atención de estos pacientes después de la admisión utilizando los recursos disponibles en el departamento de Endocrinología, Diabetes y Metabolismo de la Clínica Cleveland.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La cetoacidosis diabética (CAD) es una complicación grave de la diabetes mellitus tipo 1 (DM1) con un coste significativo para los Estados Unidos de 2.200 millones de dólares durante la última década. Los reingresos son muy comunes, con una tasa de reingreso del 20,2 % dentro de los 30 días posteriores al alta y el 86 % de los ingresados ​​con CAD tienen entre 1 y 3 ingresos posteriores en el año siguiente. Si bien se han identificado predictores (es decir, nivel socioeconómico bajo, Medicaid/Medicare, edad más joven, mujer, abandono por consejo médico, etc.), pocas intervenciones han podido mostrar concretamente una reducción en la tasa de reingreso, aparte de la consulta de endocrinología. Muy pocos estudios han evaluado el uso de un enfoque multidisciplinario en este contexto. El único estudio en adultos con DM1 que utilizó dicho equipo (es decir, administrador de casos de cetoacidosis, educadores para proporcionar contacto y seguimiento inmediato después del alta junto con seguimiento de salud conductual, educación y endocrinología) se realizó en el Reino Unido y pudo mostrar una mejora significativa en los reingresos y el control glucémico durante la intervención de un año, pero en particular tuvo que cerrar debido a la falta de financiación. Ninguna de estas intervenciones aplicó tecnología de manera consistente (es decir, monitorización continua de glucosa [MCG]), que se sabe que puede mejorar significativamente el control glucémico dentro del primer mes de uso en personas con DM1 mal controlada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18 años o más
  • Diagnóstico de diabetes tipo 1
  • Ingresado en el hospital con cetoacidosis diabética confirmada tratada con infusión intravenosa de insulina
  • Sin uso previo de monitorización continua de glucosa (CGM)
  • Teléfono inteligente compatible con CGM
  • Alergia a cualquier componente del MCG.

Criterio de exclusión:

  • Condición que, a juicio del investigador, limitaría su capacidad para participar de forma segura.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de control: estándar de atención, retrospectivo
Datos retrospectivos que analizan a 12 pacientes sometidos a atención estándar por cetoacidosis diabética
Estándar de atención: revisión retrospectiva
Comparador activo: Grupo de intervención: monitorización continua de glucosa (CGM)
12 pacientes con cetoacidosis diabética confirmada al ingreso hospitalario recibirán un monitor continuo de glucosa (CGM)
Los pacientes llevarán un monitor continuo de glucosa al alta del hospital durante seis meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medir la mejora en el control glucémico
Periodo de tiempo: 6 meses
Comparar la mejora en el control glucémico (HBA1c medido en% de hemoglobina glicosilada) entre el valor inicial en el momento de la hospitalización por CAD y 6 meses después utilizando la intervención MCG versus el estándar de atención.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el cambio en el número de reingresos
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluar el cambio en el número de reingresos entre el inicio y los 6 meses después mediante la intervención con MCG versus la atención estándar.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Zhou Keren, MD, The Cleveland Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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