Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многопрофильная технологическая помощь при диабетическом кетоацидозе у больных сахарным диабетом 1 типа (DKA)

18 февраля 2026 г. обновлено: The Cleveland Clinic

Многопрофильная технологическая помощь после госпитализации по поводу диабетического кетоацидоза у больных сахарным диабетом 1 типа

Исследовательская группа предполагает, что использование нового междисциплинарного подхода с технологией непрерывного мониторинга уровня глюкозы может значительно улучшить гликемический контроль и сократить повторные госпитализации среди пациентов с сахарным диабетом 1 типа (СД1), госпитализированных по поводу диабетического кетоацидоза (ДКА). Это также поможет обеспечить уход за этими пациентами после госпитализации с использованием ресурсов, имеющихся в отделении эндокринологии, диабета и обмена веществ клиники Кливленда.

Обзор исследования

Подробное описание

Диабетический кетоацидоз (ДКА) является серьезным осложнением сахарного диабета 1 типа (СД1), которое за последнее десятилетие обошлось Соединенным Штатам в 2,2 миллиарда долларов. Повторные госпитализации очень распространены: уровень повторной госпитализации составляет 20,2% в течение 30 дней после выписки, а 86% госпитализированных с ДКА имеют последующие 1-3 госпитализации в следующем году. Хотя предикторы были идентифицированы (т.е. более низкий социально-экономический статус, Medicaid/Medicare, более молодой возраст, женщины, уход по рекомендации врача и т. д.), лишь немногие вмешательства смогли конкретно продемонстрировать снижение уровня повторной госпитализации, за исключением консультаций эндокринолога. Очень немногие исследования оценивали использование междисциплинарного подхода в этом контексте. Единственное исследование у взрослых с СД1, в котором использовалась такая команда (т.е. куратор случая кетоацидоза, преподаватели для обеспечения немедленного контакта после выписки и последующего наблюдения, а также поведенческого здоровья, образования и эндокринологического наблюдения) было проведено в Великобритании и смогло продемонстрировать значительное улучшение в повторной госпитализации и гликемическом контроле в течение годового вмешательства, но, в частности, его пришлось закрыть из-за отсутствия финансирования. Ни в одном из этих вмешательств последовательно не применялись технологии (т.е. непрерывный мониторинг уровня глюкозы [CGM]), который, как известно, способен значительно улучшить гликемический контроль в течение первого месяца применения у пациентов с плохо контролируемым СД1.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Диагностика диабета 1 типа
  • Поступил в больницу с подтвержденным диабетическим кетоацидозом, получавшим внутривенную инфузию инсулина.
  • Отсутствие предшествующего использования непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGM).
  • Совместимый смартфон с CGM
  • Аллергия на любой компонент МГМ

Критерий исключения:

  • Состояние, которое, по мнению следователя, ограничит их возможность безопасного участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Рука управления – Стандарты медицинской помощи, ретроспектива
Ретроспективные данные 12 пациентов, проходящих стандартное лечение по поводу диабетического кетоацидоза.
Стандарт медицинской помощи – ретроспективный обзор
Активный компаратор: Группа вмешательства – непрерывный мониторинг уровня глюкозы (CGM)
12 пациентов с подтвержденным диабетическим кетоацидозом при поступлении в больницу будут получать непрерывный монитор глюкозы (НГМ).
Пациенты будут носить непрерывный монитор глюкозы после выписки из больницы в течение шести месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение улучшения гликемического контроля
Временное ограничение: 6 месяцев
Сравнить улучшение гликемического контроля (HBA1c, измеряемый в % гликозилированного гемоглобина) между исходным уровнем при госпитализации по поводу ДКА и через 6 месяцев с использованием вмешательства CGM по сравнению со стандартным лечением.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить изменение количества повторных госпитализаций
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценить изменение количества повторных госпитализаций между исходным уровнем и через 6 месяцев с использованием вмешательства CGM в сравнении со стандартом лечения.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Zhou Keren, MD, The Cleveland Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться