概日リズム遅延睡眠覚醒相障害の病態生理学
2026年6月15日 更新者：Kenneth Wright、University of Colorado, Boulder
この研究の目的は、睡眠覚醒相遅延（DSWPD）に寄与する要因を理解することです。
DSWPD患者が健康な対照者と比較して、概日リズムと光に対する感受性に変化を示すかどうかを調べる予定です。
また、血液サンプルから概日リズムを予測する新しい方法もテストします。
調査の概要
詳細な説明
- 研究の研究部分の長さは 6.5 週間で、スクリーニング訪問を含む研究には、ボルダー キャンパスへの 6 回の直接訪問が含まれます。
研究の参加資格があり、参加を選択した場合は、2 回の訪問があり、研究機器を受け取り、自宅で着用して 1 ～ 2 週間の外来モニタリングを行った後、研究室で研究されます。 最初の外来モニタリングセッションは 2 週間、2 回目は 1 週間です。
- 最初の外来モニタリングセッションでは、気分や認知に関する質問に答えていただきます。
- どちらの外来モニタリングセッションでも、血糖値モニターを装着し、電話アプリを使用して食事のタイミングを追跡するよう求められます。 また、手首に装着する睡眠と光のモニターを装着していただき、毎日の睡眠記録と就寝時と起床時の Google フォームを記録していただきます。
次の訪問では、66 時間 (2.75 日) を研究室で過ごします。
- 研究室に住んでいる間、あなたは時刻を意識することはありません（時計、インターネット、携帯電話がないなど）。私たちがあなたの活動のスケジュールを立てます。
- 最長39時間までベッドに座ったまま、ベッドの頭を上げた状態で起きていていただきます。 ろうそくの明かりのような薄明かりの下で勉強します。
- 24時間以上にわたって頻繁に唾液サンプルを採取しますので、その間は起きていていただくことになります。 採血も4回行います。
- また、反応時間テストや思考能力のテストを実施し、研究室にいる間に毎日複数回、自分の気分を評価するよう依頼します。
- また、起きているときと約 9 時間の睡眠時間中の脳波活動、筋肉活動、目の動き、心拍数も記録します。
- その後、約 2 週間自宅で通常通りに眠っていただき、その後 1 週間外来でモニタリングしていただきます。
最後に、研究室で 48 時間 (2 日間) 過ごす訪問があります。
- 研究室に住んでいる間、あなたは時刻を意識することはありません（時計、インターネット、携帯電話がないなど）。私たちがあなたの活動をスケジュールします。
- さまざまな光レベル（ろうそくの光や一般的な部屋の光に似た薄暗い光）にさらされます。
- 唾液のサンプルを頻繁に採取させていただきます。
- また、反応時間テストや思考能力のテストを実施し、研究室にいる間に毎日複数回、自分の気分を評価するよう依頼します。
- また、覚醒時と睡眠中の脳波活動、筋肉活動、目の動き、心拍数も記録します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kenneth Wright, PhD
- 電話番号：303-735-1923
- メール：sleep.study@colorado.edu
研究場所
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Colorado
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Boulder、Colorado、アメリカ、80303
- 募集
- University of Colorado
-
コンタクト：
- Kenneth Wright, PhD
- 電話番号：303-735-1923
- メール：sleep.study@colorado.edu
-
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 募集
- Northwestern University
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主任研究者：
- Phyllis Zee, MD, PhD
-
副調査官：
- Kathryn Reid, PhD
-
コンタクト：
- Phyllis Zee, MD, PhD
- 電話番号：(312) 695-7950
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 睡眠覚醒相遅延の診断
- 高度履歴: 現在デンバー高度以上に居住
- BMIは正常から中程度の過体重まで
除外基準:
- 最近の病状
- 精神障害
- 睡眠障害
- 薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：評価
概日リズムと光感受性
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参加者は、思考力テストと 9 時間の睡眠研究を行うため、就寝予定時刻の約 8 時間前に到着します。
参加者は約 66 時間 (2.75 日) 実験室に滞在します。
朝目覚めると、参加者はベッドレスト条件下で最長 39 時間覚醒するルーチンを開始します。
唾液は頻繁に採取され、採血は3回行われます。
反応時間、思考力、主観的な評価テストが頻繁に行われます。
参加者がベッドの横にある便器を使用する場合は、予定されたトイレ休憩が提供されます。
これらの予定されたトイレ休憩以外に、参加者にはトイレに行くために使用する便器が提供されます。
訪問 4 の研究手順の終了時に、参加者には回復睡眠の機会が与えられ、参加者の通常の起床時間に近い朝に研究室から退院します。
参加者は午後に到着し、思考力テストと9時間の睡眠研究を練習します。
参加者は約48時間（2日間）研究室に滞在します。
朝起きたら、参加者は薄暗いキャンドルの明かりにさらされ、その後、参加者を最大23時間覚醒させながら、薄暗い光と部屋の光の強度を交互に当てます（参加者には、約12.5時間ベッドに座ったままにしていただきます） ）。
唾液は頻繁に採取されます。
反応時間、思考力、主観的な評価テストが頻繁に行われます。
その後、参加者には 2 回目の 9 時間の睡眠の機会が与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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深部体温
時間枠：連続1.最大39時間、2.23時間
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錠剤で体温を測る
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連続1.最大39時間、2.23時間
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グルコース
時間枠：連続1.最大39時間、2.23時間
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血糖値
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連続1.最大39時間、2.23時間
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主観的な眠気
時間枠：2時間ごと
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自己申告による眠気
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2時間ごと
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精神運動覚醒
時間枠：2時間ごと
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注意力/警戒力のパフォーマンス
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2時間ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚温度
時間枠：連続1.最大39時間、2.23時間
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皮膚体温
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連続1.最大39時間、2.23時間
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メラトニン
時間枠：1. 最大 39 時間、2. 20 分ごとの 1 時間ごと
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唾液中のメラトニンレベル
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1. 最大 39 時間、2. 20 分ごとの 1 時間ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kenneth Wright, PhD、University of Colorado, Boulder
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月2日
一次修了 (推定)
2028年7月1日
研究の完了 (推定)
2028年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月18日
最初の投稿 (実際)
2024年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月15日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。