일주기 리듬 지연 수면 각성 단계 장애의 병태생리학
2026년 6월 15일 업데이트: Kenneth Wright, University of Colorado, Boulder
이 연구의 목표는 지연된 수면 각성 단계 장애(DSWPD)에 기여하는 요인을 이해하는 것입니다.
우리는 DSWPD 환자가 건강한 대조군과 비교하여 일주기 리듬과 빛에 대한 민감도의 변화를 보이는지 여부를 조사할 것입니다.
우리는 또한 혈액 샘플을 통해 일주기 리듬을 예측하는 새로운 방법을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 연구의 연구 부분은 6.5주 동안 진행되며 선별 검사 방문을 포함하여 Boulder 캠퍼스를 6회 직접 방문합니다.
연구에 참가할 자격이 있고 참여하기로 선택한 경우 실험실에서 연구하기 전에 1~2주간의 이동 모니터링을 위해 집에서 착용할 연구 장비를 가져가는 두 번의 방문이 있을 것입니다. 첫 번째 외래 모니터링 세션은 2주 동안 진행되고 두 번째는 1주 동안 진행됩니다.
- 첫 번째 보행 모니터링 세션에서는 귀하의 기분과 인지에 관한 질문에 답변하게 됩니다.
- 두 가지 외래 모니터링 세션 모두에서 혈당 모니터를 착용하고 전화 앱을 사용하여 식사 시간을 추적하도록 요청할 것입니다. 또한 손목에 착용하는 수면 및 조명 모니터와 일일 수면 기록 및 취침 시간과 기상 시간에 대한 Google 양식을 착용하게 해 드립니다.
다음으로는 66시간(2.75일) 동안 실험실을 방문하게 됩니다.
- 연구실에 거주하는 동안 귀하는 하루 중 시간(예: 시계, 인터넷, 휴대폰 없음)을 알지 못하며 귀하의 활동 일정을 계획해 드립니다.
- 최대 39시간 동안 침대 머리를 올린 채 침대에 앉아 깨어 있으실 것을 요청드립니다. 촛불과 비슷한 희미한 조명 아래에서 공부하게 됩니다.
- 우리는 귀하에게 깨어 있으라고 요청할 때 24시간 이상 타액 샘플을 자주 채취할 것입니다. 우리는 또한 4개의 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
- 또한 반응 시간 테스트, 사고 능력 테스트를 수행하고 실험실에 있는 동안 매일 여러 번 느끼는 감정에 대한 평가를 완료하도록 요청할 것입니다.
- 또한 깨어 있을 때와 약 9시간 동안 수면을 취하는 동안 뇌파 활동, 근육 활동, 눈 움직임, 심박수를 기록합니다.
- 그런 다음 약 2주 동안 집에서 정상적으로 잠을 자도록 요청한 후 1주간의 보행 모니터링을 실시합니다.
마지막으로 실험실을 방문하여 48시간(2일) 동안 실험실을 방문하게 됩니다.
- 연구실에 거주하는 동안 귀하는 하루 중 시간(예: 시계, 인터넷, 휴대폰 없음)을 알지 못하며 귀하의 활동 일정을 계획할 것입니다.
- 다양한 조명 수준(촛불과 유사한 희미한 조명 및 일반적인 실내 조명)에 노출됩니다.
- 우리는 자주 타액 샘플을 채취할 것입니다.
- 또한 반응 시간 테스트, 사고 능력 테스트를 수행하고 실험실에 있는 동안 매일 여러 번 느끼는 감정에 대한 평가를 완료하도록 요청할 것입니다.
- 또한, 깨어 있을 때와 자고 있을 때의 뇌파 활동, 근육 활동, 눈 움직임, 심박수를 기록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kenneth Wright, PhD
- 전화번호: 303-735-1923
- 이메일: sleep.study@colorado.edu
연구 장소
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Colorado
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Boulder, Colorado, 미국, 80303
- 모병
- University of Colorado
-
연락하다:
- Kenneth Wright, PhD
- 전화번호: 303-735-1923
- 이메일: sleep.study@colorado.edu
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Northwestern University
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수석 연구원:
- Phyllis Zee, MD, PhD
-
부수사관:
- Kathryn Reid, PhD
-
연락하다:
- Phyllis Zee, MD, PhD
- 전화번호: (312) 695-7950
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 지연된 수면 각성 단계 장애 진단
- 고도 기록: 현재 덴버 고도 이상에 거주 중
- BMI 정상~중간 과체중
제외 기준:
- 최근 건강 상태
- 정신 장애
- 수면 장애
- 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 평가
일주기 리듬과 빛 민감도
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참가자는 참가자의 예정된 취침 시간보다 약 8시간 전에 도착하여 사고 능력 테스트와 9시간 수면 연구를 연습합니다.
참가자는 약 66시간(2.75일) 동안 실험실에서 생활하게 됩니다.
아침에 깨어나면 참가자는 침대에 누워 있는 조건에서 최대 39시간 동안 깨어 있는 루틴을 시작합니다.
타액을 자주 채취하고 혈액을 3회 채취합니다.
반응시간, 사고력, 주관적 평가 테스트를 자주 실시합니다.
참가자가 침대 옆 변기를 사용할 때 예정된 화장실 휴식 시간이 참가자에게 제공됩니다.
예정된 화장실 휴식 시간 외에 참가자에게는 화장실에 갈 때 사용할 변기를 제공합니다.
방문 4 참가자에 대한 연구 절차가 끝나면 회복 수면 기회가 주어지고 참가자의 일반적인 기상 시간에 가까운 아침에 연구실에서 퇴원합니다.
참가자들은 오후에 도착하여 사고력 테스트와 9시간 수면 연구를 연습하게 됩니다.
참가자는 약 48시간(2일) 동안 실험실에서 생활하게 됩니다.
아침에 깨어나면 참가자들은 희미한 촛불에 노출되고 나중에는 참가자들을 최대 23시간 동안 깨울 때 어두운 조명과 실내 조명의 강도를 번갈아 가며 노출됩니다(참가자들에게 최대 12.5시간 동안 침대에 앉아 있도록 요청합니다) ).
타액은 자주 샘플링됩니다.
반응시간, 사고력, 주관적 평가 테스트를 자주 실시합니다.
참가자들은 두 번째로 9시간 동안 수면을 취할 기회를 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부체온
기간: 1. 최대 39시간, 2. 23시간 연속
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알약으로 측정한 체온
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1. 최대 39시간, 2. 23시간 연속
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포도당
기간: 1. 최대 39시간, 2. 23시간 연속
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혈당 수치
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1. 최대 39시간, 2. 23시간 연속
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주관적인 졸음
기간: 2시간마다
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스스로 보고한 졸음
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2시간마다
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정신 운동 경계
기간: 2시간마다
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주의/경계 성과
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2시간마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 온도
기간: 1. 최대 39시간, 2. 23시간 연속
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피부 체온
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1. 최대 39시간, 2. 23시간 연속
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멜라토닌
기간: 1. 최대 39시간 동안 매시간, 2. 20분마다
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타액의 멜라토닌 수치
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1. 최대 39시간 동안 매시간, 2. 20분마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kenneth Wright, PhD, University of Colorado, Boulder
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 2일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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