Physiopathologie du trouble de la phase d'éveil et de sommeil retardé du rythme circadien
15 juin 2026 mis à jour par: Kenneth Wright, University of Colorado, Boulder
Le but de cette étude est de comprendre les facteurs qui contribuent au trouble de la phase d'éveil et de sommeil retardé (DSWPD).
Nous examinerons si les patients atteints de DSWPD présentent des altérations des rythmes circadiens et de la sensibilité à la lumière par rapport aux témoins sains.
Nous testerons également une nouvelle méthode de prédiction des rythmes circadiens à partir d’un échantillon de sang.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Les parties de recherche de l'étude durent 6,5 semaines et l'étude, y compris les visites de dépistage, implique 6 visites en personne sur le campus de Boulder.
Si vous êtes admissible à l'étude et choisissez de participer, il y aura deux visites au cours desquelles vous récupérerez du matériel de recherche à porter à la maison pendant 1 à 2 semaines de surveillance ambulatoire avant d'être étudié en laboratoire. La première séance de suivi ambulatoire dure 2 semaines et la seconde dure une semaine.
- Lors de la première séance de surveillance ambulatoire, nous vous demanderons de répondre à des questions sur votre humeur et votre cognition.
- Lors des deux séances de surveillance ambulatoire, nous vous demanderons également de porter un glucomètre et de suivre l'heure à laquelle vous mangez à l'aide d'une application téléphonique. Nous vous demanderons également de porter un moniteur de sommeil et de lumière au poignet, ainsi qu'un journal de sommeil quotidien et un formulaire Google indiquant le moment où vous vous couchez et vous réveillez.
S'en suivra une visite où vous passerez 66 heures (2,75 jours) au laboratoire.
- Pendant que vous vivez dans le laboratoire, vous ne connaîtrez pas l'heure de la journée (par exemple, pas d'horloge, d'Internet, de téléphone portable) et nous planifierons vos activités.
- Nous vous demanderons de rester assis dans votre lit et éveillé jusqu'à environ 39 heures, avec la tête du lit relevée. Vous serez étudié sous une lumière tamisée semblable à celle d’une bougie.
- Nous prélèverons fréquemment des échantillons de salive pendant plus de 24 heures et vous demanderons de rester éveillé. Nous prélèverons également quatre échantillons de sang.
- Nous vous demanderons également d'effectuer des tests de temps de réaction, des tests de votre capacité de réflexion et de compléter des évaluations de ce que vous ressentez plusieurs fois par jour pendant que vous êtes dans le laboratoire.
- Nous enregistrerons également l'activité de vos ondes cérébrales, votre activité musculaire, vos mouvements oculaires et votre fréquence cardiaque lorsque vous restez éveillé et pendant environ 9 heures de sommeil.
- Nous vous demanderons ensuite de dormir normalement à la maison pendant environ 2 semaines, suivies d'une semaine de surveillance ambulatoire.
Enfin, il y aura une visite où vous passerez 48 heures (2 jours) au laboratoire.
- Pendant que vous vivez dans le laboratoire, vous ne connaîtrez pas l'heure de la journée (par exemple, pas d'horloge, d'Internet, de téléphone portable) et nous planifierons vos activités.
- Nous vous exposerons à différents niveaux de lumière (lumière tamisée semblable à celle d’une bougie et lumière ambiante typique).
- Nous prélèverons fréquemment des échantillons de salive.
- Nous vous demanderons également d'effectuer des tests de temps de réaction, des tests de votre capacité de réflexion et de compléter des évaluations de ce que vous ressentez plusieurs fois par jour pendant que vous êtes dans le laboratoire.
- Nous enregistrerons également l’activité de vos ondes cérébrales, votre activité musculaire, vos mouvements oculaires et votre fréquence cardiaque lorsque vous êtes éveillé et pendant votre sommeil.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kenneth Wright, PhD
- Numéro de téléphone: 303-735-1923
- E-mail: sleep.study@colorado.edu
Lieux d'étude
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Colorado
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Boulder, Colorado, États-Unis, 80303
- Recrutement
- University of Colorado
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Contact:
- Kenneth Wright, PhD
- Numéro de téléphone: 303-735-1923
- E-mail: sleep.study@colorado.edu
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Recrutement
- Northwestern University
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Chercheur principal:
- Phyllis Zee, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Kathryn Reid, PhD
-
Contact:
- Phyllis Zee, MD, PhD
- Numéro de téléphone: (312) 695-7950
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de trouble de la phase d'éveil et de sommeil retardé
- Historique d'altitude : résidant actuellement à l'altitude de Denver ou à une altitude supérieure
- IMC normal à modérément en surpoids
Critère d'exclusion:
- Problème de santé récent
- Trouble psychiatrique
- Troubles du sommeil
- Utilisation de médicaments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Évaluation
Rythmes circadiens et sensibilité à la lumière
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Les participants arriveront environ 8 heures avant l'heure prévue du coucher du participant pour pratiquer des tests de capacité de réflexion et une étude du sommeil de 9 heures.
Les participants vivront dans le laboratoire pendant environ 66 heures (2,75 jours).
Au réveil le matin, les participants commenceront une routine allant jusqu'à 39 heures d'éveil, dans des conditions d'alitement.
La salive sera échantillonnée fréquemment et le sang sera prélevé 3 fois.
Des tests de temps de réaction, de capacité de réflexion et d'évaluation subjective seront effectués fréquemment.
Les participants bénéficieront de pauses toilettes programmées lorsque les participants utiliseront une commode à côté du lit.
En dehors de ces pauses toilettes programmées, les participants recevront un bassin de lit à utiliser pour aller aux toilettes.
À la fin des procédures de recherche pour la visite 4, les participants bénéficieront d'une opportunité de sommeil de récupération et sortiront du laboratoire le matin à l'heure de réveil habituelle du participant.
Les participants arriveront dans l'après-midi pour pratiquer des tests de capacité de réflexion et une étude du sommeil de 9 heures.
Les participants vivront dans le laboratoire pendant environ 48 heures (2 jours).
Au réveil le matin, les participants seront exposés à une faible lueur de bougie, puis plus tard dans la journée, à des intensités alternées de lumière tamisée et ambiante lorsque nous garderons les participants éveillés jusqu'à 23 heures (nous demanderons aux participants de rester au lit assis pendant environ 12,5 heures). ).
La salive sera échantillonnée fréquemment.
Des tests de temps de réaction, de capacité de réflexion et d'évaluation subjective seront effectués fréquemment.
Les participants auront ensuite une deuxième opportunité de sommeil de 9 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Température corporelle centrale
Délai: En continu pendant 1. jusqu'à 39 et 2. 23 heures
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Température corporelle mesurée avec une pilule
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En continu pendant 1. jusqu'à 39 et 2. 23 heures
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Glucose
Délai: En continu pendant 1. jusqu'à 39 et 2. 23 heures
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Niveaux de sucre dans le sang
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En continu pendant 1. jusqu'à 39 et 2. 23 heures
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Somnolence subjective
Délai: Toutes les 2 heures
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Somnolence auto-déclarée
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Toutes les 2 heures
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Vigilance psychomotrice
Délai: Toutes les 2 heures
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Performance d’attention/vigilance
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Toutes les 2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Température de la peau
Délai: En continu pendant 1. jusqu'à 39 et 2. 23 heures
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température corporelle de la peau
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En continu pendant 1. jusqu'à 39 et 2. 23 heures
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Mélatonine
Délai: Toutes les heures pendant 1. jusqu'à 39 heures et 2. toutes les 20 minutes
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Niveaux de mélatonine dans la salive
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Toutes les heures pendant 1. jusqu'à 39 heures et 2. toutes les 20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kenneth Wright, PhD, University of Colorado, Boulder
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2024
Première publication (Réel)
24 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-0285
- 1R01HL159647-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .