Vuorokausirytmin viivästyneen unen heräämisvaiheen häiriön patofysiologia
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Kenneth Wright, University of Colorado, Boulder
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää tekijöitä, jotka vaikuttavat viivästyneen unen valveillaolovaiheen häiriöön (DSWPD).
Tutkimme, onko DSWPD-potilailla muutoksia vuorokausirytmeissä ja valoherkkyydessä verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Testaamme myös uutta menetelmää vuorokausirytmien ennustamiseen verinäytteestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkimuksen tutkimusosuudet ovat 6,5 viikon pituisia ja tutkimukseen kuuluu seulontakäynnit mukaan lukien 6 henkilökohtaista käyntiä Boulderin kampuksella.
Jos olet pätevä tutkimukseen ja päätät osallistua, järjestetään kaksi käyntiä, joissa noudat tutkimusvälineitä käytettäväksi kotona 1-2 viikon ambulatorisessa seurannassa ennen laboratoriotutkimusta. Ensimmäinen ambulatorinen seurantakerta kestää 2 viikkoa ja toinen viikon.
- Ensimmäisellä ambulatorisella seurantakerralla saat vastauksia mielialaasi ja kognitiota koskeviin kysymyksiin.
- Molemmilla ambulatorisilla seurantakerroilla pyydämme sinua myös käyttämään verensokerimittaria ja seuraamaan syömisen ajankohtaa puhelinsovelluksella. Käytämme myös ranteessa käytettävää uni- ja valonäyttöä sekä päivittäistä unilokkia ja Google-lomaketta, kun menet nukkumaan ja heräät.
Seuraavana on käynti, jossa vietät 66 tuntia (2,75 päivää) laboratoriossa.
- Laboratoriossa asuessasi et ole tietoinen vuorokaudenajasta (esim. ei kelloja, nettiä, matkapuhelimia), ja me ajoitamme toimintasi.
- Pyydämme sinua istumaan sängyssä ja hereillä jopa ~39 tuntia, sängyn pää koholla. Sinua tutkitaan kynttilän valon kaltaisessa hämärässä.
- Otamme usein sylkinäytteitä yli 24 tuntia, jolloin pyydämme sinua pysymään hereillä. Otamme myös neljä verinäytettä.
- Pyydämme sinua myös suorittamaan reaktioaikatestejä, ajattelukykyäsi koskevia testejä ja arvioimaan tunteitasi useita kertoja joka päivä, kun olet laboratoriossa.
- Tallennamme myös aivoaaltotoiminnan, lihastoiminnan, silmien liikkeet ja sykkeen kun pysyt hereillä ja noin 9h unimahdollisuuksien aikana.
- Pyydämme sinua sitten nukkumaan normaalisti kotona ~2 viikkoa, jonka jälkeen seuraa 1 viikko ambulatorista seurantaa.
Lopuksi on vierailu, jossa vietät 48 tuntia (2 päivää) laboratoriossa.
- Laboratoriossa asuessasi et ole tietoinen vuorokaudenajasta (esim. ei kelloja, nettiä, matkapuhelimia) ja me ajoitamme toimintasi.
- Altistamme sinut erilaisille valotasoille (kynttilänvaloa vastaava himmeä valo ja tyypillinen huonevalo).
- Otamme usein sylkinäytteitä.
- Pyydämme sinua myös suorittamaan reaktioaikatestejä, ajattelukykyäsi koskevia testejä ja arvioimaan tunteitasi useita kertoja joka päivä, kun olet laboratoriossa.
- Tallennamme myös aivoaaltotoiminnan, lihastoiminnan, silmien liikkeet ja sykkeen kun olet hereillä ja nukkuessasi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kenneth Wright, PhD
- Puhelinnumero: 303-735-1923
- Sähköposti: sleep.study@colorado.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80303
- Rekrytointi
- University of Colorado
-
Ottaa yhteyttä:
- Kenneth Wright, PhD
- Puhelinnumero: 303-735-1923
- Sähköposti: sleep.study@colorado.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern University
-
Päätutkija:
- Phyllis Zee, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Kathryn Reid, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Phyllis Zee, MD, PhD
- Puhelinnumero: (312) 695-7950
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viivästyneen unen valveillaolovaiheen häiriön diagnoosi
- Korkeushistoria: asuu tällä hetkellä Denverin korkeudessa tai korkeammalla
- BMI normaali tai kohtalaisen ylipainoinen
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen sairaus
- Psykiatrinen häiriö
- Nukkumishäiriö
- Lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arviointi
Vuorokausirytmit ja valoherkkyys
|
Osallistujat saapuvat noin 8 tuntia ennen osallistujan suunniteltua nukkumaanmenoaikaa harjoittelemaan ajattelukykytestausta ja 9 tunnin unitutkimusta.
Osallistujat asuvat laboratoriossa noin 66 tuntia (2,75 päivää).
Aamulla herääessään osallistujat aloittavat rutiinin, joka kestää jopa 39 tuntia valveillaoloa vuodepeittoolosuhteissa.
Sylkinäytteet otetaan usein ja verta otetaan 3 kertaa.
Reaktioaikaa, ajattelukykyä ja subjektiivisia luokitustestejä suoritetaan usein.
Osallistujille järjestetään aikataulutetut kylpyhuonetauot, jolloin osallistujat käyttävät lipastoa sängyn vieressä.
Näiden suunniteltujen kylpyhuonetaukojen ulkopuolella osallistujille tarjotaan vuodevaahto, jolla he voivat mennä vessaan.
Tutkimustoimenpiteiden päätteeksi Visit 4:n osallistujille tarjotaan palautumisunen mahdollisuus ja heidät kotiutetaan laboratoriosta aamulla lähellä osallistujan tyypillistä herätysaikaa.
Osallistujat saapuvat iltapäivällä harjoittelemaan ajattelukykytestausta ja 9 tunnin unitutkimusta.
Osallistujat asuvat laboratoriossa noin 48 tuntia (2 päivää).
Aamulla herättyään osallistujat altistetaan himmeälle kynttilänvalolle ja sitten myöhemmin päivällä vuorotellen hämärän ja huoneen valon voimakkuutta, kun pidämme osallistujat hereillä jopa 23 tuntia (Pyydämme osallistujia pysymään sängyssä istuen ~12,5 tuntia ).
Sylkeä otetaan usein.
Reaktioaikaa, ajattelukykyä ja subjektiivisia luokitustestejä suoritetaan usein.
Osallistujat saavat sitten toisen 9 tunnin unen mahdollisuuden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon ydinlämpötila
Aikaikkuna: Jatkuvasti 1. jopa 39 ja 2. 23 tuntia
|
Ruumiinlämpö mitataan pillerillä
|
Jatkuvasti 1. jopa 39 ja 2. 23 tuntia
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: Jatkuvasti 1. jopa 39 ja 2. 23 tuntia
|
Verensokeritasot
|
Jatkuvasti 1. jopa 39 ja 2. 23 tuntia
|
|
Subjektiivinen uneliaisuus
Aikaikkuna: 2 tunnin välein
|
Itse ilmoittama uneliaisuus
|
2 tunnin välein
|
|
Psykomotorinen valppaus
Aikaikkuna: 2 tunnin välein
|
Huomio/valppaus suorituskyky
|
2 tunnin välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: Jatkuvasti 1. jopa 39 ja 2. 23 tuntia
|
ihon kehon lämpötila
|
Jatkuvasti 1. jopa 39 ja 2. 23 tuntia
|
|
Melatoniini
Aikaikkuna: Tuntiittain 1. enintään 39 tuntia ja 2. 20 minuutin välein
|
Melatoniinitasot syljessä
|
Tuntiittain 1. enintään 39 tuntia ja 2. 20 minuutin välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth Wright, PhD, University of Colorado, Boulder
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-0285
- 1R01HL159647-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .