肥満児の術後無気肺を予防するための圧力誘導型呼気終末陽圧の駆動
2025年7月19日 更新者：Henan Provincial People's Hospital
肥満児の術後無気肺を予防するための圧力誘導型呼気終末陽圧の運転：前向きランダム化対照臨床試験
現在、小児における肺保護換気戦略の使用は、主に成人および集中治療室のデータに基づいています。
肥満児は肺保護換気からより多くの恩恵を受ける可能性がありますが、肥満児における手術中の肺保護換気戦略の使用に関する研究はほとんどありません。
したがって、研究者らは、肥満の小児外科患者における術中にLPV戦略を使用すると、無気肺が減少し、術後肺合併症の発生率が改善する可能性があるという仮説を立てた。
調査の概要
詳細な説明
肺保護換気グループでは、機械換気後に PEEP を個別に逐次的に漸増しました。
以前の研究によると、PEEPは5 cmH2O、吸気圧は20 cmH2Oで、呼吸数は患者の年齢に応じて設定されました。
PEEP および吸気圧は、PEEP が 15 cmH2O および吸気圧 30 cmH2O になるまで、30 秒ごとに 5 cmH2O ずつ増加しました。
これに続いて、15 cmH2O から開始して 2 cmH2O から 3 cmH2O まで振幅を減少させ、各 PEEP レベルを 4 ～ 5 呼吸サイクル維持しました。手順全体を通じて PEEP は最低駆動圧で適用されました。
手術中には、最低の駆動圧力となる PEEP レベルが適用されました。
従来の機械換気グループでは、5 cm H2O の固定 PEEP が適用されました。
研究者らは、肺超音波を使用して 2 つのグループ間の術後無気肺の発生率を比較しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、453100
- Henan Provincial People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 対象年齢 3 ～ 18 歳。
- 中華人民共和国の保健業界基準「学齢期の児童および青少年の過体重および肥満スクリーニング閾値 WS_T586-2018」によれば、肥満として定義されています。
- 米国麻酔科医協会 (ASA) グレード I ～ II。
- 肺と心臓が健康な子供。
- 全身麻酔で気管挿管中の患者。
- 頭脳明晰で、麻酔科医と協力して治療を受けることができる。
- 全身麻酔下で待機的手術を予定しており、推定手術時間が2時間以上の患者。
除外基準:
- PEEP の禁忌：（a）気管支胸膜瘻。 (b) 血液量減少性ショック。 (c) 右心室不全。
- 米国麻酔科医協会 (ASA) グレード II 以上。
- 肺機能不全、先天性心疾患の子供。
- 研究への参加および/または個人データの使用、小児の術前の挿管または換気の拒否。
- 2週間以内に上気道感染症を患っている小児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肺保護換気グループ
機械換気の後、PEEP を連続的に個別に滴定しました。
以前の研究によると、PEEPは5 cmH2O、吸気圧は20 cmH2Oで、呼吸数は患者の年齢に応じて設定されました。
PEEP および吸気圧は、PEEP が 15 cmH2O および吸気圧 30 cmH2O になるまで、30 秒ごとに 5 cmH2O ずつ増加しました。
これに続いて、15 cmH2O から開始して 2 cmH2O から 3 cmH2O まで振幅を減少させ、各 PEEP レベルを 4 ～ 5 呼吸サイクル維持しました。手順全体を通じて PEEP は最低駆動圧で適用されました。
手術中には、最低の駆動圧力となる PEEP レベルが適用されました。
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外科手術中の圧力誘導による呼気終末陽圧の駆動
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介入なし：従来の機械換気グループ
従来の機械換気グループでは、5 cm H2O の固定 PEEP が適用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術終了時の両群における無気肺の発生率
時間枠：手術の終わりに
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手術終了時の両群における無気肺の発生率
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手術の終わりに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jun Zhou、Henan Provincial People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月11日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年3月15日
試験登録日
最初に提出
2024年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月18日
最初の投稿 (実際)
2024年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月19日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。