Køretrykstyret positivt endeekspiratorisk tryk for at forhindre postoperativ atelektase hos overvægtige børn
19. juli 2025 opdateret af: Henan Provincial People's Hospital
Driving Pressure-guided Positive End-expiratory Pressure for at forhindre postoperativ atelektase hos overvægtige børn: et prospektivt, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
På nuværende tidspunkt er brugen af lungebeskyttende ventilationsstrategier hos børn hovedsageligt baseret på data fra voksne og intensivafdelinger.
Selvom overvægtige børn kan have mere gavn af lungebeskyttende ventilation, er der få undersøgelser af brugen af lungebeskyttende ventilationsstrategier hos overvægtige børn under operation.
Derfor antog efterforskerne, at intraoperativ brug af LPV-strategier hos overvægtige pædiatriske kirurgipatienter kan reducere atelektase og forbedre forekomsten af postoperative lungekomplikationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I gruppen med lungebeskyttende ventilation blev PEEP titreret individuelt på en sekventiel måde efter mekanisk ventilation.
Ifølge tidligere undersøgelser var PEEP 5 cmH2O, inspiratorisk tryk var 20 cmH2O, og respirationsfrekvensen blev indstillet efter patientens alder.
PEEP og inspiratorisk tryk blev øget med 5 cmH2O hvert 30. sekund, indtil PEEP var 15 cmH2O og inspiratorisk tryk 30 cmH2O.
Dette blev efterfulgt af en faldende amplitude på 2 cmH2O til 3 cmH2O startende fra 15 cmH2O, og hvert PEEP-niveau blev opretholdt i 4 til 5 respirationscyklusser. PEEP'et var på det laveste køretryk blev påført under hele proceduren.
PEEP-niveauet, der resulterede i det laveste køretryk, blev påført under operationen.
I den traditionelle mekaniske ventilationsgruppe blev der påført en fast PEEP på 5 cm H2O.
Forskerne sammenlignede forekomsten af postoperativ atelektase mellem de to grupper ved hjælp af lunge-ultralyd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 453100
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 3-18 år;
- Ifølge Folkerepublikken Kinas sundhedsindustristandard "Tærskel for screening for overvægt og fedme for børn og unge i skolealderen WS_T586-2018" defineret som fedme;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) grad I - II;
- Børn med sunde lunger og hjerter;
- Patienter med generel anæstesi under trakeal intubation;
- Klart sind og i stand til at samarbejde med anæstesiologen for at modtage behandling;
- Patienter, der planlægger at få foretaget elektiv kirurgi under generel anæstesi, og den anslåede operationsvarighed er ≥2 timer.
Ekskluderingskriterier:
- PEEP kontraindikationer: (a) bronchopleural fistel; (b) hypovolæmisk shock; (c) højre ventrikelsvigt;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) grad over II;
- Pulmonal dysfunktion, medfødt hjertesygdom børn;
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen og/eller bruge personlige data, præoperativ intubation eller ventilation af børn;
- Børn med øvre luftvejsinfektion inden for 2 uger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lungebeskyttende ventilationsgruppe
PEEP blev titreret individuelt på en sekventiel måde efter mekanisk ventilation.
Ifølge tidligere undersøgelser var PEEP 5 cmH2O, inspiratorisk tryk var 20 cmH2O, og respirationsfrekvensen blev indstillet efter patientens alder.
PEEP og inspiratorisk tryk blev øget med 5 cmH2O hvert 30. sekund, indtil PEEP var 15 cmH2O og inspiratorisk tryk 30 cmH2O.
Dette blev efterfulgt af en faldende amplitude på 2 cmH2O til 3 cmH2O startende fra 15 cmH2O, og hvert PEEP-niveau blev opretholdt i 4 til 5 respirationscyklusser. PEEP'et var på det laveste køretryk blev påført under hele proceduren.
PEEP-niveauet, der resulterede i det laveste køretryk, blev påført under operationen.
|
Køretrykstyret positivt ende-ekspiratorisk tryk under den kirurgiske procedure
|
|
Ingen indgriben: Traditionel mekanisk ventilationsgruppe
I den traditionelle mekaniske ventilationsgruppe blev der påført en fast PEEP på 5 cm H2O.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af atelektase i begge grupper ved slutningen af operationen
Tidsramme: i slutningen af operationen
|
Forekomst af atelektase i begge grupper ved slutningen af operationen
|
i slutningen af operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Jun Zhou, Henan Provincial People's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
24. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PEEP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .