Ajopaineohjattu positiivinen uloshengityksen loppupaine ehkäisemään leikkauksen jälkeistä atelektaasia lihavilla lapsilla
lauantai 19. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Henan Provincial People's Hospital
Paineohjattu positiivinen uloshengityksen loppupaine estämään liikalihavien lasten leikkauksen jälkeinen atelektaasi: tuleva, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tällä hetkellä lasten keuhkoja suojaavien ventilaatiostrategioiden käyttö perustuu pääasiassa aikuisten ja tehohoitoyksiköiden tietoihin.
Vaikka lihavat lapset voivat hyötyä enemmän keuhkoja suojaavasta ventilaatiosta, on olemassa vain vähän tutkimuksia keuhkoja suojaavien ventilaatiostrategioiden käytöstä lihavilla lapsilla leikkauksen aikana.
Siksi tutkijat olettivat, että LPV-strategioiden intraoperatiivinen käyttö lihavilla lapsikirurgiapotilailla voi vähentää atelektaasia ja parantaa postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoja suojaavassa ventilaatioryhmässä PEEP titrattiin yksitellen peräkkäin mekaanisen ventilaation jälkeen.
Aikaisempien tutkimusten mukaan PEEP oli 5 cmH2O, sisäänhengityspaine 20 cmH2O ja hengitystiheys asetettiin potilaan iän mukaan.
PEEP ja sisäänhengityspaine nostettiin 5 cmH2O joka 30. sekunti, kunnes PEEP oli 15 cmH2O ja sisäänhengityspaine 30 cmH2O.
Tätä seurasi laskeva amplitudi 2 cmH2O:sta 3 cmH2O:sta alkaen arvosta 15 cmH2O, ja kutakin PEEP-tasoa ylläpidettiin 4-5 hengityssyklin ajan. PEEP oli alhaisin ajopaine, jota käytettiin koko toimenpiteen ajan.
Leikkauksen aikana käytettiin PEEP-tasoa, joka johti alhaisimpaan ajopaineeseen.
Perinteisessä koneellisessa ilmanvaihtoryhmässä käytettiin kiinteää PEEP-arvoa 5 cm H2O.
Tutkijat vertailivat leikkauksen jälkeisen atelektaasin esiintyvyyttä näiden kahden ryhmän välillä keuhkojen ultraäänellä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 453100
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 3-18 vuotta;
- Kiinan kansantasavallan terveysalan standardin "Ylipainon ja liikalihavuuden seulontakynnys kouluikäisille lapsille ja nuorille WS_T586-2018" mukaan määritelty lihavuudelle;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokat I - II;
- Lapset, joilla on terveet keuhkot ja sydämet;
- Potilaat, joilla on yleisanestesia henkitorven intubaatiossa;
- Selkeä mieli ja kyky tehdä yhteistyötä anestesialääkärin kanssa hoidon saamiseksi;
- Potilaat, jotka suunnittelevat elektiivistä leikkausta yleisanestesiassa ja leikkauksen arvioitu kesto on ≥ 2 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- PEEP-vasta-aiheet: (a) bronkopleuraalinen fisteli; (b) hypovoleeminen sokki; c) oikean kammion vajaatoiminta;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka korkeampi kuin II;
- Keuhkojen toimintahäiriö, synnynnäinen sydänsairaus lapset;
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen ja/tai käyttämästä henkilötietoja, lasten leikkausta edeltävä intubaatio tai ventilaatio;
- Lapset, joilla on ylähengitystietulehdus 2 viikon sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keuhkoja suojaava ilmanvaihtoryhmä
PEEP titrattiin yksitellen peräkkäin mekaanisen ventilaation jälkeen.
Aikaisempien tutkimusten mukaan PEEP oli 5 cmH2O, sisäänhengityspaine 20 cmH2O ja hengitystiheys asetettiin potilaan iän mukaan.
PEEP ja sisäänhengityspaine nostettiin 5 cmH2O joka 30. sekunti, kunnes PEEP oli 15 cmH2O ja sisäänhengityspaine 30 cmH2O.
Tätä seurasi laskeva amplitudi 2 cmH2O:sta 3 cmH2O:sta alkaen arvosta 15 cmH2O, ja kutakin PEEP-tasoa ylläpidettiin 4-5 hengityssyklin ajan. PEEP oli alhaisin ajopaine, jota käytettiin koko toimenpiteen ajan.
Leikkauksen aikana käytettiin PEEP-tasoa, joka johti alhaisimpaan ajopaineeseen.
|
Paineohjattu positiivinen uloshengityksen loppupaine kirurgisen toimenpiteen aikana
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen koneellinen ilmanvaihtoryhmä
Perinteisessä koneellisessa ilmanvaihtoryhmässä käytettiin kiinteää PEEP-arvoa 5 cm H2O.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Atelektaasin ilmaantuvuus molemmissa ryhmissä leikkauksen lopussa
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa
|
Atelektaasin ilmaantuvuus molemmissa ryhmissä leikkauksen lopussa
|
leikkauksen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jun Zhou, Henan Provincial People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEEP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .