Förderung eines druckgesteuerten positiven endexspiratorischen Drucks zur Verhinderung einer postoperativen Atelektase bei adipösen Kindern
19. Juli 2025 aktualisiert von: Henan Provincial People's Hospital
Förderung eines druckgesteuerten positiven endexspiratorischen Drucks zur Verhinderung einer postoperativen Atelektase bei adipösen Kindern: eine prospektive, randomisierte kontrollierte klinische Studie
Derzeit basiert der Einsatz lungenprotektiver Beatmungsstrategien bei Kindern hauptsächlich auf Daten von Erwachsenen und Intensivstationen.
Obwohl adipöse Kinder möglicherweise stärker von einer lungenprotektiven Beatmung profitieren, gibt es nur wenige Studien zum Einsatz von lungenprotektiven Beatmungsstrategien bei adipösen Kindern während einer Operation.
Daher stellten die Forscher die Hypothese auf, dass der intraoperative Einsatz von LPV-Strategien bei Patienten mit adipöser Kinderchirurgie die Atelektase reduzieren und die Inzidenz postoperativer Lungenkomplikationen verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Gruppe mit Lungenschutzbeatmung wurde der PEEP nach der mechanischen Beatmung einzeln und nacheinander titriert.
Früheren Studien zufolge betrug der PEEP 5 cmH2O, der Inspirationsdruck 20 cmH2O und die Atemfrequenz wurde entsprechend dem Alter des Patienten eingestellt.
PEEP und Inspirationsdruck wurden alle 30 Sekunden um 5 cmH2O erhöht, bis der PEEP 15 cmH2O und der Inspirationsdruck 30 cmH2O betrug.
Darauf folgte eine abnehmende Amplitude von 2 cmH2O auf 3 cmH2O, beginnend bei 15 cmH2O, und jeder PEEP-Wert wurde für 4 bis 5 Atemzyklen aufrechterhalten. Der PEEP befand sich während des gesamten Verfahrens auf dem niedrigsten Antriebsdruck.
Während der Operation wurde der PEEP-Wert angewendet, der den niedrigsten Antriebsdruck ergab.
In der Gruppe mit traditioneller mechanischer Beatmung wurde ein fester PEEP von 5 cm H2O angewendet.
Die Forscher verglichen die Inzidenz postoperativer Atelektasen zwischen den beiden Gruppen mittels Lungenultraschall.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 453100
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 3–18 Jahre;
- Gemäß dem Standard der Gesundheitsindustrie der Volksrepublik China „Übergewichts- und Adipositas-Screening-Grenzwert für Kinder und Jugendliche im schulpflichtigen Alter WS_T586-2018“ ist Adipositas definiert;
- American Society of Anaesthesiologists (ASA), Klassen I–II;
- Kinder mit gesunden Lungen und Herzen;
- Patienten mit Vollnarkose unter trachealer Intubation;
- Klarer Verstand und in der Lage, mit dem Anästhesisten bei der Behandlung zusammenzuarbeiten;
- Patienten, die eine geplante Operation unter Vollnarkose planen und deren geschätzte Operationsdauer ≥2 Stunden beträgt.
Ausschlusskriterien:
- PEEP-Kontraindikationen: (a) bronchopleurale Fistel; (b) hypovolämischer Schock; (c) Rechtsherzversagen;
- Grad der American Society of Anaesthesiologists (ASA) größer als II;
- Lungenfunktionsstörung, angeborene Herzkrankheit bei Kindern;
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen und/oder personenbezogene Daten, präoperative Intubation oder Beatmung von Kindern zu verwenden;
- Kinder mit einer Infektion der oberen Atemwege innerhalb von 2 Wochen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lungenprotektive Beatmungsgruppe
Der PEEP wurde nach mechanischer Beatmung einzeln nacheinander titriert.
Früheren Studien zufolge betrug der PEEP 5 cmH2O, der Inspirationsdruck 20 cmH2O und die Atemfrequenz wurde entsprechend dem Alter des Patienten eingestellt.
PEEP und Inspirationsdruck wurden alle 30 Sekunden um 5 cmH2O erhöht, bis der PEEP 15 cmH2O und der Inspirationsdruck 30 cmH2O betrug.
Darauf folgte eine abnehmende Amplitude von 2 cmH2O auf 3 cmH2O, beginnend bei 15 cmH2O, und jeder PEEP-Wert wurde für 4 bis 5 Atemzyklen aufrechterhalten. Der PEEP befand sich während des gesamten Verfahrens auf dem niedrigsten Antriebsdruck.
Während der Operation wurde der PEEP-Wert angewendet, der den niedrigsten Antriebsdruck ergab.
|
Druckgesteuerter positiver endexspiratorischer Druck während des chirurgischen Eingriffs
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Kein Eingriff: Traditionelle mechanische Beatmungsgruppe
In der Gruppe mit traditioneller mechanischer Beatmung wurde ein fester PEEP von 5 cm H2O angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz von Atelektasen in beiden Gruppen am Ende der Operation
Zeitfenster: am Ende der Operation
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Inzidenz von Atelektasen in beiden Gruppen am Ende der Operation
|
am Ende der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Jun Zhou, Henan Provincial People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PEEP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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