Pression positive fin-expiratoire guidée par la pression motrice pour prévenir l'atélectasie postopératoire chez les enfants obèses
19 juillet 2025 mis à jour par: Henan Provincial People's Hospital
Pression positive fin-expiratoire guidée par la pression motrice pour prévenir l'atélectasie postopératoire chez les enfants obèses : un essai clinique prospectif contrôlé randomisé
À l’heure actuelle, l’utilisation de stratégies de ventilation protectrice pulmonaire chez les enfants repose principalement sur les données des adultes et des unités de soins intensifs.
Bien que les enfants obèses puissent bénéficier davantage d’une ventilation protectrice pulmonaire, il existe peu d’études sur l’utilisation de stratégies de ventilation protectrice pulmonaire chez les enfants obèses pendant une intervention chirurgicale.
Par conséquent, les enquêteurs ont émis l'hypothèse que l'utilisation peropératoire de stratégies LPV chez les patients obèses en chirurgie pédiatrique peut réduire l'atélectasie et améliorer l'incidence des complications pulmonaires postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le groupe de ventilation protectrice pulmonaire, la PEP a été titrée individuellement de manière séquentielle après ventilation mécanique.
Selon des études antérieures, la PEP était de 5 cmH2O, la pression inspiratoire de 20 cmH2O et la fréquence respiratoire était réglée en fonction de l'âge du patient.
La PEP et la pression inspiratoire ont été augmentées de 5 cmH2O toutes les 30 secondes jusqu'à ce que la PEP soit de 15 cmH2O et la pression inspiratoire de 30 cmH2O.
Cela a été suivi d'une amplitude décroissante de 2 cmH2O à 3 cmH2O à partir de 15 cmH2O, et chaque niveau de PEP a été maintenu pendant 4 à 5 cycles respiratoires. La PEP était à la pression motrice la plus basse appliquée tout au long de la procédure.
Le niveau de PEP entraînant la pression motrice la plus faible a été appliqué pendant l'intervention chirurgicale.
Dans le groupe ventilation mécanique traditionnelle, une PEP fixe de 5 cm H2O a été appliquée.
Les enquêteurs ont comparé l'incidence des atélectasies postopératoires entre les deux groupes par échographie pulmonaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Henan
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Zhengzhou, Henan, Chine, 453100
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge 3-18 ans ;
- Selon la norme de l'industrie de la santé de la République populaire de Chine « Seuil de dépistage du surpoids et de l'obésité pour les enfants et adolescents d'âge scolaire WS_T586-2018 » défini comme l'obésité ;
- Société américaine des anesthésiologistes (ASA), grades I à II ;
- Enfants ayant des poumons et un cœur sains ;
- Patients sous anesthésie générale sous intubation trachéale ;
- Esprit clair et capable de coopérer avec l’anesthésiste pour recevoir un traitement ;
- Patients qui envisagent de subir une intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale et dont la durée estimée de l'opération est ≥ 2 heures.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à la PEP : (a) fistule bronchopleurale ; (b) choc hypovolémique ; (c) insuffisance ventriculaire droite ;
- Grade de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) supérieur à II ;
- Dysfonctionnement pulmonaire, enfants atteints de cardiopathie congénitale ;
- Refus de participer à l'étude et/ou d'utiliser des données personnelles, d'intubation ou de ventilation préopératoire des enfants ;
- Enfants présentant une infection des voies respiratoires supérieures dans les 2 semaines.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de ventilation protectrice pulmonaire
La PEP a été titrée individuellement de manière séquentielle après ventilation mécanique.
Selon des études antérieures, la PEP était de 5 cmH2O, la pression inspiratoire de 20 cmH2O et la fréquence respiratoire était réglée en fonction de l'âge du patient.
La PEP et la pression inspiratoire ont été augmentées de 5 cmH2O toutes les 30 secondes jusqu'à ce que la PEP soit de 15 cmH2O et la pression inspiratoire de 30 cmH2O.
Cela a été suivi d'une amplitude décroissante de 2 cmH2O à 3 cmH2O à partir de 15 cmH2O, et chaque niveau de PEP a été maintenu pendant 4 à 5 cycles respiratoires. La PEP était à la pression motrice la plus basse appliquée tout au long de la procédure.
Le niveau de PEP entraînant la pression motrice la plus faible a été appliqué pendant l'intervention chirurgicale.
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Pression expiratoire positive guidée par la pression motrice pendant l'intervention chirurgicale
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Aucune intervention: Groupe de ventilation mécanique traditionnelle
Dans le groupe ventilation mécanique traditionnelle, une PEP fixe de 5 cm H2O a été appliquée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des atélectasies dans les deux groupes en fin d'intervention chirurgicale
Délai: à la fin de l'opération
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Incidence des atélectasies dans les deux groupes en fin d'intervention chirurgicale
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à la fin de l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jun Zhou, Henan Provincial People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2024
Première publication (Réel)
24 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEEP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .