Guidare la pressione positiva di fine espirazione guidata dalla pressione per prevenire l'atelettasia postoperatoria nei bambini obesi
19 luglio 2025 aggiornato da: Henan Provincial People's Hospital
Guidare la pressione positiva di fine espirazione guidata dalla pressione per prevenire l'atelettasia postoperatoria nei bambini obesi: uno studio clinico prospettico, randomizzato e controllato
Al momento, l’uso di strategie di ventilazione protettiva polmonare nei bambini si basa principalmente sui dati degli adulti e delle unità di terapia intensiva.
Sebbene i bambini obesi possano trarre maggiori benefici dalla ventilazione protettiva polmonare, ci sono pochi studi sull’uso di strategie di ventilazione protettiva polmonare nei bambini obesi durante l’intervento chirurgico.
Pertanto, i ricercatori hanno ipotizzato che l'uso intraoperatorio delle strategie LPV nei pazienti chirurgici pediatrici obesi possa ridurre l'atelettasia e migliorare l'incidenza delle complicanze polmonari postoperatorie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel gruppo con ventilazione protettiva polmonare, la PEEP è stata titolata individualmente in modo sequenziale dopo la ventilazione meccanica.
Secondo studi precedenti, la PEEP era di 5 cmH2O, la pressione inspiratoria era di 20 cmH2O e la frequenza respiratoria veniva impostata in base all’età del paziente.
La PEEP e la pressione inspiratoria sono state aumentate di 5 cmH2O ogni 30 secondi finché la PEEP non è stata di 15 cmH2O e la pressione inspiratoria di 30 cmH2O.
Ciò è stato seguito da un'ampiezza decrescente da 2 cmH2O a 3 cmH2O a partire da 15 cmH2O e ciascun livello di PEEP è stato mantenuto per 4-5 cicli respiratori. La PEEP era alla pressione di guida più bassa applicata durante tutta la procedura.
Durante l'intervento chirurgico è stato applicato il livello di PEEP risultante nella pressione di guida più bassa.
Nel gruppo di ventilazione meccanica tradizionale è stata applicata una PEEP fissa di 5 cm H2O.
I ricercatori hanno confrontato l'incidenza di atelettasia postoperatoria tra i due gruppi utilizzando l'ecografia polmonare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Cina, 453100
- Henan Provincial People's Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 3-18 anni;
- Secondo lo standard del settore sanitario della Repubblica popolare cinese "Soglia di screening per sovrappeso e obesità per bambini e adolescenti in età scolare WS_T586-2018" definita come obesità;
- Grado I - II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA);
- Bambini con polmoni e cuore sani;
- Pazienti in anestesia generale sottoposti a intubazione tracheale;
- Mente lucida e in grado di collaborare con l'anestesista per ricevere il trattamento;
- Pazienti che pianificano un intervento chirurgico elettivo in anestesia generale e la durata stimata dell'intervento è ≥ 2 ore.
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni alla PEEP: (a) fistola broncopleurica; (b) shock ipovolemico; (c) insufficienza ventricolare destra;
- Grado dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) superiore a II;
- Disfunzione polmonare, malattie cardiache congenite bambini;
- Rifiuto di partecipare allo studio e/o di utilizzare dati personali, intubazione preoperatoria o ventilazione dei bambini;
- Bambini con infezione del tratto respiratorio superiore entro 2 settimane.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di ventilazione protettiva polmonare
La PEEP è stata titolata individualmente in modo sequenziale dopo ventilazione meccanica.
Secondo studi precedenti, la PEEP era di 5 cmH2O, la pressione inspiratoria era di 20 cmH2O e la frequenza respiratoria veniva impostata in base all’età del paziente.
La PEEP e la pressione inspiratoria sono state aumentate di 5 cmH2O ogni 30 secondi finché la PEEP non è stata di 15 cmH2O e la pressione inspiratoria di 30 cmH2O.
Ciò è stato seguito da un'ampiezza decrescente da 2 cmH2O a 3 cmH2O a partire da 15 cmH2O e ciascun livello di PEEP è stato mantenuto per 4-5 cicli respiratori. La PEEP era alla pressione di guida più bassa applicata durante tutta la procedura.
Durante l'intervento chirurgico è stato applicato il livello di PEEP risultante nella pressione di guida più bassa.
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Guidare la pressione positiva di fine espirazione guidata dalla pressione durante la procedura chirurgica
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Nessun intervento: Gruppo di ventilazione meccanica tradizionale
Nel gruppo di ventilazione meccanica tradizionale è stata applicata una PEEP fissa di 5 cm H2O.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di atelettasia in entrambi i gruppi al termine dell'intervento
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
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Incidenza di atelettasia in entrambi i gruppi al termine dell'intervento
|
al termine dell'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Jun Zhou, Henan Provincial People's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEEP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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