Impulsar la presión positiva al final de la espiración guiada por presión para prevenir la atelectasia posoperatoria en niños obesos
19 de julio de 2025 actualizado por: Henan Provincial People's Hospital
Impulsar la presión positiva al final de la espiración guiada por presión para prevenir la atelectasia posoperatoria en niños obesos: un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado
En la actualidad, el uso de estrategias de ventilación protectora pulmonar en niños se basa principalmente en datos de adultos y de unidades de cuidados intensivos.
Aunque los niños obesos pueden beneficiarse más de la ventilación protectora pulmonar, existen pocos estudios sobre el uso de estrategias de ventilación protectora pulmonar en niños obesos durante la cirugía.
Por tanto, los investigadores plantearon la hipótesis de que el uso intraoperatorio de estrategias LPV en pacientes obesos de cirugía pediátrica puede reducir la atelectasia y mejorar la incidencia de complicaciones pulmonares posoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el grupo de ventilación protectora pulmonar, la PEEP se tituló individualmente de manera secuencial después de la ventilación mecánica.
Según estudios previos, la PEEP era de 5 cmH2O, la presión inspiratoria era de 20 cmH2O y la frecuencia respiratoria se ajustaba según la edad del paciente.
La PEEP y la presión inspiratoria se incrementaron en 5 cmH2O cada 30 segundos hasta que la PEEP fue de 15 cmH2O y la presión inspiratoria de 30 cmH2O.
A esto le siguió una amplitud decreciente de 2 cmH2O a 3 cmH2O a partir de 15 cmH2O, y cada nivel de PEEP se mantuvo durante 4 a 5 ciclos respiratorios. La PEEP se aplicó a la presión de conducción más baja durante todo el procedimiento.
Durante la cirugía se aplicó el nivel de PEEP que resultó en la presión de conducción más baja.
En el grupo de ventilación mecánica tradicional se aplicó una PEEP fija de 5 cm H2O.
Los investigadores compararon la incidencia de atelectasia posoperatoria entre los dos grupos mediante ecografía pulmonar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana, 453100
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 3 a 18 años;
- Según el estándar de la industria de la salud de la República Popular China "Umbral de detección de sobrepeso y obesidad para niños y adolescentes en edad escolar WS_T586-2018" definido como obesidad;
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) grados I - II;
- Niños con pulmones y corazones sanos;
- Pacientes con anestesia general bajo intubación traqueal;
- Mente clara y capaz de cooperar con el anestesiólogo para recibir tratamiento;
- Pacientes que planean someterse a una cirugía electiva bajo anestesia general y la duración estimada de la operación es ≥2 horas.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones de PEEP: (a) fístula broncopleural; (b) shock hipovolémico; (c) insuficiencia ventricular derecha;
- Grado de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) mayor que II;
- Disfunción pulmonar, cardiopatías congénitas en niños;
- Negarse a participar en el estudio y/o utilizar datos personales, intubación preoperatoria o ventilación de niños;
- Niños con infección del tracto respiratorio superior dentro de las 2 semanas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de ventilación protectora pulmonar.
La PEEP se tituló individualmente de forma secuencial después de la ventilación mecánica.
Según estudios previos, la PEEP era de 5 cmH2O, la presión inspiratoria era de 20 cmH2O y la frecuencia respiratoria se ajustaba según la edad del paciente.
La PEEP y la presión inspiratoria se incrementaron en 5 cmH2O cada 30 segundos hasta que la PEEP fue de 15 cmH2O y la presión inspiratoria de 30 cmH2O.
A esto le siguió una amplitud decreciente de 2 cmH2O a 3 cmH2O a partir de 15 cmH2O, y cada nivel de PEEP se mantuvo durante 4 a 5 ciclos respiratorios. La PEEP se aplicó a la presión de conducción más baja durante todo el procedimiento.
Durante la cirugía se aplicó el nivel de PEEP que resultó en la presión de conducción más baja.
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Impulsar la presión positiva al final de la espiración guiada por presión durante el procedimiento quirúrgico
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Sin intervención: Grupo de ventilación mecánica tradicional
En el grupo de ventilación mecánica tradicional se aplicó una PEEP fija de 5 cm H2O.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de atelectasias en ambos grupos al final de la cirugía
Periodo de tiempo: al final de la cirugía
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Incidencia de atelectasias en ambos grupos al final de la cirugía
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al final de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jun Zhou, Henan Provincial People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEEP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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