비만 아동의 수술 후 무기폐를 예방하기 위한 압력 유도 호기말 양압 유도
2025년 7월 19일 업데이트: Henan Provincial People's Hospital
비만 아동의 수술 후 무기폐를 예방하기 위한 압력 유도 호기말 양압 유도: 전향적, 무작위 대조 임상 시험
현재 어린이의 폐 보호 환기 전략 사용은 주로 성인 및 중환자실 데이터를 기반으로 합니다.
비만 아동은 폐 보호 환기로 더 많은 혜택을 얻을 수 있지만 수술 중 비만 아동의 폐 보호 환기 전략 사용에 대한 연구는 거의 없습니다.
따라서 연구자들은 비만 소아 수술 환자에서 수술 중 LPV 전략을 사용하면 무기폐를 줄이고 수술 후 폐 합병증의 발생률을 향상시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
폐 보호 환기 그룹에서는 기계적 환기 후 PEEP를 순차적으로 개별적으로 적정했습니다.
이전 연구에 따르면 PEEP는 5 cmH2O, 흡기압은 20 cmH2O, 호흡수는 환자 연령에 따라 설정되었습니다.
PEEP와 흡기압은 PEEP가 15cmH2O, 흡기압이 30cmH2O가 될 때까지 30초마다 5cmH2O씩 증가했습니다.
이후 15cmH2O에서 시작하여 2cmH2O에서 3cmH2O까지 진폭이 감소했으며 각 PEEP 수준은 4~5회 호흡 주기 동안 유지되었습니다. PEEP는 시술 내내 가장 낮은 구동 압력에 적용되었습니다.
수술 중에는 운전 압력이 가장 낮은 PEEP 수준을 적용했습니다.
기존 기계식 환기 그룹에서는 5cm H2O의 고정 PEEP가 적용되었습니다.
연구자들은 폐 초음파를 사용하여 두 그룹 간의 수술 후 무기폐 발생률을 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국, 453100
- Henan Provincial People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3~18세
- 중화인민공화국 보건 산업 표준 "학령기 아동 및 청소년에 대한 과체중 및 비만 선별 기준 WS_T586-2018"에 따르면 비만으로 정의됩니다.
- 미국 마취과 학회(ASA) 등급 I - II;
- 폐와 심장이 건강한 어린이
- 기관 삽관 하에 전신 마취를 받은 환자;
- 정신이 맑고 마취과 의사와 협력하여 치료를 받을 수 있습니다.
- 전신마취하에 선택적 수술을 계획하고 있으며 예상 수술시간이 2시간 이상인 환자.
제외 기준:
- PEEP 금기사항: (a) 기관지흉막루; (b) 저혈량성 쇼크; (c) 우심실 부전;
- 미국 마취과 학회(ASA) 등급이 II 이상입니다.
- 폐 기능 장애, 선천성 심장병 어린이;
- 연구 참여 거부 및/또는 개인 데이터 사용, 어린이의 수술 전 삽관 또는 환기
- 2주 이내에 상기도 감염이 발생한 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐보호 환기 그룹
PEEP는 기계적 환기 후 순차적인 방식으로 개별적으로 적정되었습니다.
이전 연구에 따르면 PEEP는 5 cmH2O, 흡기압은 20 cmH2O, 호흡수는 환자 연령에 따라 설정되었습니다.
PEEP와 흡기압은 PEEP가 15cmH2O, 흡기압이 30cmH2O가 될 때까지 30초마다 5cmH2O씩 증가했습니다.
이후 15cmH2O에서 시작하여 2cmH2O에서 3cmH2O까지 진폭이 감소했으며 각 PEEP 수준은 4~5회 호흡 주기 동안 유지되었습니다. PEEP는 시술 내내 가장 낮은 구동 압력에 적용되었습니다.
수술 중에는 운전 압력이 가장 낮은 PEEP 수준을 적용했습니다.
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수술 중 압력 유도 호기말 양압 구동
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간섭 없음: 전통적인 기계식 환기 그룹
기존 기계식 환기 그룹에서는 5cm H2O의 고정 PEEP가 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 종료 시 두 그룹 모두에서 무기폐 발생률
기간: 수술이 끝날 무렵
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수술 종료 시 두 그룹 모두에서 무기폐 발생률
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수술이 끝날 무렵
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jun Zhou, Henan Provincial People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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