Het stimuleren van drukgestuurde positieve eindexpiratoire druk om postoperatieve atelectase bij zwaarlijvige kinderen te voorkomen
19 juli 2025 bijgewerkt door: Henan Provincial People's Hospital
Het stimuleren van drukgestuurde positieve eindexpiratoire druk om postoperatieve atelectase bij zwaarlijvige kinderen te voorkomen: een prospectief, gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek
Momenteel is het gebruik van longbeschermende beademingsstrategieën bij kinderen voornamelijk gebaseerd op gegevens van volwassenen en intensive care-afdelingen.
Hoewel zwaarlijvige kinderen mogelijk meer baat hebben bij longbeschermende beademing, zijn er weinig onderzoeken naar het gebruik van longbeschermende beademingsstrategieën bij zwaarlijvige kinderen tijdens operaties.
Daarom veronderstelden de onderzoekers dat intraoperatief gebruik van LPV-strategieën bij obese pediatrische chirurgiepatiënten atelectase kan verminderen en de incidentie van postoperatieve longcomplicaties kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de longbeschermende ventilatiegroep werd PEEP na mechanische ventilatie individueel en opeenvolgend getitreerd.
Volgens eerdere onderzoeken was de PEEP 5 cmH2O, de inspiratoire druk 20 cmH2O en werd de ademhalingsfrequentie ingesteld op basis van de leeftijd van de patiënt.
PEEP en de inspiratiedruk werden elke 30 seconden met 5 cmH2O verhoogd totdat de PEEP 15 cmH2O bedroeg en de inspiratiedruk 30 cmH2O.
Dit werd gevolgd door een afnemende amplitude van 2 cmH2O naar 3 cmH2O, beginnend bij 15 cmH2O, en elk PEEP-niveau werd gedurende 4 tot 5 ademhalingscycli gehandhaafd. De PEEP werd op de laagste aandrijfdruk toegepast gedurende de hele procedure.
Tijdens de operatie werd het PEEP-niveau toegepast dat resulteerde in de laagste rijdruk.
In de traditionele mechanische ventilatiegroep werd een vaste PEEP van 5 cm H2O toegepast.
De onderzoekers vergeleken de incidentie van postoperatieve atelectase tussen de twee groepen met behulp van long-echografie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 453100
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 3-18 jaar;
- Volgens de gezondheidsindustriestandaard van de Volksrepubliek China "Screeningsdrempel voor overgewicht en obesitas voor schoolgaande kinderen en adolescenten WS_T586-2018", gedefinieerd als obesitas;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) graad I - II;
- Kinderen met gezonde longen en harten;
- Patiënten met algemene anesthesie onder tracheale intubatie;
- Helder van geest en in staat om samen te werken met de anesthesist om een behandeling te krijgen;
- Patiënten die een electieve operatie onder algemene anesthesie plannen en de geschatte duur van de operatie ≥ 2 uur bedraagt.
Uitsluitingscriteria:
- PEEP-contra-indicaties: (a) bronchopleurale fistel; (b) hypovolemische shock; (c) rechterventrikelfalen;
- cijfer van de American Society of Anesthesiologists (ASA) groter dan II;
- Longdisfunctie, kinderen met aangeboren hartziekten;
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek en/of persoonsgegevens te gebruiken, preoperatieve intubatie of beademing van kinderen;
- Kinderen met een infectie van de bovenste luchtwegen binnen 2 weken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Longbeschermende ventilatiegroep
PEEP werd individueel op een sequentiële manier getitreerd na mechanische ventilatie.
Volgens eerdere onderzoeken was de PEEP 5 cmH2O, de inspiratoire druk 20 cmH2O en werd de ademhalingsfrequentie ingesteld op basis van de leeftijd van de patiënt.
PEEP en de inspiratiedruk werden elke 30 seconden met 5 cmH2O verhoogd totdat de PEEP 15 cmH2O bedroeg en de inspiratiedruk 30 cmH2O.
Dit werd gevolgd door een afnemende amplitude van 2 cmH2O naar 3 cmH2O, beginnend bij 15 cmH2O, en elk PEEP-niveau werd gedurende 4 tot 5 ademhalingscycli gehandhaafd. De PEEP werd op de laagste aandrijfdruk toegepast gedurende de hele procedure.
Tijdens de operatie werd het PEEP-niveau toegepast dat resulteerde in de laagste rijdruk.
|
Het stimuleren van drukgestuurde positieve eindexpiratoire druk tijdens de chirurgische ingreep
|
|
Geen tussenkomst: Traditionele mechanische ventilatiegroep
In de traditionele mechanische ventilatiegroep werd een vaste PEEP van 5 cm H2O toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van atelectase in beide groepen aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
|
Incidentie van atelectase in beide groepen aan het einde van de operatie
|
aan het einde van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Jun Zhou, Henan Provincial People's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PEEP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .