Impulsionando pressão expiratória final positiva guiada por pressão para prevenir atelectasia pós-operatória em crianças obesas
19 de julho de 2025 atualizado por: Henan Provincial People's Hospital
Impulsionando pressão expiratória final positiva guiada por pressão para prevenir atelectasia pós-operatória em crianças obesas: um ensaio clínico prospectivo, randomizado e controlado
Atualmente, o uso de estratégias de ventilação protetora pulmonar em crianças baseia-se principalmente em dados de adultos e de unidades de terapia intensiva.
Embora crianças obesas possam se beneficiar mais da ventilação protetora pulmonar, existem poucos estudos sobre o uso de estratégias de ventilação protetora pulmonar em crianças obesas durante a cirurgia.
Portanto, os investigadores levantaram a hipótese de que o uso intraoperatório de estratégias de LPV em pacientes obesos de cirurgia pediátrica pode reduzir a atelectasia e melhorar a incidência de complicações pulmonares pós-operatórias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No grupo de ventilação protetora pulmonar, a PEEP foi titulada individualmente e de forma sequencial após ventilação mecânica.
De acordo com estudos anteriores, a PEEP foi de 5 cmH2O, a pressão inspiratória foi de 20 cmH2O e a frequência respiratória foi definida de acordo com a idade do paciente.
A PEEP e a pressão inspiratória foram aumentadas em 5 cmH2O a cada 30 segundos até que a PEEP fosse de 15 cmH2O e a pressão inspiratória de 30 cmH2O.
Isto foi seguido por uma amplitude decrescente de 2 cmH2O a 3 cmH2O a partir de 15 cmH2O, e cada nível de PEEP foi mantido por 4 a 5 ciclos respiratórios.
O nível de PEEP que resultou na menor pressão de condução foi aplicado durante a cirurgia.
No grupo de ventilação mecânica tradicional foi aplicada PEEP fixa de 5 cm H2O.
Os investigadores compararam a incidência de atelectasia pós-operatória entre os dois grupos usando ultrassonografia pulmonar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 453100
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 3 a 18 anos;
- De acordo com o padrão da indústria de saúde da República Popular da China "Limite de triagem de sobrepeso e obesidade para crianças e adolescentes em idade escolar WS_T586-2018" definido como obesidade;
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) graus I - II;
- Crianças com pulmões e corações saudáveis;
- Pacientes sob anestesia geral sob intubação traqueal;
- Mente clara e capaz de cooperar com o anestesista para receber tratamento;
- Pacientes que planejam cirurgia eletiva sob anestesia geral e a duração estimada da operação é ≥2 horas.
Critério de exclusão:
- Contraindicações da PEEP: (a) fístula broncopleural; (b) choque hipovolêmico; (c) insuficiência ventricular direita;
- Grau da American Society of Anesthesiologists (ASA) maior que II;
- Disfunção pulmonar, crianças com doenças cardíacas congênitas;
- Recusa em participar do estudo e/ou utilizar dados pessoais, pré-operatório de intubação ou ventilação de crianças;
- Crianças com infecção do trato respiratório superior dentro de 2 semanas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de ventilação protetora pulmonar
A PEEP foi titulada individualmente e de forma sequencial após ventilação mecânica.
De acordo com estudos anteriores, a PEEP foi de 5 cmH2O, a pressão inspiratória foi de 20 cmH2O e a frequência respiratória foi definida de acordo com a idade do paciente.
A PEEP e a pressão inspiratória foram aumentadas em 5 cmH2O a cada 30 segundos até que a PEEP fosse de 15 cmH2O e a pressão inspiratória de 30 cmH2O.
Isto foi seguido por uma amplitude decrescente de 2 cmH2O a 3 cmH2O a partir de 15 cmH2O, e cada nível de PEEP foi mantido por 4 a 5 ciclos respiratórios.
O nível de PEEP que resultou na menor pressão de condução foi aplicado durante a cirurgia.
|
Condução de pressão expiratória final positiva guiada por pressão durante o procedimento cirúrgico
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Sem intervenção: Grupo de ventilação mecânica tradicional
No grupo de ventilação mecânica tradicional foi aplicada PEEP fixa de 5 cm H2O.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de atelectasia em ambos os grupos ao final da cirurgia
Prazo: no final da cirurgia
|
Incidência de atelectasia em ambos os grupos ao final da cirurgia
|
no final da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Jun Zhou, Henan Provincial People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEEP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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