Создание положительного давления в конце выдоха под контролем давления для предотвращения послеоперационного ателектаза у детей с ожирением
19 июля 2025 г. обновлено: Henan Provincial People's Hospital
Создание положительного давления в конце выдоха под контролем давления для предотвращения послеоперационного ателектаза у детей с ожирением: проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование
В настоящее время использование стратегий защитной вентиляции легких у детей в основном основано на данных взрослых и отделений интенсивной терапии.
Хотя дети с ожирением могут получить больше пользы от защитной вентиляции легких, исследований по использованию стратегий защитной вентиляции легких у детей с ожирением во время операции мало.
Таким образом, исследователи предположили, что интраоперационное использование стратегий LPV у пациентов педиатрической хирургии с ожирением может уменьшить ателектаз и улучшить частоту послеоперационных легочных осложнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В группе защитной вентиляции легких ПДКВ титровалось индивидуально последовательно после механической вентиляции.
Согласно предыдущим исследованиям, ПДКВ составляло 5 см водного столба, давление на вдохе — 20 см водного столба, а частота дыхания устанавливалась в зависимости от возраста пациента.
ПДКВ и давление на вдохе повышали на 5 см водного столба каждые 30 секунд до тех пор, пока ПДКВ не достигло 15 см водного столба, а давление на вдохе — 30 см водного столба.
За этим последовало уменьшение амплитуды от 2 смH2O до 3 смH2O, начиная с 15 смH2O, и каждый уровень ПДКВ поддерживался в течение 4–5 дыхательных циклов. ПДКВ было при самом низком давлении, применяемом на протяжении всей процедуры.
Во время операции применялся уровень ПДКВ, обеспечивающий самое низкое рабочее давление.
В группе традиционной механической вентиляции применялось фиксированное ПДКВ, равное 5 см водного столба.
Исследователи сравнили частоту послеоперационных ателектазов между двумя группами с помощью УЗИ легких.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 453100
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 3-18 лет;
- В соответствии со стандартом отрасли здравоохранения Китайской Народной Республики «Порог скрининга избыточного веса и ожирения для детей и подростков школьного возраста WS_T586-2018» определяется как ожирение;
- Американское общество анестезиологов (ASA) I–II степени;
- Дети со здоровыми легкими и сердцем;
- Пациенты под общей анестезией при интубации трахеи;
- Ясный ум и способность сотрудничать с анестезиологом для получения лечения;
- Пациенты, которые планируют плановую операцию под общей анестезией и предполагаемая продолжительность операции составляет ≥2 часов.
Критерий исключения:
- Противопоказания ПДКВ: а) бронхоплевральный свищ; (б) гиповолемический шок; (в) правожелудочковая недостаточность;
- Класс Американского общества анестезиологов (ASA) выше II;
- Легочная дисфункция, врожденные пороки сердца у детей;
- Отказ от участия в исследовании и/или использования персональных данных, предоперационной интубации или искусственной вентиляции легких детей;
- Дети с инфекцией верхних дыхательных путей в течение 2 недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа защитной вентиляции легких
ПДКВ титровалось индивидуально последовательно после искусственной вентиляции легких.
Согласно предыдущим исследованиям, ПДКВ составляло 5 см водного столба, давление на вдохе — 20 см водного столба, а частота дыхания устанавливалась в зависимости от возраста пациента.
ПДКВ и давление на вдохе повышали на 5 см водного столба каждые 30 секунд до тех пор, пока ПДКВ не достигло 15 см водного столба, а давление на вдохе — 30 см водного столба.
За этим последовало уменьшение амплитуды от 2 смH2O до 3 смH2O, начиная с 15 смH2O, и каждый уровень ПДКВ поддерживался в течение 4–5 дыхательных циклов. ПДКВ было при самом низком давлении, применяемом на протяжении всей процедуры.
Во время операции применялся уровень ПДКВ, обеспечивающий самое низкое рабочее давление.
|
Создание положительного давления в конце выдоха под контролем давления во время хирургической процедуры
|
|
Без вмешательства: Группа традиционной механической вентиляции
В группе традиционной механической вентиляции применялось фиксированное ПДКВ, равное 5 см водного столба.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота ателектазов в обеих группах в конце операции
Временное ограничение: в конце операции
|
Частота ателектазов в обеих группах в конце операции
|
в конце операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Jun Zhou, Henan Provincial People's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PEEP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .