Driving Press-guided Positive End-expiratory Press for å forhindre postoperativ atelektase hos overvektige barn
19. juli 2025 oppdatert av: Henan Provincial People's Hospital
Driving Pressure-guided Positive End-ekspiratorisk Press for å forhindre postoperativ atelektase hos overvektige barn: en prospektiv, randomisert kontrollert klinisk studie
For tiden er bruken av lungebeskyttende ventilasjonsstrategier hos barn hovedsakelig basert på data for voksne og intensivavdelinger.
Selv om overvektige barn kan ha mer nytte av lungebeskyttende ventilasjon, er det få studier på bruk av lungebeskyttende ventilasjonsstrategier hos overvektige barn under operasjon.
Derfor antok etterforskerne at intraoperativ bruk av LPV-strategier hos overvektige pediatriske kirurgipasienter kan redusere atelektase og forbedre forekomsten av postoperative lungekomplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I gruppen med lungebeskyttende ventilasjon ble PEEP titrert individuelt på en sekvensiell måte etter mekanisk ventilasjon.
I følge tidligere studier var PEEP 5 cmH2O, inspirasjonstrykket var 20 cmH2O, og respirasjonsfrekvensen ble satt i henhold til pasientens alder.
PEEP og inspirasjonstrykket ble økt med 5 cmH2O hvert 30. sekund til PEEP var 15 cmH2O og inspirasjonstrykket 30 cmH2O.
Dette ble fulgt av en synkende amplitude på 2 cmH2O til 3 cmH2O fra 15 cmH2O, og hvert PEEP-nivå ble opprettholdt i 4 til 5 respirasjonssykluser. PEEP var på det laveste kjøretrykket ble påført gjennom hele prosedyren.
PEEP-nivået som resulterte i det laveste kjøretrykket ble brukt under operasjonen.
I den tradisjonelle mekaniske ventilasjonsgruppen ble det påført en fast PEEP på 5 cm H2O.
Etterforskerne sammenlignet forekomsten av postoperativ atelektase mellom de to gruppene ved bruk av lunge-ultralyd.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 453100
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 3-18 år gammel;
- I følge Folkerepublikken Kinas helseindustristandard "Terskel for screening for overvekt og fedme for barn og ungdom i skolealder WS_T586-2018" definert som fedme;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) grad I - II;
- Barn med sunne lunger og hjerter;
- Pasienter med generell anestesi under trakeal intubasjon;
- Klart sinn og i stand til å samarbeide med anestesilege for å motta behandling;
- Pasienter som planlegger å ha elektiv kirurgi under generell anestesi og estimert operasjonsvarighet er ≥2 timer.
Ekskluderingskriterier:
- PEEP kontraindikasjoner: (a) bronkopleural fistel; (b) hypovolemisk sjokk; (c) høyre ventrikkelsvikt;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) karakter høyere enn II;
- Pulmonal dysfunksjon, medfødt hjertesykdom barn;
- Nektelse av å delta i studien og/eller bruke personopplysninger, preoperativ intubasjon eller ventilasjon av barn;
- Barn med øvre luftveisinfeksjon innen 2 uker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lungebeskyttende ventilasjonsgruppe
PEEP ble titrert individuelt på en sekvensiell måte etter mekanisk ventilasjon.
I følge tidligere studier var PEEP 5 cmH2O, inspirasjonstrykket var 20 cmH2O, og respirasjonsfrekvensen ble satt i henhold til pasientens alder.
PEEP og inspirasjonstrykket ble økt med 5 cmH2O hvert 30. sekund til PEEP var 15 cmH2O og inspirasjonstrykket 30 cmH2O.
Dette ble fulgt av en synkende amplitude på 2 cmH2O til 3 cmH2O fra 15 cmH2O, og hvert PEEP-nivå ble opprettholdt i 4 til 5 respirasjonssykluser. PEEP var på det laveste kjøretrykket ble påført gjennom hele prosedyren.
PEEP-nivået som resulterte i det laveste kjøretrykket ble brukt under operasjonen.
|
Kjøring av trykkstyrt positivt ende-ekspiratorisk trykk under det kirurgiske inngrepet
|
|
Ingen inngripen: Tradisjonell mekanisk ventilasjonsgruppe
I den tradisjonelle mekaniske ventilasjonsgruppen ble det påført en fast PEEP på 5 cm H2O.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av atelektase i begge grupper ved slutten av operasjonen
Tidsramme: på slutten av operasjonen
|
Forekomst av atelektase i begge grupper ved slutten av operasjonen
|
på slutten av operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Jun Zhou, Henan Provincial People's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PEEP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .