Pozitivní end-exspirační tlak řízený hnacím tlakem k prevenci pooperační atelektázy u obézních dětí
19. července 2025 aktualizováno: Henan Provincial People's Hospital
Pozitivní end-exspirační tlak řízený hnacím tlakem k prevenci pooperační atelektázy u obézních dětí: prospektivní, randomizovaná kontrolovaná klinická studie
V současnosti je používání strategií plicní ochranné ventilace u dětí založeno především na údajích pro dospělé a na jednotkách intenzivní péče.
Přestože obézní děti mohou mít z ochranné ventilace plic větší prospěch, existuje jen málo studií o použití strategií ochranné ventilace plic u obézních dětí během operace.
Vyšetřovatelé proto předpokládali, že intraoperační použití LPV strategií u obézních dětských chirurgických pacientů může snížit atelektázu a zlepšit výskyt pooperačních plicních komplikací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve skupině s protektivní ventilací plic byl PEEP titrován individuálně sekvenčním způsobem po mechanické ventilaci.
Podle předchozích studií byl PEEP 5 cmH2O, inspirační tlak byl 20 cmH2O a dechová frekvence byla nastavena podle věku pacienta.
PEEP a inspirační tlak byly zvýšeny o 5 cmH2O každých 30 sekund, dokud PEEP nebylo 15 cmH2O a inspirační tlak 30 cmH2O.
Poté následovala klesající amplituda z 2 cmH2O na 3 cmH2O počínaje 15 cmH2O a každá úroveň PEEP byla udržována po 4 až 5 dechových cyklů. PEEP byl při nejnižším hnacím tlaku byl aplikován během celého postupu.
Úroveň PEEP vedoucí k nejnižšímu hnacímu tlaku byla aplikována během operace.
Ve skupině s tradiční mechanickou ventilací byl aplikován pevný PEEP 5 cm H2O.
Výzkumníci porovnávali výskyt pooperační atelektázy mezi těmito dvěma skupinami pomocí ultrazvuku plic.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 453100
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 3-18 let;
- Podle standardu zdravotnického průmyslu Čínské lidové republiky „Práh screeningu nadváhy a obezity pro děti a dospívající školního věku WS_T586-2018“ definovaný jako obezita;
- Americká společnost anesteziologů (ASA) stupně I - II;
- Děti se zdravými plícemi a srdcem;
- Pacienti v celkové anestezii pod tracheální intubací;
- Jasná mysl a schopnost spolupracovat s anesteziologem na léčbě;
- Pacienti, kteří plánují elektivní operaci v celkové anestezii a předpokládaná doba trvání operace je ≥ 2 hodiny.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace PEEP: (a) bronchopleurální píštěl; (b) hypovolemický šok; (c) selhání pravé komory;
- stupeň Americké společnosti anesteziologů (ASA) vyšší než II;
- Plicní dysfunkce, vrozená srdeční vada děti;
- Odmítnutí účasti ve studii a/nebo použití osobních údajů, předoperační intubace nebo ventilace dětí;
- Děti s infekcí horních cest dýchacích do 2 týdnů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Plicní ochranná ventilační skupina
PEEP byl titrován individuálně sekvenčním způsobem po mechanické ventilaci.
Podle předchozích studií byl PEEP 5 cmH2O, inspirační tlak byl 20 cmH2O a dechová frekvence byla nastavena podle věku pacienta.
PEEP a inspirační tlak byly zvýšeny o 5 cmH2O každých 30 sekund, dokud PEEP nebylo 15 cmH2O a inspirační tlak 30 cmH2O.
Poté následovala klesající amplituda z 2 cmH2O na 3 cmH2O počínaje 15 cmH2O a každá úroveň PEEP byla udržována po 4 až 5 dechových cyklů. PEEP byl při nejnižším hnacím tlaku byl aplikován během celého postupu.
Úroveň PEEP vedoucí k nejnižšímu hnacímu tlaku byla aplikována během operace.
|
Hnací tlakem vedený pozitivní end-exspirační tlak během chirurgického zákroku
|
|
Žádný zásah: Tradiční skupina mechanické ventilace
Ve skupině s tradiční mechanickou ventilací byl aplikován pevný PEEP 5 cm H2O.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt atelektázy v obou skupinách na konci operace
Časové okno: na konci operace
|
Výskyt atelektázy v obou skupinách na konci operace
|
na konci operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jun Zhou, Henan Provincial People's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PEEP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .