Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola starzenia się i indywidualnych różnic w responsywności treningu wysiłkowego (STRRIDE IV)

10 lipca 2026 zaktualizowane przez: Duke University
Głównym celem tego badania jest ocena wpływu starzenia się na markery rezerwy fizycznej i adaptacji wywołanych wysiłkiem fizycznym w zakresie odporności u starszych osób dorosłych, które ukończyły ustrukturyzowany program ćwiczeń w ciągu ostatnich 15 lat (badanie rodziców: STRRIDE-PD; NCT00962962). Do tego pilotażowego badania wykonalności zostanie włączonych maksymalnie 8 uczestników, którzy ukończą 6-miesięczną interwencję polegającą na ćwiczeniach aerobowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke Center for Living

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które ukończyły udział w badaniu STRRIDE-PD (NCT00962962)
  • Stała dawka (≥1 miesiąc) wszelkich leków kardiometabolicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Zły dostęp do żył
  • Bieżące palenie tytoniu lub jakichkolwiek produktów nikotynowych, w tym e-papierosów
  • Cukrzyca insulinozależna
  • Układowa choroba zapalna lub choroba tkanki łącznej, przewlekła choroba zakaźna, przewlekła choroba płuc lub objawowa choroba układu krążenia z dodatnim wynikiem badania czynnościowego w EKG lub obrazowaniu
  • Aktualny, aktywnie leczony nowotwór złośliwy
  • Obecność zaburzeń rytmu serca uniemożliwiających wykonanie bezpiecznego testu wysiłkowego lub inne bezwzględne lub względne przeciwwskazanie do ćwiczeń w oparciu o aktualne wytyczne American College of Sports Medicine
  • Nie można bezpiecznie uczestniczyć w programie ćwiczeń zgodnie z protokołem badania, według uznania PI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niska ilość/umiarkowana intensywność (niska/mod)
Sześć miesięcy ćwiczeń aerobowych o małej ilości/umiarkowanej intensywności
Behawioralne: Niski/mod
Ćwiczenia aerobowe przy 50% szczytowym zużyciu tlenu dla liczby cotygodniowych minut przepisanych w pierwotnym badaniu Stride
Eksperymentalny: Wysoka ilość/umiarkowana intensywność (wysoka/mod)
Sześć miesięcy ćwiczeń aerobowych o dużej ilości/umiarkowanej intensywności
Behawioralne: Wysoki/mod
Ćwiczenia aerobowe przy 50% szczytowym zużyciu tlenu dla liczby cotygodniowych minut przepisanych w pierwotnym badaniu Stride
Eksperymentalny: Wysoka ilość/intensywność (wysoka/intensywność)
Sześć miesięcy ćwiczeń aerobowych o dużej ilości i intensywności
Behawioralne: High/vig
Ćwiczenia aerobowe przy 75% szczytowe zużycie tlenu dla liczby cotygodniowych minut przepisanych w pierwotnym badaniu Stride

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, wczesna interwencja (~6 tygodni) i post-interwencja (~24 tygodnie)
Wrażliwość na insulinę będzie mierzona za pomocą 2-godzinnego doustnego testu tolerancji glukozy
Wartość wyjściowa, wczesna interwencja (~6 tygodni) i post-interwencja (~24 tygodnie)
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, wczesna interwencja (~6 tygodni) i post-interwencja (~24 tygodnie)
Wydolność krążeniowo-oddechowa będzie mierzona za pomocą maksymalnego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego
Wartość wyjściowa, wczesna interwencja (~6 tygodni) i post-interwencja (~24 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (~24 tygodnie)
Skład ciała będzie oceniany jako procent masy tłuszczowej i procent masy beztłuszczowej.
Wartość wyjściowa i po interwencji (~24 tygodnie)
Perceived Global Health
Ramy czasowe: Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
Self-reported global health will be captured using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). The questionnaire will be scored using "response pattern scoring" according to the PROMIS scoring manual in order to calculate the T-score for this outcome measure. The population mean T-score for global health is 50, with a score of 40 considered below average and a score of 60 considered above average.
Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
Health-Related Quality of Life
Ramy czasowe: Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
Health-related quality of life will be captured using the SF-36 Health Survey. The survey is scored into eight domains: physical functioning, role-physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role-emotional, and mental health. Raw scores will be converted into scale scores ranging from 0 to 100, with higher scores representing better health-related quality of life.
Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
Metabolic Syndrome Z-Score
Ramy czasowe: Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
The metabolic syndrome z-score (MSSc) is a continuous weighted score of the five metabolic syndrome variables-fasting high-density lipoprotein cholesterol, triglycerides, glucose, waist circumference, and mean arterial blood pressure. A modified z-score will be calculated for each participant using continuous differences between the Adult Treatment Panel (ATP) III guideline values and participant values with normalization to the cohort's standard deviations. To account for variations in ATP III criteria between men and women, the investigators will use sex-specific MSSc equations. A lower MSSc indicates a better outcome.
Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Leanna M Ross, PhD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00115833
  • 5P30AG028716-18 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj