Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van ouder worden en individuele variatie in de responsiviteit van trainingstrainingen (STRRIDE IV)

10 juli 2026 bijgewerkt door: Duke University

De rol van ouder worden en individuele variatie in de responsiviteit van oefentraining

Het primaire doel van deze studie is om de effecten van veroudering op markers van fysieke reserve en door inspanning geïnduceerde aanpassingen in veerkracht te beoordelen bij oudere volwassenen die in de afgelopen 15 jaar een gestructureerd oefenprogramma hebben voltooid (Ouderonderzoek: STRRIDE-PD; NCT00962962). Bij deze haalbaarheidspilotstudie zullen maximaal 8 deelnemers worden ingeschreven om een ​​zes maanden durende aërobe inspanningsinterventie te voltooien.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Duke Center for Living

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen die deelname aan het STRRIDE-PD-onderzoek hebben voltooid (NCT00962962)
  • Stabiele dosis (≥1 maand) van alle cardiometabolische medicijnen

Uitsluitingscriteria:

  • Slechte toegang tot de aderen
  • Huidig ​​gebruik van tabak of nicotineproducten, inclusief e-sigaretten
  • Insuline-afhankelijke diabetes
  • Systemische ontstekings- of bindweefselziekte, chronische infectieziekte, chronische longziekte of symptomatische hart- en vaatziekten met positief functioneel onderzoek door middel van ECG of beeldvorming
  • Huidige, actief behandelde maligniteit
  • Aanwezigheid van hartritmestoornissen die veilige inspanningstests verbieden of enige andere absolute of relatieve contra-indicatie voor lichaamsbeweging op basis van de huidige richtlijnen van het American College of Sports Medicine
  • Niet in staat om veilig deel te nemen aan een oefenprogramma volgens het onderzoeksprotocol en naar eigen goeddunken van de PI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lage hoeveelheid/matige intensiteit (laag/mod.)
Zes maanden aerobe oefeningen met een lage hoeveelheid/matige intensiteit
Gedragsmatig: Laag/mod
Aerobe oefening bij 50% piek zuurstofverbruik voor het aantal wekelijkse minuten voorgeschreven in de oorspronkelijke Strride -proef
Experimenteel: Hoge hoeveelheid/matige intensiteit (hoog/mod.)
Zes maanden aerobe oefeningen met hoge/matige intensiteit
Gedragsmatig: Hoog/mod
Aerobe oefening bij 50% piek zuurstofverbruik voor het aantal wekelijkse minuten voorgeschreven in de oorspronkelijke Strride -proef
Experimenteel: Hoge hoeveelheid/krachtige intensiteit (High/Vig)
Zes maanden van aërobe oefeningen met hoge intensiteit/krachtige intensiteit
Gedragsmatig: Hoog/Vig
Aerobe oefening bij 75% piek zuurstofverbruik voor het aantal wekelijkse minuten voorgeschreven in de oorspronkelijke Strride -proef

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: Basislijn, vroege interventie (~6 weken) en post-interventie (~24 weken)
De insulinegevoeligheid wordt gemeten met een orale glucosetolerantietest van 2 uur
Basislijn, vroege interventie (~6 weken) en post-interventie (~24 weken)
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Basislijn, vroege interventie (~6 weken) en post-interventie (~24 weken)
De cardiorespiratoire fitheid wordt gemeten met een maximale cardiopulmonale inspanningstest
Basislijn, vroege interventie (~6 weken) en post-interventie (~24 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventie (~24 weken)
De lichaamssamenstelling wordt beoordeeld als percentage vetmassa en percentage vetvrije massa.
Basislijn en post-interventie (~24 weken)
Perceived Global Health
Tijdsspanne: Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
Self-reported global health will be captured using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). The questionnaire will be scored using "response pattern scoring" according to the PROMIS scoring manual in order to calculate the T-score for this outcome measure. The population mean T-score for global health is 50, with a score of 40 considered below average and a score of 60 considered above average.
Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
Health-Related Quality of Life
Tijdsspanne: Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
Health-related quality of life will be captured using the SF-36 Health Survey. The survey is scored into eight domains: physical functioning, role-physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role-emotional, and mental health. Raw scores will be converted into scale scores ranging from 0 to 100, with higher scores representing better health-related quality of life.
Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
Metabolic Syndrome Z-Score
Tijdsspanne: Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
The metabolic syndrome z-score (MSSc) is a continuous weighted score of the five metabolic syndrome variables-fasting high-density lipoprotein cholesterol, triglycerides, glucose, waist circumference, and mean arterial blood pressure. A modified z-score will be calculated for each participant using continuous differences between the Adult Treatment Panel (ATP) III guideline values and participant values with normalization to the cohort's standard deviations. To account for variations in ATP III criteria between men and women, the investigators will use sex-specific MSSc equations. A lower MSSc indicates a better outcome.
Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leanna M Ross, PhD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 mei 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00115833
  • 5P30AG028716-18 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren