- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06471569
운동 훈련 반응의 노화와 개인차의 역할 (STRRIDE IV)
2026년 7월 10일 업데이트: Duke University
이 연구의 주요 목적은 지난 15년 이내에 구조화된 운동 프로그램을 완료한 노인의 회복력에 대한 신체 예비 및 운동 유발 적응의 지표에 대한 노화의 영향을 평가하는 것입니다(모체 시험: STRRIDE-PD; NCT00962962).
이 타당성 파일럿 연구에서는 최대 8명의 참가자를 등록하여 6개월 간의 유산소 운동 중재를 완료하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke Center for Living
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- STRRIDE-PD 임상시험 참여를 완료한 개인(NCT00962962)
- 모든 심장대사 약물의 안정적인 용량(≥1개월)
제외 기준:
- 정맥 접근 불량
- 담배나 전자담배를 포함한 니코틴 제품의 현재 사용
- 인슐린 의존형 당뇨병
- 전신 염증성 또는 결합 조직 질환, 만성 감염성 질환, 만성 폐 질환 또는 ECG 또는 영상 검사에서 양성 기능 검사가 있는 증상이 있는 심혈관 질환
- 현재 적극적으로 치료되고 있는 악성종양
- 안전한 운동 테스트를 방해하는 심장 부정맥의 존재 또는 미국 스포츠 의학 대학(American College of Sports Medicine)의 최신 지침에 따른 운동에 대한 기타 절대 또는 상대적 금기 사항
- PI 재량에 따라 연구 프로토콜에 따라 운동 프로그램에 안전하게 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낮은 양/중간 강도(낮음/모드)
6개월간 저량/중강도 유산소 운동
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원래의 스트리 라이드 시험에서 규정 된 주당 시간에 대한 50% 피크 산소 소비에서의 호기성 운동
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실험적: 높은 양/중간 강도(높음/수정)
6개월간 고강도/중강도 유산소 운동
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원래의 스트리 라이드 시험에서 규정 된 주당 시간에 대한 50% 피크 산소 소비에서의 호기성 운동
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실험적: 고농도/강렬한 강도(High/Vig)
6개월간 고강도/고강도 유산소 운동
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최초의 스트라이드 시험에서 규정 된 주당 분의 수에 대한 75% 피크 산소 소비에서의 호기성 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 민감도
기간: 기준선, 조기 개입(~6주) 및 사후 개입(~24주)
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인슐린 민감도는 2시간 경구 포도당 내성 테스트로 측정됩니다.
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기준선, 조기 개입(~6주) 및 사후 개입(~24주)
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심폐 피트니스
기간: 기준선, 조기 개입(~6주) 및 사후 개입(~24주)
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심폐능력은 최대심폐운동검사를 통해 측정됩니다.
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기준선, 조기 개입(~6주) 및 사후 개입(~24주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 구성
기간: 기준선 및 개입 후(~24주)
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체성분은 체지방량(%)과 무지방량(%)으로 평가됩니다.
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기준선 및 개입 후(~24주)
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Perceived Global Health
기간: Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
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Self-reported global health will be captured using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
The questionnaire will be scored using "response pattern scoring" according to the PROMIS scoring manual in order to calculate the T-score for this outcome measure.
The population mean T-score for global health is 50, with a score of 40 considered below average and a score of 60 considered above average.
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Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
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Health-Related Quality of Life
기간: Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
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Health-related quality of life will be captured using the SF-36 Health Survey.
The survey is scored into eight domains: physical functioning, role-physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role-emotional, and mental health.
Raw scores will be converted into scale scores ranging from 0 to 100, with higher scores representing better health-related quality of life.
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Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
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Metabolic Syndrome Z-Score
기간: Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
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The metabolic syndrome z-score (MSSc) is a continuous weighted score of the five metabolic syndrome variables-fasting high-density lipoprotein cholesterol, triglycerides, glucose, waist circumference, and mean arterial blood pressure.
A modified z-score will be calculated for each participant using continuous differences between the Adult Treatment Panel (ATP) III guideline values and participant values with normalization to the cohort's standard deviations.
To account for variations in ATP III criteria between men and women, the investigators will use sex-specific MSSc equations.
A lower MSSc indicates a better outcome.
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Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Leanna M Ross, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 2일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 29일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00115833
- 5P30AG028716-18 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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