Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af aldring og individuel variation i træningsrelevans (STRRIDE IV)

10. juli 2026 opdateret af: Duke University

Aldring og individuel variations rolle i træningsrelevans

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af aldring på markører for fysisk reserve og træningsinducerede tilpasninger i modstandsdygtighed hos ældre voksne, som gennemførte et struktureret træningsprogram inden for de sidste 15 år (forældreforsøg: STRRIDE-PD; NCT00962962). Denne forundersøgelse vil tilmelde op til 8 deltagere til at gennemføre en 6-måneders aerob træningsintervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke Center for Living

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der fuldførte deltagelse i STRRIDE-PD-forsøget (NCT00962962)
  • Stabil dosis (≥1 måned) af enhver kardiometabolisk medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig veneadgang
  • Nuværende brug af tobak eller andre nikotinprodukter, herunder e-cigaretter
  • Insulinafhængig diabetes
  • Systemisk inflammatorisk eller bindevævssygdom, kronisk infektionssygdom, kronisk lungesygdom eller symptomatisk hjerte-kar-sygdom med positiv funktionsundersøgelse ved EKG eller billeddannelse
  • Aktuel, aktivt behandlet malignitet
  • Tilstedeværelse af hjertearytmier, der forbyder sikker træningstestning eller enhver anden absolut eller relativ kontraindikation til træning baseret på gældende retningslinjer fra American College of Sports Medicine
  • Ude af stand til sikkert at deltage i et træningsprogram pr. undersøgelsesprotokol pr. PI skøn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lav mængde/moderat intensitet (lav/mod)
Seks måneders aerob træning med lav mængde/moderat intensitet
Adfærdsmæssigt: Lav/mod
Aerob øvelse ved 50% maksimal iltforbrug for antallet af ugentlige minutter, der er foreskrevet i det originale strridforsøg
Eksperimentel: Høj mængde/moderat intensitet (høj/mod)
Seks måneders aerob træning med høj mængde/moderat intensitet
Adfærdsmæssigt: Høj/mod
Aerob øvelse ved 50% maksimal iltforbrug for antallet af ugentlige minutter, der er foreskrevet i det originale strridforsøg
Eksperimentel: Høj mængde/kraftig intensitet (høj/vig)
Seks måneders aerob træning med høj mængde/kraftig intensitet
Adfærdsmæssigt: Høj/Vig
Aerob øvelse ved 75% maksimal iltforbrug for antallet af ugentlige minutter, der er foreskrevet i det originale strridforsøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Baseline, tidlig intervention (~6 uger) og post-intervention (~24 uger)
Insulinfølsomhed vil blive målt med en 2-timers oral glukosetolerancetest
Baseline, tidlig intervention (~6 uger) og post-intervention (~24 uger)
Kardiorespiratorisk fitness
Tidsramme: Baseline, tidlig intervention (~6 uger) og post-intervention (~24 uger)
Kardiorespiratorisk kondition vil blive målt med en maksimal kardiopulmonal træningstest
Baseline, tidlig intervention (~6 uger) og post-intervention (~24 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: Baseline og post-intervention (~24 uger)
Kropssammensætning vil blive vurderet som procent fedtmasse og procent fedtfri masse.
Baseline og post-intervention (~24 uger)
Perceived Global Health
Tidsramme: Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
Self-reported global health will be captured using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). The questionnaire will be scored using "response pattern scoring" according to the PROMIS scoring manual in order to calculate the T-score for this outcome measure. The population mean T-score for global health is 50, with a score of 40 considered below average and a score of 60 considered above average.
Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
Health-Related Quality of Life
Tidsramme: Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
Health-related quality of life will be captured using the SF-36 Health Survey. The survey is scored into eight domains: physical functioning, role-physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role-emotional, and mental health. Raw scores will be converted into scale scores ranging from 0 to 100, with higher scores representing better health-related quality of life.
Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
Metabolic Syndrome Z-Score
Tidsramme: Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
The metabolic syndrome z-score (MSSc) is a continuous weighted score of the five metabolic syndrome variables-fasting high-density lipoprotein cholesterol, triglycerides, glucose, waist circumference, and mean arterial blood pressure. A modified z-score will be calculated for each participant using continuous differences between the Adult Treatment Panel (ATP) III guideline values and participant values with normalization to the cohort's standard deviations. To account for variations in ATP III criteria between men and women, the investigators will use sex-specific MSSc equations. A lower MSSc indicates a better outcome.
Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leanna M Ross, PhD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

29. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00115833
  • 5P30AG028716-18 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner