Papel del envejecimiento y la variación individual en la capacidad de respuesta al entrenamiento con ejercicios (STRRIDE IV)
10 de julio de 2026 actualizado por: Duke University
El papel del envejecimiento y la variación individual en la capacidad de respuesta al entrenamiento con ejercicios
El objetivo principal de este estudio es evaluar los efectos del envejecimiento sobre los marcadores de reserva física y las adaptaciones de resiliencia inducidas por el ejercicio en adultos mayores que completaron un programa de ejercicio estructurado en los últimos 15 años (ensayo principal: STRRIDE-PD; NCT00962962).
Este estudio piloto de viabilidad inscribirá hasta 8 participantes para completar una intervención de ejercicio aeróbico de 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke Center for Living
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que completaron la participación en el ensayo STRRIDE-PD (NCT00962962)
- Dosis estable (≥1 mes) de cualquier medicamento cardiometabólico
Criterio de exclusión:
- Mal acceso a las venas
- Uso actual de tabaco o cualquier producto con nicotina, incluidos los cigarrillos electrónicos.
- Diabetes insulinodependiente
- Enfermedad inflamatoria sistémica o del tejido conectivo, enfermedad infecciosa crónica, enfermedad pulmonar crónica o enfermedad cardiovascular sintomática con estudio funcional positivo mediante ECG o imagen
- Neoplasia maligna actual y tratada activamente
- Presencia de arritmias cardíacas que prohíben pruebas de ejercicio seguras o cualquier otra contraindicación absoluta o relativa para hacer ejercicio según las pautas actuales del Colegio Americano de Medicina Deportiva.
- No se puede participar de forma segura en un programa de ejercicios según el protocolo del estudio según el criterio del IP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cantidad baja/intensidad moderada (baja/mod)
Seis meses de ejercicio aeróbico de baja cantidad/intensidad moderada
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Ejercicio aeróbico al 50% de consumo máximo de oxígeno para el número de minutos semanales prescritos en el ensayo Strride original
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Experimental: Cantidad alta/intensidad moderada (alta/mod)
Seis meses de ejercicio aeróbico de intensidad alta/moderada
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Ejercicio aeróbico al 50% de consumo máximo de oxígeno para el número de minutos semanales prescritos en el ensayo Strride original
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Experimental: Cantidad alta/intensidad vigorosa (alta/vig)
Seis meses de ejercicio aeróbico de gran cantidad/intensidad vigorosa.
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Ejercicio aeróbico al 75% de consumo de oxígeno máximo para el número de minutos semanales prescritos en el ensayo Strride original
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Valor inicial, intervención temprana (~6 semanas) y postintervención (~24 semanas)
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La sensibilidad a la insulina se medirá con una prueba de tolerancia oral a la glucosa de 2 horas.
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Valor inicial, intervención temprana (~6 semanas) y postintervención (~24 semanas)
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Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Valor inicial, intervención temprana (~6 semanas) y postintervención (~24 semanas)
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La aptitud cardiorrespiratoria se medirá con una prueba de ejercicio cardiopulmonar máximo.
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Valor inicial, intervención temprana (~6 semanas) y postintervención (~24 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Valor inicial y posterior a la intervención (~24 semanas)
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La composición corporal se evaluará como porcentaje de masa grasa y porcentaje de masa libre de grasa.
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Valor inicial y posterior a la intervención (~24 semanas)
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Perceived Global Health
Periodo de tiempo: Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
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Self-reported global health will be captured using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
The questionnaire will be scored using "response pattern scoring" according to the PROMIS scoring manual in order to calculate the T-score for this outcome measure.
The population mean T-score for global health is 50, with a score of 40 considered below average and a score of 60 considered above average.
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Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
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Health-Related Quality of Life
Periodo de tiempo: Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
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Health-related quality of life will be captured using the SF-36 Health Survey.
The survey is scored into eight domains: physical functioning, role-physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role-emotional, and mental health.
Raw scores will be converted into scale scores ranging from 0 to 100, with higher scores representing better health-related quality of life.
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Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
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Metabolic Syndrome Z-Score
Periodo de tiempo: Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
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The metabolic syndrome z-score (MSSc) is a continuous weighted score of the five metabolic syndrome variables-fasting high-density lipoprotein cholesterol, triglycerides, glucose, waist circumference, and mean arterial blood pressure.
A modified z-score will be calculated for each participant using continuous differences between the Adult Treatment Panel (ATP) III guideline values and participant values with normalization to the cohort's standard deviations.
To account for variations in ATP III criteria between men and women, the investigators will use sex-specific MSSc equations.
A lower MSSc indicates a better outcome.
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Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leanna M Ross, PhD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
29 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
29 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Hiperinsulinismo
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Enfermedades cardiovasculares
- Resistencia a la insulina
- Estado prediabético
- Actividad del motor
Otros números de identificación del estudio
- Pro00115833
- 5P30AG028716-18 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .