Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль старения и индивидуальные различия в реакции на тренировки (STRRIDE IV)

10 июля 2026 г. обновлено: Duke University
Основная цель этого исследования — оценить влияние старения на маркеры физического резерва и адаптацию к стрессоустойчивости, вызванную физическими упражнениями, у пожилых людей, которые завершили структурированную программу упражнений в течение последних 15 лет (исследование для родителей: STRRIDE-PD; NCT00962962). В этом пилотном исследовании осуществимости примут участие до 8 участников для выполнения 6-месячного курса аэробных упражнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лица, завершившие участие в исследовании STRRIDE-PD (NCT00962962).
  • Стабильная доза (≥1 месяца) любых кардиометаболических препаратов.

Критерий исключения:

  • Плохой доступ к венам
  • Текущее употребление табака или любых никотиновых продуктов, включая электронные сигареты.
  • Инсулинзависимый диабет
  • Системное воспалительное заболевание или заболевание соединительной ткани, хроническое инфекционное заболевание, хроническое заболевание легких или симптоматическое сердечно-сосудистое заболевание с положительными функциональными исследованиями по данным ЭКГ или визуализации.
  • Текущее, активно лечимое злокачественное новообразование
  • Наличие сердечных аритмий, которые запрещают безопасные тесты с физической нагрузкой, или любые другие абсолютные или относительные противопоказания к упражнениям, основанные на текущих рекомендациях Американского колледжа спортивной медицины.
  • Невозможно безопасно участвовать в программе упражнений согласно протоколу исследования по усмотрению PI.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Низкая интенсивность/умеренная интенсивность (низкая/мод.)
Шесть месяцев аэробных упражнений низкой/умеренной интенсивности.
Поведенческий: Низкий/мод
Аэробные упражнения при 50% пикового потребления кислорода в течение количества еженедельных минут, прописанных в исходном исследовании Strride
Экспериментальный: Высокая степень/умеренная интенсивность (высокая/мод.)
Шесть месяцев аэробных упражнений высокой/умеренной интенсивности.
Поведенческий: Высокий/мод
Аэробные упражнения при 50% пикового потребления кислорода в течение количества еженедельных минут, прописанных в исходном исследовании Strride
Экспериментальный: Большое количество/большая интенсивность (High/Vig)
Шесть месяцев высокоинтенсивных аэробных упражнений.
Поведенческий: Высокий/Виг
Аэробные упражнения при 75% пикового потребления кислорода в течение количества еженедельных минут, назначенных в исходном исследовании Strride

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: Исходный уровень, раннее вмешательство (~6 недель) и после вмешательства (~24 недели)
Чувствительность к инсулину будет измеряться с помощью 2-часового перорального теста на толерантность к глюкозе.
Исходный уровень, раннее вмешательство (~6 недель) и после вмешательства (~24 недели)
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: Исходный уровень, раннее вмешательство (~6 недель) и после вмешательства (~24 недели)
Кардиореспираторная подготовленность будет измеряться с помощью теста с максимальной сердечно-легочной нагрузкой.
Исходный уровень, раннее вмешательство (~6 недель) и после вмешательства (~24 недели)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав тела
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (~ 24 недели)
Состав тела будет оцениваться как процент жировой массы и процент обезжиренной массы.
Исходный уровень и после вмешательства (~ 24 недели)
Perceived Global Health
Временное ограничение: Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
Self-reported global health will be captured using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). The questionnaire will be scored using "response pattern scoring" according to the PROMIS scoring manual in order to calculate the T-score for this outcome measure. The population mean T-score for global health is 50, with a score of 40 considered below average and a score of 60 considered above average.
Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
Health-Related Quality of Life
Временное ограничение: Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
Health-related quality of life will be captured using the SF-36 Health Survey. The survey is scored into eight domains: physical functioning, role-physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role-emotional, and mental health. Raw scores will be converted into scale scores ranging from 0 to 100, with higher scores representing better health-related quality of life.
Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
Metabolic Syndrome Z-Score
Временное ограничение: Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
The metabolic syndrome z-score (MSSc) is a continuous weighted score of the five metabolic syndrome variables-fasting high-density lipoprotein cholesterol, triglycerides, glucose, waist circumference, and mean arterial blood pressure. A modified z-score will be calculated for each participant using continuous differences between the Adult Treatment Panel (ATP) III guideline values and participant values with normalization to the cohort's standard deviations. To account for variations in ATP III criteria between men and women, the investigators will use sex-specific MSSc equations. A lower MSSc indicates a better outcome.
Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Leanna M Ross, PhD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 мая 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00115833
  • 5P30AG028716-18 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться